1분안에 읽는 바이오 주간뉴스. 바이오위클리는 매주 바이오 관련 최신 소식을 전달해 드립니다.
- 셀트리온, '낮은 도매가격' 유플라이마 美 출시…오리지널 대비 85%↓
- SK바사,코로나19 백신 '스카이코비원' WHO 긴급사용목적 등재 철회
- 셀트리온 '램시마SC', 독일 점유율 39% 기록…'램시마'까지 67% 점유
- 셀트리온, 제넨텍 특허 공세 방어 … ‘졸레어’ 시밀러 상용화 청신호
- 한미약품 "혁신 MASH 치료제, IDMC서 '지속개발 권고' 받아"
- 한독 빈혈치료제 파트너, 로슈‧제넥신 중 어디?
- 이승주 대표 "'ADC+TPD' 개발 뚝심 결실 맺어… 하반기 IPO 목표"
- 전 세계는 지금 ‘비만치료제’ 전쟁…엄청난 위력에 너도나도 참전
- 반세기 맞은 한미, 미래 50년 먹거리는 '연구개발과 CDMO'
- 미국바이오협회 회원사 중국 CDMO 의존도 80% 육박
- K바이오텍에 '글로벌 돈' 들어 오나… 한국 신약개발, 무엇이 문제?
- 코스피 제약바이오기업, 4월 주식거래액 반토막
- ‘AI 신약개발’ 선택 아닌 필수라는데…인력부족‧제도적 한계 여전히 ‘발목’
- 글로벌 임상건수 감소에도 한국은 소폭 증가...'글로벌 4위'
- 2023 식약처 임상시험 승인 건수 783건 ... 전년 대비 10.1% 증가
- 걸리면 20세 이전 사망하는 이 질환 ... 국산 신약은 언제?
- 국내 혁신의료기기 지정 대비 허가비중 47.9%…5년간 수출 연평균 10% 상승
- 린파자, BRCA 변이 난소암 환자 불안 잠재울까?
- 정부, 외국 의사면허자 진료 허용 vs 의료계, 국민 건강권 위협
- CRDMO로 발전 예정인 글로벌 CRO... 국내 기업은 '시기상조'
- 항암제 센터는 나 ADC 라이선스 밸류 가장 높아…세대교체 '솔솔'
- 실패한 데이터로 최적 AI 신약개발 솔루션 만든다
- 올해 항암 치료 개발 동향은? 국내 제약·바이오기업, ASCO 대거 출격
- 원산협, “제22대 국회, 개방∙포용적 자세로 비대면진료 제도화∙법제화 논의 시작해야”
- 유통업계, '입찰 시장 혼란·블루팜텍 도전' 위기감 높아져
- 의약품 수입 제품 점유율 34.6%, 전년 동기대비 1.2%p 감소
- 정부 “필수의료 강화에 건보재정 10조 원 이상 투입” ... 돈은 어디서?
- 최초 NRG 1 융합 양성 표적항암제 허가되나?
- 한국바이오협회-덴마크 단스크바이오 MOU…"바이오텍 교류 촉진"
- "대한당뇨지침 개정할 때 이중 작용제·CGM·AID 등 권고 고려돼야"
- "생물학적제제 급여제한 엄격해 사용할 수 있는 환자 많지 않다"
- "의료기기 규제 강화 추세…허가 절차의 A부터 Z까지"
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- 삼성바이오, 여섯 번째 '바이오텍' 투자…포인트는 '미시세계 컨트롤'
- 루닛, ‘볼파라 인수’ 1665억 유치 완료..“이달 인수종료”
- 레디큐어, Pre-A시리즈 투자 유치..치매 치료 의료기 개발 가속
- 고형암 복강파종 신의료기기' 드림팩, 서울대기술지주서 후속 투자받아
- 연세의대 교원창업 마인즈에이아이, 10억원 규모 시리즈A 후속 투자 유치
- HLB파나진, ‘바이오스퀘어’ 인수.. 면역진단·현장진단검사 시장 진출
- 삼성메디슨, '산부인과 초음파 진단' 프랑스 AI 스타트업 '소니오' 인수
- 라이프스타일프로젝트, 뷰티 헬스케어 플랫폼(skin rx) 인수
- 차바이오텍, 748억원 자금조달…R&D·CGT CDMO 투자
- 생체현미경' 아이빔테크놀로지, 코스닥 상장예심 "통과"
- 엑셀세라퓨틱스, 코스닥 상장예심 "통과"
- 내시경 국산화' 파인메딕스, 예비심사 청구…코스닥 '재수' 도전
- 강스템바이오텍, 자회사 '크로엔' 지분 일부 매각 완료
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- 뷰노, 급성심근경색 탐지 AI 의료기기 식약처 허가 획득
- 앱클론 "헨리우스바이오텍, 위암 항체 치료제 미국 임상 3상 승인"
- 종근당 "남성형 탈모치료 주사제, 국내 임상3상 신청"
- 한국유나이티드제약, 기능성소화불량증 치료신약 ‘UI028’ 3상 재도전
- 한올 ’HL036‘, 안구건조증 미국 임상 3상 개시
- 디앤디파마텍, MASH 치료제 'DD01' 임상2상 IND 미국 FDA 승인 신청
- 티움바이오 "메리골릭스, 자궁내막증 유럽 임상2a상 성공"
- 한미약품 차세대 비만 치료 '삼중 작용제', 美 FDA 임상1상 승인
- 지씨셀, T세포 림프종 치료제 국내 임상1상 IND 신청
- 한미약품 "면역항암 후보물질 HM16390, 이달 미국 임상1상 IND 신청"
- GC셀, ‘CD5 CAR-NK’ T세포 림프종 1상 “국내 IND 제출”
- 유바이오, 'RSV 백신' 국내 1상 "첫 투여 개시"
- 메디포스트, 주사형 무릎 골관절염 치료제 'SMUP-IA-01' 임상2상 결과 발표
- 셀트리온, 미국 안과학회서 'CT-P42' 3상 52주 결과 첫 발표…유효·안전성 확인
- 신라젠, 항암제 'BAL0891' 급성 골수성 백혈병 대상 임상 추진
- 에스엔바이오사이언스, 나노항암제 ‘SNB-101’ 미국 FDA 패스트트랙 지정
- 인벤티지랩, 美면역학회서 다발성경화증 치료제 비임상 효능 첫 발표
- 제노포커스, 美 ARVO서 '노인성 황반변성 치료제' 전임상 결과 공개
- JW중외제약, 美 피부연구학회서 Wnt 탈모 치료 신약 전임상 결과 발표
- JW중외제약, H4R길항제 후보물질 전임상 결과 발표…"당뇨망막병증 퍼스트클래스 목표"
- 닥터노아바이오텍 DMD 치료제, 美 FDA 희귀 소아질환 의약품 지정
- 지엔티파마, 심정지 치료제 ‘잔티넬주’ 품목허가 신청
- GC지놈, ASCO 2024서 AI 액체생검 임상 데이터 발표
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- 경동제약, 아울바이오와 비만‧당뇨 치료 장기 지속형 주사제 공동개발 계약 체결
- 나손, ‘AI’ 스파이더코어와 유전자치료제 공동연구 MOU
- 알테오젠, 테라자인과 ‘AI 신규 히알루로니다제’ MOU
- 와이즈에이아이, KAOMI와 ‘AI 덴탈케어 서비스’ 개발 협약 체결
- 재인알앤피-경희대 암연구센터-광동제약, 천연물 의약품 개발 MOU 체결
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- 셀트리온, 1분기 매출 7370억원 달성…사상 최대 매출
- SK케미칼, 1Q 매출 3172억 “전년比 4.8%↑”
- 휴온스, 1Q 매출 1478억원 15.5%↑..."점안제CMO, 전문약 고루 성장"
- SK바이오팜, 1Q 매출 1140억원, 영업이익 103억
- 휴젤, 1Q 매출액 743억원..."역대 1분기 사상 최대"
- 메디톡스, 1분기 매출 546억원 … 영업익·순이익 적자전환
- 휴메딕스, 1Q 매출 412억원 ‘최대 실적’…전년比 14%↑
- 바디텍메드, 1분기 매출 331억원…전년 대비 12.3% 증가
- 이수앱지스, 매출액 165억원·영업익 32억원…매출액 전년比 144.3% 성장
- JW중외제약 1분기 영업익 267억원 … 전년동기 比 24.2% ↑
- 씨젠,1Q 비코로나 진단시약 매출 전년동기비 24%↑ -영업손실↑
- 안국약품, 1분기 건기식 매출 100% 초과 달성…전년比 350%↑
- HLB글로벌, 1Q 흑자 전환…매출, 전년比 1400% 증가
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- 셀트리온, '낮은 도매가격' 유플라이마 美 출시…오리지널 대비 85%↓
- 동아ST, ’그로트로핀-Ⅱ 주사액 아이펜’ 출시
- 성인 편두통 예방약 ‘아큅타’ 국내 론칭
- 데이셀, '닥터비타 SOS 액티브 리턴 크림' 출시
- 태극제약, 구내염 치료제 ‘이벤칠액’ 출시
- 한독, 연속혈당측정기 '바로잰Fit' 출시
- CMG제약, 스틱형 액상 마그네슘 영양제 '씨엠지마그액' 출시
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- 로열티파마, 사노피서 개발 중인 '프렉살리맙' 마일스톤 5.25억달러에 인수
- 노바티스, 美 방사성 리간드 생명공학사 인수
- 아스트라제네카, 佛 셀렉티스에 총 2.45억달러 투자 마무리…지분 44% 확보
- AZ, 'CGT 개발' 셀렉티스에 1.4억弗 추가 지분투자
- 노보노디스크, 앨커미스 개발‧제조시설 인수 매듭
- GSK, 바이오버시스에 1230만프랑 투자…"결핵 신약 개발 협력 확대"
- AZ '솔리리스', 'NMOSD 치료제'로 최초 허가…4월부터 급여 적용
- 테바·메딘셀, 조현병 치료제 후보물질 '올란자핀' 임상3상 성공
- 화이자 DMD 신약 후보물질 'PF-0693992' 임상2상 중 소아 환자 사망
- MSD '키트루다' 병용요법, 자궁내막암 1차 치료제 임상3상 실패
- 갈길 바쁜 MSD ‘키트루다’ 자궁내막암 임상 실패
- 노보노디스크, 차세대 비만 치료제 개발 제휴
- 리제네론 'AAV 유전자약물', 난청 영아에 투여했더니 '정상 청력'
- 리제네론, '비만약'으로 위기 돌파…체중 감소 질 '개선' 도전
- 美 FDA, 초 희귀유전병 '바쓰증후군' 치료제 후보물질 '우선심사' 지정
- 바이오엔텍, 코로나 백신→암으로 태세 전환 …2026년 신약 출시 목표
- 엑스터시' 성분으로 PTSD 치료?…美 FDA, 다음달 자문위서 논의
- 화이자, 포트폴리오 새 관리 수장 스카웃…'위기의 화이자' 구할까
- AZ, "수요없는" '코로나19 백신' 유럽승인 "자진철회"
- 델피아, 新항암 ‘활성화 치사’ 개척?..6700만弗 “출범”(유료)
- 美브릿지, 차세대 ‘KRAS 항암제’ 분사..“2억弗 출범”(유료)
- 엔라자, 시리즈A 1억弗 유치.."공유결합 단백질 플랫폼"(유료)
- 제나스, 시리즈C 2억弗..‘CD19xFcγRIIb‘ 자가면역 임상(유료)
- 키에지, 고사머와 4.86억弗 딜..PAH 'TKI 약물' 개발(유료)
- 파밍, 쿄와기린 오차드서 L/I 혈관부종 ‘LVV’ “중단”(유료)
- 플래그십 '프롤로그', 5천만弗 출범.."바이러스 단백질체"(유료)
- AZ, 'BTK 저해제' MCL 1차 3상 중간 "PFS 개선"(유료)
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- ’23년 의약품 임상시험 승인 ’22년 대비 10.1% 증가
- 의료용 마약류 취급 보고 정확성 제고 방안 논의
- 치과의료기기 업계와 민.관 협력방안 모색
- OECD와 함께 세계 최초 간(肝) 오가노이드 활용 독성시험법 개발
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