1분안에 읽는 바이오 주간뉴스. 바이오위클리는 매주 바이오 관련 최신 소식을 전달해 드립니다.
- 셀트리온, 美대형 보험사 시그나와 ‘짐펜트라’ 등재 계약...누적 보험 커버리지 75%
- SK바사, 대만 백신 수출길 개척 … 녹십자와 맞대결 예고
- 유한양행 ‘렉라자’, 미국 이어 유럽 허가도 초읽기
- SK플라즈마', 인도네시아에 아세안 최대 규모 혈장 분획 공장 건설
- 한투파, 에이비엘바이오 보유지분 전량 장내매도…'오버행 이슈' 완전 해소
=> 에이비엘바이오 "한투파 지분 매도 'ABL501' 무관…1상 실패 루머도 사실 아냐"
- 셀트리온, 영국서 인플릭시맙 시장에서 처방 1위 유지
- 한미약품, 지주회사 종속 벗어나 독자경영 선언
- 한미약품 “박재현 대표, ‘사장서 전무로 강등’ 인사 발령은 무효” 선언
- 한미사이언스 “신동국 등 3자 연합, 배임적 투자 유치 방해 중단해야”
=> 한미약품, 한미사이언스 비판 정면 반박 “한미사이언스 위에 대주주 3자 연합”
- 한독 회장 공언한 'OTC 천억' 빨간불
- 신라젠 "전임원 대상 소송 최종 마무리…공탁금 회수 예정"
- 알테오젠 코스닥 시가총액 1위 첫 달성
- 강스템바이오텍, 자회사 매각 '급한 불' 껐다
- 가던트헬스, 루닛 40만주 블록딜 매각
- JW중외제약 ‘포스레놀’ 공급중단 … 인조절제 시장 3강 구도 깨진다
- 현금부자' 삼성바이오, 멀어지는 회사채 시장 복귀
- 렉라자 원개발사' 오스코텍, 마일스톤 수령으로 성장 날개 다나
- 당뇨약 글리메피리드 불순물? 확대 가능성은 낮을 듯
- 미국 FDA 승인 국산 신약, 블록버스터 가능성은?
- 노보 ‘위고비’, 비만 심혈관위험 “국내 적응증 확대”
- WHO, 엠폭스 확산 막기 위한 기금 마련 촉구∙∙∙독일, 프랑스, 미국 등 백신 기부 동참
- K-멜로디' 본격화..국내 업계, AI 신약개발 "속도"
- 허가초과 의약품·치료재료 사용, 복잡하고 비효율적...간소화 필요
- 피치북 "2Q 바이오 VC투자 215건, 2022년 이후 최고…엑시트 기업수는 감소"
- 편의성 강화한 로슈의 '티쎈트릭SC' 등 9월 FDA 신약 승인 기대 제품 6개는?
- 특허만료 앞 둔 ‘키트루다’, 임상 2건 전격 중단 ... 복제약 공급 비상
- 코로나19 치료제 약평위 통과...'자큐보'는 조건부로
- 코로나19 재유행인데…내년 코로나 예방접종 예산, 올해보다 2000억 줄어
- 코로나 재유행 ... 식약처, 일동제약 코로나 치료제 ‘조코바’ 승인 여부 본격검토 착수
- 제약사 영업사원의 CSO 투잡 '사라질까?'
- 여름이어도 좋은 따뜻한 바람? 바이오 기술 이전 '훈풍'
- 신약 R&D 기업이 된 유한양행... 렉라자는 글로벌 톱 50의 기점
- 식약처, 내년 바이오헬스 혁신성장에 주력, 예산안 7489억 편성
- 식약처-EMA, mRNA 코로나19 백신 공동심사∙∙∙“韓 의료제품의 세계 진출 적극 지원”
- 바이오헬스케어 기업, 올 하반기 IPO 도전 지속
- 바이오헬스 R&D에 1조 투자...수급불안 약 생산기업 11억 지원
- 매출 상위 20개사 중 외형 성장·수익성 개선 동시 이룬 기업은? 삼성바이오·대웅·한미 등 '6곳'
- 단독 등재 약물 정보 공개? "데이터 악용 등 부작용 감안해야"
- 경구용 알츠하이머병 치료제 개발 경쟁 후끈…美 알제온·韓 아리바이오 선두
- 간호법 사실상 '확정'...간호조무사 학력제한은 종전대로 유지
- “점점 빨라지는 신약개발…임상시험 운영‧데이터 관리 전략 필요”
- ‘코로나19 재확산’에 커져가는 정부 책임론…정부는 “문제없이 적기 대응 중”
- ‘3세대 EGFR TKI 4등서 1등 넘본다’…‘레이저티닙’ 개발 비하인드 스토리
- 절대 강자 없는 알츠하이머병 신약㊤, 승기 잡은 기업도 아직
- 절대 강자 없는 알츠하이머병 신약㊦, 아밀로이드 베타 넘어 새 길 개척
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- 제넥신, '이피디바이오테라퓨틱스' 흡수합병
- 환인제약, 비피더스균 전문기업 비피도 인수
- 듀켐바이오, '라디오디엔에스랩스' 지분 100% 23억원에 인수
- AI' 뉴로핏, ‘A, BBB’ 코스닥 기평 “통과”
- 한국거래소, 동국생명과학 코스닥시장 상장예비심사 승인
- AI 유전질환 진단' 쓰리빌리언, 증권신고서 제출…10월 내 코스닥 상장 목표
- ADC 신약개발' 인투셀, 코스닥 상장예비심사 청구
- 파인메딕스, 코스닥 예비심사 승인..연내 상장 박차
- 토모큐브, 코스닥 상장 증권신고서 제출...10월 내 코스닥 상장 추진
- 쓰리빌리언, 증권신고서 제출..“10월 코스닥 상장”
- 소화기 내시경 시술기구' 파인메딕스, 코스닥 상장예비심사 승인
- 듀켐바이오, 코스닥 이전상장 예비심사청구
- 뉴로핏, 기술특례상장 기술성 평가 'A, BBB' 통과…"올해말 상장예심 청구"
- 3차원 비표지 세포 이미징' 토모큐브, 증권신고서 제출…코스닥 상장 본격화
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- 셀트리온 자가면역질환 치료제 ‘스테키마’ 유럽 허가 획득
- 식약처, 파발타·레주록 등 희귀질환치료제 2품목 허가
- 한국MSD, 진행성 또는 재발성 자궁내막암 1차 치료제로 '키트루다' 국내 허가
- 한국유씨비제약, 최초 인터루킨 17A,17F 이중 억제 ‘빔젤릭스’ 국내 허가 획득
- 피플바이오, 알츠하이머 혈액검사 말레이시아 허가 취득
- 알피바이오, 국내 최초 '의약품 젤리비타민' 식약처 승인
- 식약처, 화이자 신규 코로나19 변이 백신 '코미나티제이엔원주' 허가
- 브이픽스메디칼, 뇌종양 수술 중 실시간 비침습적 생검 가능 의료기기 美 승인
- 셀트리온,램시마 IV피하주사 제형 '짐펜트라' 유럽 임상3상 IND 신청
- 피하제형 '벤리스타' 국내 도입될까… SSc-ILD 대상 3상 승인
- 현대바이오, 코로나19 치료제 'CP-COV03' 임상3상 IND 신청
- 중국산 2세대 PARP 억제 신약 국내 임상 돌입
- 일동제약 '조코바' 임상 효능 업데이트…국내 코로나19 치료옵션 확대될까
- 유노비아, ‘GLP-1 유사체’ 식약처 IND 승인 취득
- 비만치료제 위고비, '심혈관계 사건 위험 감소' 적응증 허가
- 노을, 사우디아라비아서 말라리아 진단 보조용 AI '3등급' 의료기기 시판 허가
- 강스템바이오텍, '퓨어스템-오에이 키트 주' 임상1/2a상 IND 변경승인 신청
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- 넥스트젠바이오사이언스, 플루토에 자가면역 신약후보 '보니피모드' L/O
- SK바팜, 美테라파워와 'RPT 핵심' 225Ac 공급계약
- 지아이이노베이션, 'GI-102+키트루다' 병용임상 위한 MSD와 공급계약
- 쥴릭파마, 리제네론과 리브타요 Libtayo® 한국·대만 독점 공급 계약
- 제이엘케이-하트스캔 검진센터, 뇌혈관 질환 진단 AI 솔루션 공급 계약
- 인벤티지랩, 유한건강생활과 의료용 대마 장기지속형 주사제 후속 계약 체결
- 이오플로우, 중국 시노케어와 연속혈당센서 '이오센서' 독점공급계약
- 비엘사이언스, 이란 유통사와 여성질환 자가키트 '가인테스트' 공급계약
- 블루엠텍, 사노피 독감백신 2종 유통계약 체결
- 보로노이, 美 대형 VC 투자한 앤비아와 기술이전 옵션 계약…250만주 취득
- 루닛-볼파라, 美 대형 이미징센터에 AI 솔루션 공급…"M&A 이후 첫 협업 성과"
- 디엑스앤브이엑스, 중국에 헬스케어 제품 103억 원 규모 수출계약 체결
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- LG투자 AI' 갤럭스, LG화학과 항암신약 "공동연구"
- 프리클리나-신테카바이오,AI 기반 신약개발 비즈니스 본격화
- 화순전남대병원·케이메디허브, '신약·정밀의료 제품' 공동연구 협약
- 한국생명공학연구원, '인체유두종 바이러스(HPV)' 현장 진단 플랫폼 개발
- 티씨노바이오, 리가켐과 ‘항암제 공동연구’ MOU
- 크레소티, 지투이와 '약국 기반 당뇨병 디지털 헬스케어' 업무협약 체결
- 지씨씨엘, 경성대학교와 학술 및 임상 연구 MOU 체결
- 지씨셀, 듀셀바이오테라퓨틱스와 인공 혈소판 개발 전략적 파트너십 체결
- 젠큐릭스, 日 히타치하이테크와 암 분자진단용 검사 서비스 개발 협력
- 비앤피랩-메디버, 통증 제어 전자약 개발 임상 협력 체결
- 갤럭스-LG화학, 신약설계 AI 이용한 항암제 개발 공동연구
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- 에이피트바이오, 'CD171 타깃 난치성 고형암 치료용 항체' 일본 특허 등록
- 알테오젠, 히알루로니다제 ‘ALT-B4’ 물질특허 미국 등록결정
- 박셀바이오, 국내 최초 반려견 전용 면역항암제 ‘박스루킨-15’ 특허 출원
- 바이젠셀, CBMS 플랫폼 기술 '바이메디어' 플랫폼 신규 제조 공정 특허 출원
- 디엑스앤브이엑스, 신약 경구용 비만치료제 후보물질 특허 출원 완료
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- CMG제약 "흡수율 높이고 기능성 더한 건기식 3종 출시"
- 휴온스, 면역력·장 건강 동시에 챙기는 면역유산균 신제품 출시
- 환인제약 자회사 애즈유, 간 건강 건기식 '간엔씨슬' 출시
- 화이자, 디지털 헬스케어 플랫폼 '화이자포올' 출시…편두통·호흡기 제품 공급
- 한국세르비에, 담관암 치료제 '팁소보정' 출시
- 제이엘케이, 뇌 경막하 출혈 분석 CT 솔루션 'JLK-SDH' 출시…美 진출 본격화
- 유유제약, ‘펙소페나딘’ 성분 알레르기 비염 일반의약품 ‘알레스타정’ 출시
- 동아제약, 파우치형 액상 소화제 ‘베나치오 이지액’ 출시
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- UCB, 中시장서 6.8억弗 규모 전략적 매각 단행
- mRNA 백신, EU서 ‘코로나19’外 최초 허가취득
- J&J, 유럽서 'FGFR3 유전자' 변이 방광암 표적치료제 '발베사' 승인
- AGC바이오로직스 "코펜하겐 지사 생산 시밀러, FDA 승인"
- 中 최초 KRAS G12C 변이 저해제 ‘듀퍼트’ 승인
- 유럽, 폐동맥 근본 치료제 ‘윈레비어’ 승인 ... 국내 허가도 초읽기
- 존슨앤존슨, 중증 근무력증 치료제 FDA 승인 신청
- 젠바디, 미국 Kwell Labs 인수…"미국 제조시설 확보로 글로벌 역량 강화"
- 美시그나 PBM, 내년 ‘오리지널 휴미라’ 처방집 "제외"
- 美 재즈, 대마제제 뇌전증 치료제 ‘에피디올렉스’ 일본 임상3상 빨간 불
- 머크&컴퍼니, 희귀 혈액장애 치료제 임상 3상
- 머크&컴퍼니, ‘키트루다’ 임상 3상 2건 중단키로
- 머크&컴퍼니 폐동맥 고혈압 치료제 EU 허가
- 릴리, 비만치료제 단일용량 '바이알' 형태 출시…"약값 절반"
- 리제네론, 산도스 ‘아일리아 바이오시밀러’ 美 승인 2주 만에 특허 침해 소송
- 리제네론 파마 림프종 치료제 EU 허가관문 통과
- 로슈, 'C5 억제' 발작성 야간 혈색소뇨증 치료제 '피아스카이SC' 유럽서 승인
- 갈라파고스, 7일 내 투여 가능한 차세대 CD19 CAR-T 美 임상 1·2상 승인
- ‘젭바운드’ 1회용 바이알 美서 출시..공급확대
- ‘솔리리스’에 도전장 로슈 PNH 치료제 EU 승인
- UCB, '中신경질환·알러지사업+생산시설' 6.8억弗 매각료(유료)
- J&J ‘리브리반트’, 이번엔 ‘타그리소後 2차’ “유럽 승인”(유료)
- 인디보, 아덱스와 ‘GABA-B PAM' 3.3억弗 추가 딜(유료)
- 바이엘, NextRNA와 ‘lncRNA’ 항암제 5.47억弗 딜(유료)
- 머크, ‘키트루다’ 초기암서 잇단 3상 중단 “효능 없어“(유료)
- 리제네론, ‘美 거절’ CD20xCD3 유럽서 “첫 시판허가”(유료)
- 로슈, "월1회" 피하투여 'C5 항체’ PNH “유럽 승인”(유료)
- 노바티스, 美린디 ‘자가주사 SC‘ 기술 "9.54억弗 L/I"(유료)
- 나스닥 IPO' 바이카라, EGFRxTGF-β ”두경부암 2/3상”(유료)
- ‘지속형 펩타이드’ MBX, 나스닥 IPO..PTH유사체 2상 "속도"(유료)
- ‘아이엠바이오 파트너’ 내비게이터, 시리즈A 1억弗 “출범”(유료)
- ‘바이오엔텍 ADC 파트너’ 中듀얼리티, 홍콩 IPO 추진(유료)
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- 의료기기 공통데이터모델 활성화를 위한 기술 세미나 개최
- 발작성 야간 혈색소뇨증 치료 희귀약 허가
- 만성 이식편대숙주 질환 치료 희귀약 허가
- EMA와 백신 공동심사 한다
- 신규 코로나19 변이 백신 허가
- 글락소스미스클라인 ‘부스트릭스프리필드시린지’ 2개 제조번호 잠정 판매.사용중지 조치
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