1분안에 읽는 바이오 주간뉴스. 바이오위클리는 매주 바이오 관련 최신 소식을 전달해 드립니다.
- 셀트리온, 스텔라라 바이오시밀러 ‘스테키마’ 국내 허가 획득
- ‘성장성 특례상장 1호’ 셀리버리, ‘상장 폐지’ 위기…자본확충·R&D도 난항
- 메디톡스, "식약처 행정소송 항소심 ‘품목허가취소 처분 위법’"
=> 메디톡스 “ITC 판결은 예비 결정일 뿐 ... 최종 판결에서 위법행위 밝혀질 것”
- 알테오젠, 코스닥 시총 2위 탈환…급등 요인은?
- 표적항암제 개발 '지피씨알' 코스닥행 좌절…예심신청 6개월만 '철회'
- 큐라클, 당뇨병성 황반부종·습성 황반변성 치료제 ‘CU06-RE’ 기술이전 반환
- 마더스제약·다산제약 "걱정마시라, 생약제제 비교임상 하겠다"
- '밑져야 본전'... 베링거 내용증명에도 '트라젠타 제네릭' 출시 강행
- ASCO에서 발표한 다국적제약사 임상 데이터는?
- 박민수 복지부 2차관, 식약처장 임명설 '솔솔'
- 희귀약·패스트트랙 제도, 美 FDA 신약 허가기간 단축 열쇠
- 오리지널 의약품 넘어서거나 위협하는 '바이오시밀러 제품은?'
- K바이오, 한 단계 도약하나?…유한양행 '렉라자' FDA 승인 구심점
- ADC·병용요법 등 방광암 새 치료옵션 제시…미충족 의료수요 해소되나?
- 보도자료에 못 담았던 제약바이오협회의 바이오USA 후일담
- 협력사가 가진 우리 회사 자료 압수수색을 제때 알 수 있을까?
- 허가특허 연계제도와 급여제도의 합리적 공존 필요하다
- 급여 등재 성공했지만, 치료 접근성 부족한 약물 여전히 많다
- 국산 의료AI, 미국 진출 기대↑…리스크 최소화 위해 시장 선점 중요
- 미생물실증지원센터, WHO 바이오 인력양성 미니 컨벤션 참가…mRNA 서비스 선봬
- 연내 K-바이오·백신 3호 펀드 결성…바이오텍 투자 정조준
- 코스닥 제약업종 올 들어 시총 3조원 증가
- 정부 “18일 개원의 휴진율 30% 넘으면 업무 개시 명령”
- 숨 고르기 들어간 ‘빅파마’ 소규모 민간기업 인수 러시∙∙∙바이오테크 M&A 사례 200%↑
- 베트남에 꽃 피운 ‘K-의료기기’...한류 열풍 이어가
- 마이크로바이옴 신약 개발은 여전히 '블루오션'... 제도적 기틀 마련해야
- 마더스제약·다산제약 "걱정마시라, 생약제제 비교임상 하겠다"
- 뜨거운 면역항암제 'SC 제형' 개발… 국내 바이오텍들도 눈독
- 기술특례상장, 기술 평가가 전부 아니다
- 5월 의료용 물질 수출액 41.3% 급증, 적자 대폭 축소
- 2024년 1분기 R&D 톱5 셀트리온 삼바∙대웅∙한미약품∙유한양행
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- MIT 브라츠 교수, 'BIX 2024'서 'mRNA 바이오 치료제' 주제로 강연 펼쳐
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- 씨젠, SW 개발사 '펜타웍스' 인수… IT 핵심역량 내재화 속도
- 표적항암제 개발 '지피씨알' 코스닥행 좌절…예심신청 6개월만 '철회'
- DDS특화 티디에스팜, 코스닥 상장 예비심사 통과
- 프로티나, 기술성 평가 통과.. .AI 항체 신약 개발 도약 첫발
- 티디에스팜, 코스닥 상장 예비심사 승인
- 에이치이엠파마, 코스닥 상장예비심사 승인…IPO 추진
- 앰틱스바이오, ‘A, BBB’ 코스닥 기평통과
- 셀트리온, 750억원 규모 자사주 취득 결정…"올해만 세 번째"
- 샤페론, 127억원 규모 유상증자 청약 완료…"기관 참여는 미달"
- 신라젠, 1031억원 자금조달 성공 ... 유상증자 마무리
- 넥스트바이오메디컬, 증권신고서 제출...8월 코스닥 상장 추진
- 오름테라퓨틱, 코스닥 예비심사 청구…올 하반기 '최대어'
- 경남제약, '경남제약스퀘어' 합병종료
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- 셀트리온, 스텔라라 바이오시밀러 ‘스테키마’ 국내 허가 획득
- 한미약품 표적 치료제 ‘벨바라페닙’, 34번째 치료목적 사용승인 취득
- 코렌텍, 인공슬관절 제품 ‘EXULT’ 브라질 승인 획득
- 이지다이아텍, 혈액 기반 '뇌진탕 진단키트' 허가 취득
- ST팜, 에이즈 치료제 ‘STP0404’ 美 2a상 IND 변경
- 일리아스, ‘srlκB 엑소좀’ 호주 1상 “CSR 수령"
- 큐리언트 ‘아드릭세티닙’, 희귀 혈액암 IND 승인…美 메이요클리닉 주도 연구자임상
- 경동제약, 전립선비대증 복합제 개량신약 임상 3상 성공
- 비보존, 경구용 비마약성 진통제 ‘VVZ-2471’ 국내 임상2상 승인
- 디앤디파마텍, MASH 치료 후보물질 'DD01' FDA 임상2상 승인
- 유바이오로직스,'5가 수막구균 접합백신' 아프리카 임상2/3상 IND 승인
- 유바이오로직스, '유코백-19' 추가접종 1/2상 자진 취하
- 원진바이오, MASH∙섬유증 ‘사중표적’ 美1상 “IND승인”
- 지노믹트리, 방광암 진단 제품 '얼리텍-B' 확증임상서 유효성 입증
- 디엑스앤브이엑스,‘경구용 항비만 신약’ 우수 전임상 결과 확인
- 케이원메드글로벌, ‘DualActive Alpha’ 의료기기 허가 취득
- 하이로닉, 통증 없는 무침 약물주입기 ‘하이젯 프로’ 의료기 허가 획득
- GC녹십자 '산필리포증후군' 신약 후보물질, FDA 패스트트랙 지정
- 지아이이노베이션,면역항암제 'GI-102' 미국 FDA 희귀의약품 지정
- 대웅제약 ‘DWJ1609’ 3상 마무리 … 알약형 장정결제 시장 진출 초읽기
- SCL사이언스, '이노씰 플러스 DL' 임상 완료.. "우수한 지혈 효과 입증"
- LG화학, 면역항암 ‘LILRB1 항체’ 고형암 “美1상 시작”
- 에이티지씨, 보툴리눔 톡신 2종 국내 품목허가 '임박'
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- JW중외제약,일본 ‘Kissei 제약 자궁근종치료제 '린자골릭스' 기술도입 계약
- 엠비트로, 日 도요보와 메디컬 사업 부문 공동 개발·유통 계약
- 마크로젠,디지로카앱에 ‘젠톡’ 유전자검사 서비스 도입
- 다안바이오·옴니앱, 항체 치료제 개발 위한 '전략적 라이선싱' 계약
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- HLB바이오스텝, 그래디언트와 ‘오가노이드’ 사업 MOU
- 프로티움사이언스, 한국BMI와 CDMO 제휴·전략적 투자 연계 프로그램 협업
- 이지놈,에스더블유헬스케어와 마이크로바이옴 공동사업 업무협약
- 유한양행, 새로운 표적 항암제 ‘YH42946’ 국내 개발 돌입
- 유한양행, 3제 복합제 ‘AD2303’ 개발 가속화
- 웰스바이오, 아헬즈와 ODM 사업 MOU 체결
- 에이아이트릭스, 메쥬와 공동 제품 개발
- 에스티팜, TNFR 저해제 개발 공동연구 계약 체결
- 에스티팜, 美인테론과 저분자 ‘TNFR 저해제’ 공동연구
- 아피메즈, 천연물 신약 류마티스 관절염 치료제 개발 착수
- 아테온바이오-휴믹, 신약개발 업무협약 체결
- 신라젠, 큐리에이터와 항암제 'BAL0891' 공동 연구 계약 체결
- 셀트리온, 국내 첫 ‘이달비’+‘노바스크’ 복합 개량신약 개발 착수
- 샤페론·동아에스티, 나노바디 기반 신약 개발 협력
- 드림씨아이에스, 센트럴바이오와 임상개발 협력 업무협약 체결
- 동국제약-천연자원연구센터, 혁신의약품 개발 맞손
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- HK이노엔, 1분기 매출 2126억원...전년 동기比 15%↑
- 경남제약, 1분기 매출 177억원...영업이익·순이익 마이너스
- 대웅제약 펙수클루, 매출 1000억원 달성
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- 동성제약, 알레르기 비염약 ‘로다인정’ 출시
- 명문제약, 트라젠타듀오 제네릭 '명문리나글립틴듀오' 출시
- 보령컨슈머헬스케어, 초소형캡슐 '루테인지아잔틴' 출시
- 환인제약 애즈유, 안구 건조 개선 ‘감잎 눈건강’ 출시
- 한림제약, 혈당 강하제 파이프라인 확대 ... ‘리나로 패밀리’ 출시
- 캐논메디칼, '어플리오 미' 출시…AI 기술 탑재 올라운드 초음파 장비
- 일동제약, 반려견용 안전성분 해충기피제 와프와프 출시
- 유유제약, 간 건강 건기식 ‘더 이상 버티다 간’ 출시
- 유비케어, 처방의약품 분석 솔루션 '유비스트클리닉'서 '질환 분석' 출시
- 어려운 암 정보 제대로 이해하도록 루닛케어, '암용어사전' 기능 출시
- 동아제약, 증상 맞춤 단계별 인공눈물 아이오쿨 출시
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- 애브비, 中 퓨처젠 IBD 후보물질 'FG-M701' 도입…'2.3조원' 규모
- 알츠하이머병 신약 또 나오나?…美 알제온, 시리즈 E서 1억달러 조달
- 입센, 美 마렌고와 T세포 관여항체 신약 후보물질 개발…1.6조원 투자
- FDA 자문위, 알츠하이머 치료제 '도나네맙' 승인 권고
- BMS, NTRK 유전자 융합 고형암 치료제 '오그티로' FDA 승인…"암종 불문"
- FDA "일라이릴리 '레테브모', 2세 소아 갑상선암 환자 대상 정식 품목허가"
- 오스테오닉, 트라우마 제품군 미국 FDA 승인
- 새 골수이형성 증후군 치료제 ‘라이텔로’ 美 허가
- 佛 입센, 희귀 간질환 PBC 치료제 '아이카보' FDA 가속승인…'계열 내 최초'
- 로슈 ‘알레센자’, 유럽서 초기 비소세포폐암 수술 후 보조요법 승인
- 레오 파마 아토피 피부염 자가주사제 FDA 승인
- FDA, GSK RSV 백신 '아렉스비' 50세 이상으로 적응증 확대 승인
- FDA, AZ 소아 당뇨병 치료제 '파시가' 적응증 추가 승인
- 새 원발성 답즙성 담관염 치료제 FDA 가속승인
- 딥큐어, ‘하이퍼큐어’ 미국 FDA '임상계획서 승인
- BMS, 4-1BB 이중항체 'ABL111' 3중 병용 임상에 옵디보 공급
- FDA, 바이오메아 1형·2형 당뇨병 후보물질 임상 보류…주가 60%↓
- 화이자, 뒤센 근육이영양증 대상 유전자 치료제 후보물질 임상3상 실패
- 화이자, 플래그십 투자사 '프로파운드'와 단백질 기반 비만 치료제 개발
- 쿄와 기린, 5.3억弗 투자 美에 첨단 제조시설
- 베링거 “서보두타이드 MASH 임상 3상 돌입”
- 모더나, 차세대 코로나19 백신 'mRNA-1283' 임상3상 성공
- 노보텍, 홍콩-선전 혁신 및 과학 기술원과 전략적 MOU 체결
- GSK, 스프링웍스와 ‘BCMA ADC’ 병용 파트너십 “중단”(유료)
- 화이자, “끝내” ‘AAV 유전자치료제’ DMD 3상 “실패”(유료)
- 中준시, ‘PD-1+넥사바’ 간암 1차 3상 “OS·PFS 개선”(유료)
- 제론, “마침내” ‘텔로머라제 저해제’ MDS “美 첫 승인”(유료)
- 입센, 젠핏서 L/I ‘PPAR 작용제’ PBC “FDA 가속승인”(유료)
- 입센, 마렝고와 12억弗 딜..”고형암 TCR Vβ TCE 개발”(유료)
- 애브비, 'FRα ADC' 난소암 2상 탑라인 "ORR 51.9%"(유료)
- 알루미스, 자가면역 'TYK2 저해제'.."나스닥 IPO 추진"(유료)
- 세이지, ‘NMDA 조절제’ HD 2상 “인지장애 범위 확인”(유료)
- 세레스 “끝내”, 네슬레에 ‘첫 경구 CDI 치료제’ "매각”(유료)
- 브라이트픽, 시리즈C 9천만弗.."PD1-IL18 접합체"(유료)
- 베링거, ‘GLP-1/GCG’ 2상 “MASH·섬유증 동반개선”(유료)
- 모더나, 독감·코로나19 'mRNA 복합백신' 3상 "긍정적"(유료)
- 獨머크, ‘항체 AI’ 바이오로직 디자인과 "3.46억€ 딜"(유료)
- 노드테라, 'NLRP3 저해제' 비만 1b/2a상 "염증·체중 ↓"(유료)
- ‘방사성의약품’ 獨ITM, 1.88억€ 유치..”GEP-NET 3상”(유료)
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- 의약외품 제조.품질관리기준 교육 워크숍 개최
- 건강한 대한민국을 이끌 ‘식의약 영리더’ 모집
- 의약품 허가특허연계제도 교육 신청하세요!
- 수두 백신의 안전성에 대한 민.관 합동 조사 결과 발표
- 의약품 허가.심사 조정협의체 시범운영
- ’24년 5월 의료제품 허가 현황 안내
- 한-베트남 의료기기 분야 협력 강화 통해 K-의료기기 수출 걸림돌 없앤다
- ‘의료용 마약류 투약내역 확인 제도’ 본격 시행
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