1분안에 읽는 바이오 주간뉴스. 바이오위클리는 매주 바이오 관련 최신 소식을 전달해 드립니다.
- 바이오 뛰어든 GS, 승부수 통했다…휴젤 '레티보' FDA 허가
=> 휴젤, 국내 최초 美·中·유럽 톡신 시장 진출 ‘3관왕’ … 다음 주자는?
- OCI-한미 통합모델, 부진한 제약사 'R&D 투자 활성화' 기대감
=> 한미그룹 "통합은 미래가치 높인 결단"...임종윤측 대안 제시 못해
- 한미 신주발행금지 가처분, 2라운드 신경전도 팽팽
- 파멥신, 최대주주 변경 2개월만에 상장폐지 '기로'
- 노보 후속 '비만약', 위고비 뛰어넘었다…12주차 13% 체중감소
- EMA, '바이오시밀러' 비교효능 임상 면제 추진…업계는 '찬반' 양갈래
- 의대 증원 여파로 의료계 내부 갈등...병원장-총장 VS 전공의-교수
- 길어지는 '의료계-정부' 갈등 속, 타들어가는 바이오헬스케어 기업들
- 정부, 오늘부터 간호사들에 의사업무 무더기 허용 ... 현장 간호사, 불안감 호소
- GMP 원스트라이크 아웃된 '휴텍스' 공장 다시 가동한다
- 로슈, 셀트리온 상대 ‘악템라’ 美 특허 무효심판 항소심 포기
- 미국, ‘생물보안법’ 통과...‘우려 대상’ 바이오기업 계약 금지
- 보툴리눔 ‘간접수출’ 재판 속도 … 한국비엠아이도 판결 목전
- 당뇨약 ‘트라젠타’ 제네릭 6월부터 출시 본격화 ... 경쟁 모드 돌입
- 불타는 니세르골린 제제 시장 경쟁 ... 지난주 무더기 허가 돼
- 최근 공급중단 및 부족 보고 의약품만 '7건'...406품목은 수급불안
- ‘아일리아’ 특허 장벽 언제쯤 무너질까
- 국산 신약, 올해도 연구자임상 지속된다
- 코로나19 치료제, 4월 급여등재 계획은 '사실상 불가능'
- 기관은 셀트리온ㆍ유한양행, 외인은 삼성바이오로직스 구애
- 다국적 제약회사가 일하기 좋은 회사가 된 '비결'
- 다국적제약사 의약품 잇따라 국내 시장 철수 '왜?'
- 바이오 기업에 유리한 회계 처리 방안은 어떻게 찾아야 하나
- 범부처의료기기 R&D, 비임상 1019건 · 인허가 206건 등 ‘성과’
- 복지부 “비상진료체계 가동 위해 예비비 1254억 원 신속 지원”
- 비대면 진료 이용 현황 분석 엇갈리는 약업계와 플랫폼..."정부가 통계 공개해야"
- 의약품지수 구성종목 절반 외인지분 확대
- 자궁내막암 1차 치료제로 허가 받은 최초의 면역항암제는?
- 제약바이오기업 중대재해처벌법 대응 '이렇게 하세요'
- 제약업계 "경제성평가소위 상세 검토 결과 알려 달라" 요구
- 희귀질환자 “치료제는 목숨줄”…정부 “급여 등재, 제약사가 신청해야 검토 가능”
- P-CAB 시장 폭풍 성장... 케이캡과 펙수클루, 어디서 처방 나오
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- 체외진단' 오상헬스케어, 일반 청약 경쟁률 2126:1 기록
- 동구바이오제약, 저선량 X-Ray 기업 '오톰'에 20억 투자
- AI 음식 인식 솔루션' 두잉랩, 인사이트에퀴티파트너스서 추가 투자
- 프로엔테라퓨틱스, 한국콜마홀딩스로부터 전략적 투자 유치
- 셀트리온 자사주 750억원 규모 취득…"주주가치 제고"
- HLB, 운영자금 조달 추진... 600억원 규모 전환사채 발행 결정
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- 바이오 뛰어든 GS, 승부수 통했다…휴젤 '레티보' FDA 허가
- 키트루다+항암화학' 병용, HER2 음성 위암 1차 치료 허가
- 한국GSK 젬퍼리, 진행성∙재발성 dMMR·MSI-H 자궁내막암 1차치료 허가
- 코루파마, 'AVALON' 러시아 의료기기 제품 허가 취득
- 셀트리온, 프롤리아 시밀러 'CT-P41' 유럽 품목허가 신청
- 종근당바이오, ‘클로스트리디움보툴리눔독소A형’ 중국 임상3상 IND 승인
- 강스템바이오텍, 윤부 줄기세포치료제 임상2상 IND 변경 승인
- 대원제약, 붙이는 비만치료제 임상 1상 IND 승인
- 라파스, 비만치료제 '위고비' 마이크로니들 패치 임상1상 계획 승인
- 아울바이오, 월1회 '도네페질' 치매 1상 “국내 IND 신청”
- 유바이오로직스 "2분기에 코로나 유행변이주 백신, 국내 임상1·3상 신청"
- 한미약품, 차세대 비만치료 삼중작용제 임상 1상 IND 제출
- 대화제약 '리포락셀액', 유럽 희귀의약품 인증 획득
- 두원사이언스제약, '관장약' 식약처 허가 취득-'케이번크림' OEM 제조 계약
- 라이프시맨틱스 ‘혈압 예측 AI', 확증 임상 성공…정확도 입증
- 삼성제약 “알츠하이머병 치료제 GV1001 국내 3상 임상시험 돌입”
- 샤페론 “아토피 치료제 ‘누겔’ 미국 임상 2상 첫 환자 등록”
- 큐로셀, CAR-T '안발셀' 2상 톱라인 발표…'완전관해' 67.1% 역대 최대
- 에이프릴, ‘IL-18 타깃' 스틸병 호주 1상 “안전성 확인”
- 제넥신-한독 공동개발 지속형 성장호르몬 'GX-H9',개발단계 희귀의약품 지정
- 첨생법 개정으로 '오가노이드' 기반 재생치료제 개발 본격화
- 코어라인, ‘대동맥박리 AI 솔루션’ 혁신의료기기 지정
- 한독·제넥신 공동개발 '지속형 성장호르몬', 개발단계 희귀의약품 지정
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- 넥스아이, 日 오노약품공업에 면역항암제 'NXI-101' 기술수출
- 삼성바이오로직스, UCB와 3819억원 규모 계약 체결
- GC녹십자엠에스, 박스터와 '혈액투석액' 5년 공급 계약 체결
- 프로젠, 아이맵과 ‘GLP1/2 이중작용제’ CDMO 계약
- 대웅제약, 'AI 병상관리' 솔루션 국내 유통... 씨어스테크놀로지와 '씽크' 공급 계약
- 디지털알엑스솔루션, 3R코리아와 '이아소' 공급계약 체결
- 유한양행, 사이러스∙카나프 공동 개발 항암제 후보물질 도입
- 휴메딕스, 지씨에스와 ‘더마아톰’ 국내 독점 공급계약 체결
- HLB제약, 간암신약 '리보세라닙ᆞ캄렐리주맙' 국내 판권 확보
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- 동국제약-아론티어, AI 기반 첨단의약품 공동개발
- 동운아나텍-드림씨아이에스-메디팁, 글로벌 임상 -허가 MOU 체결
- 디지털 헬스케어' 바이오컴, 경희대 동서의학대학원과 MOU 체결
- 메디라마, 휴믹과 신약 파이프라인 개발 업무 협약 체결
- 바이오솔빅스, 삼성서울병원과 암 오가노이드 플랫폼 개발 공동연구
- 베스티안재단-케이셀, NK세포 시술 관련 협약 체결
- 비아트리스, 스위스 생명공학사와 연구ㆍ개발 제휴
- 비피도, 그리스 프로바이오틱스 전문업체와 제품 개발 협의 진행
- 셀랩메드, HK이노엔과 ‘항체·CAR-T’ 개발 MOU
- 큐어스트림·아이센스, '자동 인슐린주입 서비스 플랫폼' 사업화 협약
- 프로메디우스, 근감소증학회와 '근골격계 솔루션' 공동 개발 협약
- 플라즈맵, 네오바이오텍과 업무 협약... 임플란트 시장 공략 가속
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- 알토스바이오로직스, 다중특이 융합단백질 기반 망막혈관질환 치료제 특허 출원
- 지에프씨생명과학, LED 처리 통한 캘러스 배양방법 특허 취득
- 코스메카코리아, AI 활용 화장품 처방 시스템 특허 등록
- 한국콜마, 살리실산 가용화 조성물 특허 취득
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- 메디톡스, 2023년 매출 13% 증가 2,211억원... 사상 최대 매출 경신
- 브릿지바이오, 지난해 매출 1억원 96.7% 감소-영업익 7.2%↓
- 현대약품 정기주총 , 매출 1,808억-영업익 69억원 보고
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- GC녹십자, 3세대 항히스타민제 '알러젯 연질캡슐' 출시
- 녹십자수의약품, 반려동물 전용 지속성 광범위 항생제 ‘셀리녹스’ 출시
- 동국제약 마이핏, ‘마이핏S 달콤한 카무트 효소’ 출시
- 동국제약, 센텔리안24 ‘엑스퍼트 마데카 멜라 캡처 앰플’ 봄 에디션 출시
- JW중외제약, 나프록센 소염진통제 '페인엔젤 센' 리뉴얼 출시
- 동아제약, 어린이 눈 건기식 '미니막스 랩 눈 솔루션 딸기맛' 출시
- 동아참메드, 감염병 예방용 살균소독 티슈 '이디 와입스 플러스' 출시
- 종근당건강 씨케이디 개런티드, 고기능 기미잡티 케어라인 ‘비타씨테카’ 신제품 2종 출시
- 디엑스앤브이엑스,3월 마이크로바이옴 기술- 소재 헬스케어 제품 2종 출시
- 바이오노트, 'Vcheck M10' 전용 고양이 레트로바이러스 검사 카트리지 출시
- 바이탈뷰티, ‘슈퍼콜라겐 올인원 부스터’ 출시
- 안국약품, 건강식품 '더 블랙 맥주효모 비오틴' 출시
- 사이즈 더 줄였다 JW중외제약 소염제 '페인엔젤 센' 리뉴얼 출시
- 세나클소프트, 개인건강기록 서비스 '클레' 앱 출시
- 유영제약, 피오글리타존+다파글리플로진 당뇨약 '피오다정' 출시
- 조아제약, 단백질 건기식 '매일 먹는 조아 프로틴 케어' 출시
- 지놈앤컴퍼니 유이크, 신규 미백 라인 '바이옴 비타C' 론칭
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- J&J, 20억달러로 미국 엠브렉스 인수 완료…ADC 파이프라인 강화
- 일라이릴리,'생물보안법'-노보노디스크 '카탈런트' 인수...'이중고' 직면
- 산도스, 美코헤러스 망막 질환 바이오시밀러 '시멜리' 인수 완료
- 길리어드, 칼라일 투자금 2800억원 수혈…ADC '트로델비' 임상 지원
- 美시오나, 2400억 시리즈C 유치…'낭포성 섬유증' 임상 속도, '버텍스' 추격
- 노보 홀딩스, 거대고리 화합물 신약 개발…오르비스에 375억원 투자
- FDA 승인 최초 OTC 경구피임제 美 본격 발매
- BMS ‘옵디보’ 요로상피암 1차 약제 FDA 승인
- 산도스, 데노수맙 최초 바이오시밀러 FDA 승인
- J&J '리브리반트+화학요법', 비소세포폐암 1차 치료제로 FDA 허가…가속승인 3년만
- FDA, 중국 베이진 BTK 억제제 '브루킨사' 가속승인
- FDA, 최초 OTC 연속 혈당 측정기(CGM) 허가
- GSK, 다발성 골수종 치료제 '블렌렙' 임상3상 성공…재출시 '파란불'
- 길리어드·MSD, 주1회 경구용 HIV 신약 임상2상 성공
- 로슈·앨나일람, 연2회 투여 고혈압 RNAi 후보물질 '질레베시란' 2상 성공
- AZ·다이이찌, ADC 신약 'Dato-DXd' 유럽서 유방암·폐암 시판허가 신청 승인
- 노바티스 ‘졸겐스마’ 투여환자 87.5% 他劑 중단
- 존슨앤드존슨, 다발성 골수종 '다잘렉스SC' 유럽서 허가 신청
- AZ 다토포타맙 데룩스테칸 EU 허가심사 개시
- J&J, ‘다잘렉스’ 적응증 추가 신청서 EU 제출
- GSK, 발암 논란 '잔탁' 캘리포니아주 일부 소송 합의했다
- 바이엘, 4천억원에 美브릿지바이오서 심장약 신약물질 유럽판권 확보
- 비소세포 폐암 치료 ‘리브리반트’ 허가지위 격상
- 獨 머크, 美 C4와 1조원 규모 '단백질 분해제' 2종 개발 협약
- 아케로, MASH 후보물질 '에프룩시페르민' 임상2b상 성공
- 얀센 ‘리브리반트’+화학 병용 정식 허가 취득 ... ‘렉라자’는 언제?
- 日 시오노기, 코로나19 치료제 ‘조코바’ 정식승인
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- 알루미스, 시리즈C 2.59억弗..자가면역 'TYK2 저해제'(유료)
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- 포그파마, 시리즈E 1.45억弗..‘Wnt 타깃’ 항암제 1/2상(유료)
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- 의료기기 안전 사용정보의 전자적 제공 확대
- “생활 속 의약품 안전, 내가 지킨다!”
- 한약(생약)제제 분야 규제혁신 과제 발굴을 위한 현장 행보
- 소비자의 식의약 알권리 높인다
- 식품.의약품 시험.검사 분야 규제혁신을 위한 현장 소통
- 바이오의약품 분야 허가심사 설명회 개최
- 합성펩타이드 의약품 개발 적극 지원
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