1분안에 읽는 바이오 주간뉴스. 바이오위클리는 매주 바이오 관련 최신 소식을 전달해 드립니다.
- 삼바, 美사와 1.46조 “역대최대” 수주..‘전년 40%수준’
- 셀트리온, 스텔라라 시밀러 '스테키마' "CHMP 승인권고"
- 강스템바이오텍, '퓨어스템-AD' 임상3상 1차 평가변수 '미충족'
=> 강스템, 퓨어스템AD '1차지표 미충족'…아토피 효능엔 자신감 왜?
=> “솟아날 구멍 있다” 강스템바이오텍 나종천 대표 '퓨어스템-AD' 새 전략 제시
- 엑셀세라퓨틱스, 일반 청약 517.7대 1 경쟁률 기록…청약증거금 1조600억원 규모
- HLB, FDA와 미팅 완료…'재심사 신청서' 제출 권고받아
- 휴온스 ‘휴톡스’ 中 허가 절차 돌입 … 대웅제약 ‘나보타’와 출시 경쟁
- 고려제약 '아만타정' 판매업무정지 처분
- 롯데바이오, 4조6000억 투입 송도 바이오 캠퍼스 착공
- 바람 잘 날 없는' 신풍제약, 위험관리 대응책 있나
- 보령바이오파마·제뉴원사이언스 새 주인 찾나?
- 삼성바이오에피스·셀트리온, ‘스텔라라' K-바이오시밀러 승부수...인터체인저블 개정 추진에 기대감↑
- 셀젠텍, 김회율 각자대표 209억원 횡령…코넥스 '거래정지'
- 셀트리온, ‘짐펜트라’ 美 PBM 보험 환급 시작…매출 확대 본격화 시동
- 시지바이오, LED 두피관리기 ‘이지엘 헤어’ 특허 분쟁 승소
- 한미사이언스 경영권 분쟁 새국면
- 이어지는 케이캡 특허분쟁 2라운드, 반격의 열쇠는 '원료약'
- 美 하버드대 연구진 "비만약 '세마글루타이드' 희귀 안질환 발생 위험 높여"
- 노바티스 졸레어 '특허침해' 역공... 그러나 셀트리온이 웃었다
- 고의 품절이라고요? 아닙니다 부광약품 '일부 약 품절' 풀리나
- 1년 만에 시총 3배 뛴 삼천당제약, 자사주 매각으로 곳간 채우는 배경은?
- “‘레바미피드’보다 효과 우수” … 대웅제약 ‘펙수클루’ 위염약 시장 판도 흔들까
- 13조 원 매출 ‘다잘렉스’ 바이오시밀러 언제쯤 나올까
- ‘위고비’ ‘오젬픽’ 희귀 시력장애 NAION 상관성?
- “미국 생물보안법 발의 후 中 기업 신뢰도 ↓”
- 노보 차세대 위고비 '카그리세마' 결과 기대…하반기 주목할 연구 5개는?
- 재평가 불안한 '사포그렐레이트'와 '레보드로프로피진', 약가인하?
- 대기업의 '큰그림', 비대면 진료 기업 인수는 "다 생각이 있구나"
- 2030년, 바이오 경제 시대 도래…디지털 헬스케어 융합 시도하는 지자체↑
- 6월 비상장 바이오투자, 1곳 140억..”신약투자 제로(0)”
- 고공 성장 캐나다 제약시장, 위험요소는?
- 급여재평가 2360억 시장 치료제 생존... 사포·레보는 이의신청
- 미국 FDA,올 상반기까지 총 56개 바이오시밀러 허가...한국 '2위'
- 바이오 업계 돌풍 'ADC', 10년 내 2.5배 커진다…약 40조원 전망
- 반환점 돈 '허가·평가·협상' 연계 1호 약제... 정부, 2차 모집
- 보스턴 클러스터 1열 직관 스펜서 남 대표의 분석
- 블록버스터급 4세대 ADC 항암제 ... 국내 기업도 개발 열기 후끈
- 산자부표 바이오 클러스터 5곳 선정 '끝이 아닌 또다른 시작'
- K제약바이오, 기술수출 금액 60% 늘었다… 규모만 4.7조
- 상반기 627개 의약품 식약처 허가, 동국제약 19개 선두
- 식약처, 2024 상반기 의료제품 허가심사 현황 공개
- 약가인상에도 역부족? 툴로부테롤 가을물량 위기감
- 약가협상 앞둔 심근병증 치료제 '캄지오스'는 어떤 약?
- 양지로 나온 CSO, 제약업계 정화될까
- 옷은 'TPO' 신약개발은 'TPP'…잘될 약은 계획부터 다르다?
- 의사 커뮤니티서 복귀 전공의‧전임의 신상 공개…정부, 수사 의뢰
- 임상 계약때 확실한 근거 마련...연구결과 사후관리도 필요
- 제약바이오서 쌓은 30년 내공 최수진 의원... "쓰임새 있는 정치하고 싶어"
- 종근당·GC녹십자·한미약품 등 14개사 외국인 지분율 증가
- 진흥원-제바협-캐나다, AI 신약개발 생태계 조성 위해 뭉쳤다
- 최악의 시기 보낸 제약주, 상반기 주가 상승률 Top100 전멸
- 코스피 의약품업종 시총 세달 연속 하락세
- '키트루다' 독주 언제까지?…1Q 매출, 항암제 2~4위 합친 것보다 많아
- 탈모 주사치료제 개발나선 종근당과 대웅제약 차이점은?
- [창간 기획] 바이오기업 상장제도 어떻게 바뀌어야 하나…VC와 기업에 물었다
- [창간 기획] VC가 꼽은 미래 바이오 투자 트렌드 1위 ‘CNS’…2·3위는?
|
- 이중항체 ADC 개발' 에이비엘바이오, 1400억 규모 투자 유치
- 광동제약, 체외진단 사업 진출…170억에 프리시젼바이오 인수
- HLB그룹, AI 신약개발 기업 아론티어에 '50억원' 투자
- 이지메디봇,시리즈A 20억 투자 유치...수술용 로봇 사업 강화
- 의료·미용기기 전문기업 메디버, 프리A 투자 유치
- 디앤디파마텍, 美 임상·방사선의약품 자회사 합병
- 동국생명과학, 코스닥 상장 도전…'예비심사 청구'
- AI 기반 심혈관 진단 솔루션' 메디픽셀… IPO 돌입
- 아이센스, 프리시젼바이오 지분 전량 광동제약 매각
- 파멥신, 260억 규모 3자 배정 유상증자 단행
- 경남제약, 222억 규모 주주배정 유증 결정
- 보로노이, 100억원 규모 CB 전환청구권 행사
|
- 삼성바이오에피스, 스텔라라 바이오시밀러 '피즈치바' 미국 허가 획득
- 셀트리온 ‘램시마SC’ 유럽서 치료 옵션 확대 승인 획득
- 제일약품 국내발매 과민성 방광 치료제 EU 승인
- HLB파나진 자회사 바이오스퀘어, RSV 체외진단의료기 허가
- 한국아스트라제네카, 경구용 D인자 저헤제 신약 ‘보이데야’ 국내 허가
- 한국얀센, ‘GPRC5DxCD3’ 다발성골수종 “식약처 허가”
- 클래시스, 비침습 모노폴라 RF장비 '볼뉴머' 호주 인허가 획득…제품 등록 완료
- 알토스, 아일리아 바이오시밀러 유럽판매허가 신청
- 알테오젠, 첫 자체 품목 '테르가제' 식약처 품목허가
- 자이메드, 경동맥·관상동맥경화 동시예측 안저 AI솔루션 식약처 허가 획득
- 로피바이오, 아일리아 바이오시밀러 국내 임상3상 승인
- 셀트리온, 코센틱스 바이오시밀러 ‘CT-P55’ 美 임상3상 IND 신청
- 엔지켐생명, 'EC-18' 임상2상 IND 변경승인 신청
- 카이노스메드, 파킨슨병 치료물질 'KM-819' 美 임상2상서 안전성 확인
- 한미약품 ,차세대 면역조절 항암 혁신신약 미국 FDA 임상 1상 승인
- 유한양행, 고셔병 치료제 YH35995 임상 1상 IND 승인
- 큐제네틱스, 골다공증 치료용 저분자 합성 신약후보물질 임상1상 IND 승인
- 넥스트젠, 특발성 폐섬유증 치료 후보물질 'NXC680' 국내 임상1상 승인
- 파멥신, 황반변성 치료제 'PMC-403' 임상 1상 단회 투여 3mg 안전성 승인
- 강스템바이오텍, '퓨어스템-AD' 임상3상 1차 평가변수 '미충족'
- 대웅제약 우루사의 ‘탁월한’ 간 기능 개선 효과… 임상 4상서도 입증됐다
|
- 삼바, 美사와 1.46조 “역대최대” 수주..‘전년 40%수준’
- 유바이오, 아이진에 ‘수막구균 4가 백신’ 기술이전
- 유빅스테라퓨틱스, 유한양행에 1500억 TPD 치료제 기술 이전
- GC녹십자, ‘알리글로’ 美 대형 PBM과 계약…"이달 중순 첫 처방"
- 국제약품, 한국파마와 우울증 치료제 공동판매 협약
- 대웅제약,LG화학과 휴미라 바이오시밀러 ‘젤렌카’ 총판계약
- 동성제약, 유그린에프2.0 크림 중국 수출 계약 체결
- 루닛, 강북삼성병원에 ‘AI 유방암 검진 솔루션’ 공급
- 비보존제약, 캐나다 제약사 앰비케어와 ‘알자틴캡슐’ 공급 계약 체결
- 삼진, 먼디파마 붙이는 진통제 ‘노스판 패취’ 국내판권 확보
- 삼진제약, 한국먼디파마와 붙이는 진통제 '노스판 패취' 국내 독점 판권 계약
- 진원생명과학, 美 기업과 180만 달러 규모 플라스미드 DNA 공급계약 체결
|
- 모더나-고대 의대 백신혁신센터, 한타바이러스 백신 전임상 개발 협력 본격화
- 휴젤, 美 베네브社와 미국 지역 전략적 파트너십 체결
- 큐라클-맵틱스, ‘Tie2 항체’ 난치성질환 공동 연구개발
- 디엑스앤브이엑스, '파나큐라'와 한의학 진단키트 개발·공급 MOU
- 디엑스앤브이엑스, 영진약품과 혁신신약 개발 위한 전략적 업무 협약
- 디엑스앤브이엑스, 지엘팜텍과 전략적 파트너십 구축
- 디엑스앤브이엑스, 파나큐라와 한의학 진단키트 개발 MOU 체결
- 에이비온, 美 정부와 'ABN101' 공동 개발 추진…파이프라인 가치 7000억원
- 영진약품, Dx&Vx와 전략적 MOU 체결… 혁신신약 포트폴리오 강화 나서
- 유한양행·프로젠, '글로벌 혁신신약' 연구개발 협력
|
- 네오이뮨텍, ‘다중항체 플랫폼’ 국제특허 출원
- 지아이이노베이션, 면역항암제 'GI-101A·GI-102' 中 물질특허 등록
- 코루파마, 화학적 가교제 없는 차세대 필러기술 특허 등록
- 콜마비앤에이치, 헤모힘 원재료 원산지 판별에 대한 특허 획득
- 프레스티지바이오로직스, '항체 제조공정' 특허 취득
|
- 대웅제약 2분기 영업이익 412억 달성, 14%성장 전망
|
- 대웅제약, LG화학 휴미라 바이오시밀러 ‘젤렌카’ 출시…자가면역질환 시장 공략
- 동아에스티, 건선·건선성 관절염 치료 제네릭 ‘오테리아정’ 출시
- 환인제약 "신규 조합 당뇨병 치료 복합제, 포사리나정 발매"
- LG화학, ‘1회투여’ 골관절염 치료제 “중국 출시”
- 국제약품, 2세대 항히스타민제제 ‘에피나원' 1일 발매
- 국제약품, 알레르기 비염 및 가려움증 치료제 ‘에피나원' 출시
- 동국제약 ‘덴트릭스 에나맥스 겔’ 출시
- 복용 편한 저용량' HK이노엔, 케이캡 구강붕해정 25mg 출시
- 비레디, ‘트루 톤 로션 에어리’ 출시
- 아주약품, 당뇨 개량 신약 '다파리나정' 출시..."세계최초 조합"
- 유비케어, 약국용 멀티패드 '카운터스탠드' 출시…"스마트 결제 장비"
- 일양약품, 안정성 흡수율 높인 '비헴철엽산 프리미엄’ 출시
- 진스크립트, 고객 맞춤 항체 발현 'TurboCHO 2.0 Upgrade' 서비스 출시
- 태전그룹 에이오케이, 태전위산 출시..."효과 빠른 복합 소화제"
- 한독, 약국용 '훼스탈골드' 출시
- GC녹십자, 고함량 비타민B 브랜드 ‘비맥스 에버프리미엄’ 리뉴얼 출시
- GNM자연의품격, 식후 혈당·장 건강을 위한 ‘혈당케어 앤 20억보장 유산균’ 출시
|
- 비콘, 망막질환 유전자 치료 위해 1.7억달러 시리즈 B 투자 유치
- GSK, 獨 바이오기업 큐어백과 mRNA 백신 개발 계약…14.5억유로
- 릴리, 알츠하이머 치료제 FDA 승인…에자이 레켐비와 경쟁
- 모더나 RSV 백신 ‘엠레스비아’ EU 승인 지지
- 발네바 치쿤구니야열 백신 기후변화 EU서 승인
- AZ ‘린파자’+‘임핀지’ 자궁내막암 EU 허가권고
- AZ 야간 혈색소뇨증 신약 '보이데야' 허가
- EMA 약물사용자문위원회, MSD 페동맥 고혈압 신약 '윈리베어' 승인 권고
- EMA, 리제네론 림프종 치료 이중항체 '오드스포노' 승인 권고
- EMA, 사노피 만성 폐쇄성 폐질환 치료제 '듀피젠트' 적응증 추가 승인
- EMA, 애브비 재발·불응성 소포성 림프종 신약 '텝킨리' 승인 권고
- EMA, PD-1 치료 후 재발 mUC 환자 대상 J&J '발베사' 승인 권고
- J&J, FDA·유럽서 소아·성인 결핵약 '서튜러' 정식 승인 획득
- J&J CAR-T 치료제 '카빅티', 다발골수종 2차 치료 임상3상서 OS 개선
- J&J, 전신 중증근무력증 대상 '니포칼리맙 병용요법' 임상3상 성공
- 로슈 ‘바비스모’ 3번째 적응증 EU서 허가권고
- 로슈, TIGIT 표적 '티라골루맙'·'티쎈트릭' 병용요법 폐암 대상 임상2·3상 실패
- 베링거인겔하임, 구브라와 삼중작용 비만 치료 후보물질 임상1상 개시
- 美 체크포인트, PD-L1 항체치료제 후보물질 '코시벨리맙' 승인 재도전
- ‘리브리반트’ 화학요법제 병용 1차藥 EU 추가
- 로켓파마 유전자치료물질 ‘크레슬라디’, FDA 승인 문턱서 또 CRL 수령
- 릴리, 美 레이디오네틱스와 GPCR 표적 방사성의약품 개발…선급금 1.4억달러
- 유니큐어, 유전자치료제 '제조시설' 2500만弗 “매각"
- 日 에자이, ‘타우’ 표적 새 치매 치료제 개발∙∙∙ ‘레켐비’ 이어 美 시장 경쟁력 굳히기 돌입?
- 화이자, 노바티스 잡기 나섰다…공격적인 경영진 재편 나서
- BMS, 에자이와 'FRα 표적 ADC' 공동 개발 종료…에자이 '단독 개발'로 전환
- 로슈 “타격”, 폐암1차 ‘TIGIT’ vs키트루다 “효능↓, 중단”(유료)
- 로켓파마, 희귀 면역결핍 ‘LVV’ 제조관련 “FDA 거절”(유료)
- 릴리 “30년 집념”, ‘마침내’ 알츠하이머병 약 “美시판”(유료)
- 릴리, 라디오네틱스 ‘新GPCR 타깃 RPT’ 1.4억弗 "베팅"(유료)
- 머크, 오리온 ‘CYP11A1 저해제‘ 옵션행사 “아예 인수”(유료)
- 베로나, “업계 기대” ‘PDE3/4 저해제’ COPD “美 승인”(유료)
- 베링거도, 지속형 '삼중작용제' 비만 1상 "시작"(유료)
- 비콘, 시리즈B 1.7억弗 유치..'안과 AAV' 후속 임상개발(유료)
- 사노피, ‘듀피젠트’ COPD 유럽서 “첫 시판허가”(유료)
- 세르비에, 피어리스 ‘4-1BBxPD-L1’ 중단..“안전성 이슈”(유료)
- 애브비, 셀시우스 2.5억弗 인수..염증질환 ’TREM1 항체’(유료)
- 앱클론, ‘HER2 항체’ 위암1차 2상 “ESMO GI 업데이트”(유료)
- 엑실리오, 시리즈A 8200만弗..“반복투여” 유전자 개발(유료)
- 웨이브, 'ASO' 헌팅턴병 1b/2a상 "첫 변이HTT만 감소"(유료)
- 크로스워크, 코덱시스서 희귀질환 ‘AAV 2종’ L/I(유료)
- BMS “놀랍지 않은 결정”, 에자이 ‘FRα ADC’ 딜 “종료”(유료)
- GSK, 'mRNA' 큐어백 ‘임상단계 백신’ 14.5억€ 사들여(유료)
- J&J, “범위 넓힌” ‘FcRn 항체’ 근무력증 3상 “증상개선”(유료)
|
- ‘체외진단의료기기 품질관리 및 글로벌 인증 전략 세미나’ 개최
- 24년 상반기 의료제품 허가심사 결과 공개 현황 안내
- 유영제약 ‘아트리플러스주’ 1개 제조번호 잠정 판매·사용중지 조치
|
|
