1분안에 읽는 바이오 주간뉴스. 바이오위클리는 매주 바이오 관련 최신 소식을 전달해 드립니다.
- 셀트리온, 美서 첫 신약 ‘짐펜트라’ 출시 … 세계 최대 제약시장 공략 본격화
- 알테오젠, 계약 변경 따른 2천만 불 수령 완료
- “바이오시밀러가 쫓아온다” 셀트리온·삼성바이오 '휴미라' 추월 노린다
- 한미사이언스, 주주가치 제고 약속..."한미의 미래 선택해 주길”
=> 한미사이언스 "KCGS 분석, 공정성 훼손…객관적 사실 관계도 무시"
=> 글래스루이스, 한미사이언스 이사회 전원 찬성…주주제안측 전원 반대
=> 공식 석상에 모습 드러낸 임종윤·임종훈 형제의 '현실과 이상 사이'
- 대웅제약 ‘국산 36호’ 신약 엔블로, 신장질환 당뇨병 환자에 특효… 글로벌 제약사 약 능가했다
- 리베이트 관련 경보제약 28개 품목, 곧 3개월 '판매 정지'될 듯
- 인보사' 美 3상 속도…코오롱티슈진, 무형자산 크게 늘며 '관리종목' 탈출
- 2025학년도 의대 정원 2천명 증원 확정 ... 수도권 18%, 비수도권 82% 배정
=> ‘의대 증원’ 비수도권 ‘몰빵’에도…“무늬만 지역의대 강화” 비판 이유는
- 에이비엘바이오, '오버행' 이슈 해소…한국투자파트너스 '지분매도'
- 지구촌 호령 '휴미라' 매출 하락 본격화
- 코스닥 제약업종 53개사 외국인 지분율 증가
- 코스닥 제약업종 올 들어 시총 7.3조원 증가
- “새 모델로 한판붙자” 제약업계, 브랜드 모델 교체 새바람
- 계속되는 비대면 진료 논란… 'PPDS' 시행 유지되나
- 국내 의약품 생산실적 1위 ‘모더나코리아’…셀트리온>한미>종근당 순 뒤이어
- 깊어지는 1세대 바이오텍의 고민
- 지출보고서 '제품설명회' · '시판후조사'는 의료인 비식별 공개
- 단단했던 '제미글로' 특허 흔들… 삼천당제약·셀트리온제약 승소
- 머크 "대전 바이오프로세싱 생산시설 건립에 4300억원 투자"
- 미래 먹거리 부상 ADC 거래 ‘역대급’ ··· 국내외 기업 치열한 확보 경쟁
- "의약품 '허가범위 외 사용(Off label)' 승인 심사 과정 개선"
- 올해 기술특례상장 규정 개정, 바이오·의료기기 기업에 미치는 영향
- 유전자 치료제 ‘렌멜디’, 도매가 56억 원 책정∙∙∙세상에서 가장 비싼 약 등극?
- 의사들의 의료개혁 반발, 제약회사로 불똥?
- 자궁내막암 면역항암제 ‘젬퍼리’, 적응증 확대 시사∙∙∙ 올 상반기 FDA 승인 주목
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- 에이아이트릭스, 271억원 시리즈B 투자 유치 성공
- HLB그룹, 뇌질환 전문 벤처 ‘뉴로벤티’에 총 10억원 규모 전략적 투자
- 삼성 라이프 사이언스 펀드, '인공 아미노산 접합' 美브릭바이오에 투자
- 엔젠바이오, 미국 샌디에이고 소재 CLIA랩 인수
- 오라클메디컬그룹, 필러 기업 텐바이오에 투자 단행
- 헥톤프로젝트, 복지용구 전문기업 ‘조아’ 인수
- 부광약품, 자사주 소각 결정...보유 자기주식 전량
- 뷰노, 104억 규모 CB 발행 결정
- 신라젠, 1293억 규모 ‘주주배정 유상증자’ 결정
- 지아이이노베이션 창업자 장명호 CSO, 3만주 장내매수
- 휴마시스, 300억원 규모 자사주 취득
- HLB생명과학, 1500억 규모 주주배정 유상증자 결의
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- 한국파마, 우울증 치료제 ‘프리스틱서방정’ 퍼스트제네릭 품목 허가
- 한국비엔씨, 비에녹스주 국내 품목허가 승인
- 오상헬스케어, 코로나19/독감 콤보키트 미국 FDA-EUA 승인
- 셀론텍, ‘카티필’ 말레이시아 시판 허가…"아세안 수출 저변 확대"
- 이뮤니스바이오, 자가 NK세포 치료제 위암 2상 임상시험 승인받아
- 큐라티스, ‘장년·노년’ 결핵백신 국내 1상 “IND 승인”
- 쎌바이오텍,마이크로바이옴 대장암 신약 ‘PP-P8’ 임상1상 IND 승인
- 트윈피그바이오랩, 면역항암제 'TB511' 임상 1/2a상 승인
- 에버엑스, ‘근골격계질환 DTx’ 식약처 확증임상 승인
- 큐라클, 궤양성 대장염 후보 'CU104' 글로벌 임상2상 식약처 IND신청
- 제넥신,만성신장질환자 대상 'GX-E4' 임상1상 IND 승인 신청
- 3년 장기추적 결과 등 보완... '조인트스템' 허가 재신청
- 국내 첫 근골격계 디지털 치료기기 식약처 확증임상 승인
- 라이프시맨틱스, 모발밀도 분석 AI ‘캐노피엠디 HDAI’ 품목허가 신청
- 큐라클, 'CU06-1004' 임상1b상 IND 자진취하
- 오스코텍, '세비도플레닙' 미국 FDA 희귀의약품 지정
- 티움바이오, 혈우병 신약후보 'TU7710' 글로벌 임상시험 돌입
- 한미약품, '아모잘탄패밀리' 임상4상서 '좌심실 질량 감소' 효과 입증
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- 알테오젠, 계약 변경 따른 2천만 불 수령 완료
- 디앤디파마텍, 미국 '멧세라'와 비만/MASH치료제 기술이전 계약
- 동국생명과학, 인벤테라와 조영제 신약 독점 계약
- 루닛, 프랑스·포르투갈 ‘AI 영상분석’ 솔루션 공급계약
- 메텍, 美 아르키아 바이오에 메탄캡슐 수출 계약 체결
- 삼천당제약 "아일리아 바이오시밀러, 유럽 9개국 독점판권·공급 계약"
- 아이큐어, 중동·아프리카 등 도네페질 패치 라이센스·공급계약
- 쥴릭파마, 카로 헬스케어와 ‘라미실’ 아시아 지역 판매 라이선스 계약
- 지오영-삼성바이오에피스, 바이오시밀러 의약품 3PL 계약 체결
- 차바이오텍, 셀인셀즈와 오가노이드치료제 CDMO 계약
- 코렌텍, 러시아 랩메드익스퍼트에 1,500만 달러 규모 인공 관절 공급 협의
- SK바이오사이언스, ‘스카이셀플루’ 남반부 첫 수출
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- 마이크로바이오틱스-레고켐, '항생제' 공동개발 계약
- GC녹십자엠에스, 'TB-LAM 신속 진단 테스트' 개발 협력
- 영진약품, 바스젠바이오와 공동 연구개발..."신약개발 경쟁력 강화"
- 테라젠헬스·리본필라테스, '유전자 분석 기반 필라테스 솔루션' 협약
- 티앤알바이오팹–오가노이드사이언스–獨 람다 바이오로직스, 오가노이드 글로벌 상용화 MOU 체결
- 프로티움사이언스, 휴믹과 'CDMO&CRO' 업무협약 체결
- 알리코제약, 동국대와 염증성질환 신약 개발 MOU
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- 고바이오랩, 면역 질환 소재 'KBL382' 중국-싱가포르 특허 등록
- 알테오젠, 기존 것과 다른 신규 '히알루로니다제' 변이체 PCT 출원
- 엔비피헬스케어, 지방간 효과 유산균 유럽 특허 등록
- 진매트릭스, 동시 다중 정량 분자진단 원천기술 '엠큐텍' 특허 취득
- 프로젠 “다중 표적 융합단백질 플랫폼 기술 NTIG® 일본 특허 등록”
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- SK바이오사이언스, 지난해 영업이익 적자전환…순이익 81.8%↓
- 셀트리온제약, 2023년 연매출 3888억원·영업익 361억원 달성
- 삼진제약 2023년 매출 2921억원, 영업이익 206억원 기록
- 오스템임플란트, 지난해 매출 1조2083억원 '사상 최대'…국내외 고루 성장
- 신신제약 4Q 매출 246억원, 영업익 5억원...매출 소폭 하락, 영업익 대폭 하락
- 알리코제약 4Q 매출 445억원, 영업익 -48억원...매출 소폭 하락, 영업익 적자지속
- 한독 4Q 매출 소폭 감소, 영업익 적자 전환
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- 셀트리온, 美서 첫 신약 ‘짐펜트라’ 출시 … 세계 최대 제약시장 공략 본격화
- LG화학 턱밑 지방 개선 주사제 '벨라콜린' 출시
- 녹십자수의약품, 잘 먹는 심장사상충 예방 구충제 ‘파라오PI’ 출시
- 당뇨 관리 앱' 웰체크, 1차의료 만성질환관리 시범사업 서비스 출시
- 대웅제약, 건강기능식품 브랜드 ‘닥터베어’ 론칭
- 일양약품, 칸디다성 질염 치료제 ‘카네클로질정’ 출시
- 한국아이큐비아, 환자 중심 약제비 환급 솔루션 '한Q' 출시
- 휴메딕스, 고기능성 ‘엘라비에 프로’ 라인 론칭
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- AZ, 加 항암제 전문 제약기업 20~24억弗 인수
- CDMO 세계 1위 론자, 로슈 소유 美 바이오의약품 공장 12억 달러에 인수
- 독일 튜불리스, 1억유로 '시리즈 B2' 유치…"올해 ADC 임상1·2a상 시작"
- 미국 인그레일, 시리즈B 1억5700만달러 유치…불안장애 신약 후보 2상 속도
- 화이자, 소비자 건강관리 부문 사업 축소∙∙∙ 英 ‘헤일리온’ 지분 매각
- 노보 노디스크, 中 입지 강화 위한 5억 6000만 달러 투자 감행
- 로슈, 스위스 '론자'에 제넨텍 제조시설 12억달러에 매각 왜?
- 아스가드, 'J&J·노보·베링거'로부터 3200만달러 시리즈A 투자유치
- BMS ‘브레얀지’ CAR-T 최초 CLL/SLL 치료제
- BMS, 유럽서 CAR-T 치료제 '아베크마' 승인
- 비강용종 非동반 부비동염 치료제 FDA서 승인
- 새로운 뒤시엔느 근이영양증 치료제 FDA 승인
- 이염성 백질이영양증 유전자 치료제 FDA 허가
- 中 베이진 PD-1 억제제 ‘테빔브라’ 끝내 FDA 승인 획득
- 테빔브라, 식도편평세포암 2차 치료제로 FDA 허가
- GSK 면역항암제 ‘젬퍼리’, 병용 임상3상서 자궁내막암 ‘OS’ 16.4개월 연장
- MSD '키트루다' 병용요법, 이번엔 자궁경부암 'OS' 임상3상 성공
- 바이엘, 폐경기 VMS 치료제 ‘엘린자네탄트’ 3상 성공…‘베오자’ 추격
- 佛인벤티바 'IVA337·자디앙' 병용 2상 중간결과…"HbA1c↓, 체중유지"
- ‘카빅티’ 다발성 골수종 적응증 추가 FDA 권고
- ‘키트루다’ 4번째 자궁경부암 적응증 추가되나?
- 리메드, 日 MFC 지분 35% 인수로 '리메드재팬' 100% 자회사 편입
- 日 다나베, SGLT2 저해제 ‘카나글루’ OD정 승인 취득
- 日 아스카·레드 애로우, 임신고혈압증후군 치료제 공동연구
- 일본 쥬가이제약 "엔스프링, 전신 중증근무력증 3상 기대 못미쳐"
- 日EPS, 미국 CRO와 협업...일본인포함 조기임상 공동 실시
- J&J, 엔비디아와 손잡고 '수술실'에 'AI' 가져온다
- 미라도르, 시리즈A 4억弗 ‘빅 출범’..”염증∙섬유증 신약”(유료)
- 바이오세우스, 한소와 'EGFRxcMet ADC' 확장 7억弗 딜(유료)
- 아스가르드, 시리즈A 3000만€.."암세포 재프로그래밍"(유료)
- 오차드, 1회투여 MLD '유전자치료제’ “FDA 첫 승인”(유료)
- 인그레일, 시리즈B 1.75억弗..불안장애 신약 “2상 개발”(유료)
- 中이노벤트, ‘VEGFx보체’ 이중항체 wAMD 2상 “성공”(유료)
- 컨티넘, 1.5억弗 IPO 추진..‘뇌투과 LPA1’ IPF·MS 임상(유료)
- 쿄와기린 오차드, MLD 유전자 “425만弗, 최고가 경신”(유료)
- 클라스프, 시리즈A 1.5억弗 "출범"..‘신항원 TCE’ 개발(유료)
- 투불리스, 시리즈B2 1.28억€..’TOP1 페이로드’ ADC(유료)
- AZ, ‘PARP+PD-L1’ pMMR 자궁암 3상 “DoR 개선”(유료)
- BMS, ‘옵디보+여보이’ 간암 1차 "OS개선"..진입 준비(유료)
- FDA 자문위, “초기” BCMA CAR-T 승인권고..‘제조’ 무게(유료)
- GSK, ‘PD-1+화학’ 자궁내막암 1차 3상 “OS 개선"(유료)
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