9월 5주차 바이오위클리 #364

1분안에 읽는 바이오 주간뉴스. 바이오위클리는 매주 바이오 관련 최신 소식을 전달해 드립니다.
🎯 지난주 HOT 뉴스
💰 투자 & 상장
💊 임상 & 허가
  • 프레스티지바이오파마, '투즈뉴' 유럽 품목허가…5.5조 허셉틴 세계 시장 진출
  • GSK, 먹는 JAK1·2, ACVR1 억제제 골수섬유증 희귀약 '옴짜라' 국내 허가
  • GC녹십자, 자디앙·트라젠타 합쳤다…국내 두 번째 '에스글리토' 제네릭 허가
  • GC녹십자, 당뇨병 치료제 ‘리나엠파정’ 국내 허가 취득
  • 화이자, 원형탈모증 치료제 '리트풀로캡슐' 허가 획득
  • 아스텔라스, 세계 최초 클라우딘 18.2 양성 위암 표적치료제 '빌로이' 韓 허가
  • 더블유닷에이아이, 인공 유방 보형물 진단 AI 임상시험계획 국내 승인
  • 동아ST-메쥬, ‘심전도 모니터링’ 플랫폼 “美FDA 승인
  • 팬젠, 태국서 1세대 바이오시밀러 빈혈치료제 '팬포틴' 품목허가
  • 대화제약 "파클리탁셀, 중국서 위암 치료 시판허가 승인"
  • HK이노엔 위식도역류질환 신약 '케이캡', 말레이시아 허가
  • 셀트리온, EADV서 '유플라이마' 상호교환성 3상 결과 첫 공개…동등성 확인
  • 세포바이오,동종골모세포 치료제  'CF-M801'  임상2상 시험계획 승인
  • 디앤디파마텍 파트너사 멧세라, '주사용 GLP-1' 1상 결과 발표
  • 다원메닥스, 식약처서 재발성 두경부암 임상1·2상 시험계획 변경 승인받아
🎉 기술 & 서비스 & 판매 계약
  • GC녹십자 ‘지씨플루’, 2년 연속 태국 정부 독감백신 입찰 물량 전량 수주
  • 옵투스제약, 미국 제약사와  노안 치료제 신약 도입 계약 체결
  • 바이넥스, 175억원 규모 의약품위탁생산 계약
🎓 연구개발 & 협약
  • 프레스티지바이오파마IDC, 앱티스와 'ADC 항암 신약' 공동 연구개발
  • 지아이이노, 아이디바인과 ‘AI신약개발 협력’ MOU
  • 뉴로핏, 아리바이오와 ‘차세대 알츠하이머병 진단 플랫폼 개발’ 맞손
  • 경동제약, 고려대 안산병원과 상호협력 MOU 체결
🚀 특허
  • 큐라클, 혈관내피기능장애 차단제 'CU06' 결정형 특허 유럽 등록 허가
  • 엘앤씨바이오, 유방재건술 개선 '메가덤 스타' 국내 특허 취득…3년 7개월 만
  • 엔젠바이오, 혈액암 맞춤치료 'FLT3 돌연변이 검출 알고리즘' 특허 출원
  • 뉴라클제네틱스, 망막변성·황반질환 신약후보 국내 특허 등록
💵 매출


  • 대웅제약 ‘펙수클루’, 2027년 연간매출 2000억원 달성 전망
🎁 제품 제작

  • HLB생활건강, 여드름 잡는 건강기능식품 '테트라포스 판토텐산' 출시
  • 한미약품, 환절기용 무방부제 점안액 ‘눈앤쿨’ 출시
  • 필립스, AI 기반 'CT 5300' 출시
  • 조아제약, 정력감퇴 치료 돕는 일반의약품 '신화옥로환' 출시
  • 삼진제약, 목과 어깨 전용 파스 게보핏 맥스 플라스타 출시
  • 대한뉴팜, 독감치료제 ‘엔피플루프리믹스주’ 출시
📍 해외 뉴스
  • 노바티스, 美 제너레이트에 1.4조 투자…AI 활용 다중표적 단백질치료제 개발
  • FDA, 최초 '니만-픽병 C형' 치료제 '마이플리파' 승인…제브라테라퓨틱스 개발
  • AZ, ‘첫’ 자가투여 ‘흡입형 독감백신’ “FDA 승인
  • 아스트라제네카, '콧속에 뿌리는' 독감백신 '플루미스트' 자가 투여 FDA 승인
  • 타그리소’ EGFRm 비소세포 폐암 FDA 허가
  • EMA, 다발혈관염 동반 호산구 육아종 혈관염 대상 AZ '파센라' 승인 권고
  • BMS, 아세틸콜린 작용 '계열 내 최초' 조현병 신약 '코벤피' 美 FDA 승인
  • UCB "건선 치료제 '빔젤스', PsA·nr-axSpA·AS 3개 적응증 FDA 확대 승인"
  • AZ·다이이찌 TROP 2 표적 ADC 'Dato-DXd', 유방암 임상3상서 OS 개선 실패
  • 화이자 코로나 오미크론 개량백신 EU 허가권고
  • 암젠 안과 치료제 ‘테페자’ 日서 亞 최초 승인
  • 릴리 알쯔하이머 신약 최고 고령국가 日서 승인
  • 노보노디스크 '몬루나반트', 비만 임상2a상서 6주간 7.1㎏↓…위약의 10배
  • 노보 '위고비', 비만 관련 심부전 적응증 추가 임박…EMA, '긍정 의견' 채택
  • 다케다 직장결장암 치료제 ‘프루자클라’ 日 승인
  • FDA, 위암 등 대상 PD-1 면역관문억제제 '키트루다·옵디보' 사용 제한 검토
  • BMS, 또 79명 추가 해고…대형 제약사,구조조정 '러시'
  • 아스텔라스 파마 위암 치료 1차 약제 EU 허가
  • 사노피 항CD38 '살클리사', 다발골수종 완전관해 75%…FDA, 1차요법 승인
  • 릴리 아토피 피부염 신약 효능 “맵고 뜨겁게
  • 로슈 ‘조플루자’ 인플루엔자 팬데믹 대비用 추가?
  • 글로벌 벤처, 올 상반기 암 치료 분야에 23조 원 투자
  • ‘파드셉’+‘키트루다’ 요로상피암 1차藥 日 승인
  • J&J “폐암 본게임”, ‘타그리소 실패’ 2차 “FDA 시판허가”(유료)
  • GCTx, 시리즈A 6500만弗..분화↑ ‘차세대 iPSC’ 개발(유료)
  • BMS, '옵디보+여보이' 대장암 수술前 2상 "DFS 100%"(유료)
  • BMS, ‘아벡마’ 1차 “모집이슈” 중단..사실상 '경쟁도태'(유료)
  • AZ, ‘TROP2 ADC’ “또 차질” 유방암서 “OS개선 실패”(유료)
  • 컨텍스트, 바이오아틀라 ‘넥틴-4xCD3’ 1.33억弗 L/I(유료)
  • 인트라바이오, ‘첫’ 단독투여 니만-픽병 신약 “FDA 승인”(유료)
  • 웨이브, DMD ‘엑손스키핑’ ASO 2상 “긍정”..주가 51%↑(유료)
  • 암젠, 4억弗 베팅 ‘OX40 항체’ 아토피 3상 “증상개선”(유료)
  • 암젠, ‘차세대 PRMT5’ 고형암 1상 “효능 제한적..독성 OK”(유료)
  • 알리고스, ‘THR-β’ MASH 2상 “경쟁력 의문(?)”..주가급락(유료)
  • 아펠리스, GA ‘시포브레’ 유럽 “3rd 거절”..결국 '포기'(유료)
  • 아스텔라스, ‘CLDN18.2 항체’ 위암 1차 “EU 첫 승인”(유료)
  • 사노피도 비만 'NLRP3' 관심, 벤틱스에 2700만弗 투자(유료)
  • 사노피, ‘CD38 항체’ MM “美 추가 승인”..1차로 진전(유료)
  • 사노피, ‘BTK 저해제’ MS 3상 질병진행 “31% 늦춰”(유료)
  • 바이오젠, UCB와 “20년 결실” ‘CD40L’ 루프스 3상 성공(유료)
  • 머크도 ‘LAG-3’ 대장암 3상 실패 “OS 개선 못해”(유료)
  • 노바티스, 'AI' 제너레이트와 10.65억弗 딜.."新타깃 발굴"(유료)
🏨 식품의약품안전처
  • 식품의약품안전평가원, 국가기술표준원과 함께 오가노이드 국제 표준화 선도
  • 국가R&D사업 규제정합성 검토제도 시행 안내
  • ‘새로운 의료기기의 시장진입 절차 개선’ 공청회 개최
  • 골수섬유증 치료 희귀의약품 허가
  • 생물학적제제의 실험동물 사용 감축 근거 마련
  • ‘24년 ICH 가이드라인 교육' 개최
  • 마이크로바이옴 기반 생균치료제 제조시설 가이드라인 마련
  • 국가필수의약품 국산화 촉진을 위한 지원방안 논의
🔎 바이오 채용
💘 이번주 행사
전시회 & 컨퍼런스 & 세미나
💘 다가오는 행사
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2024-09-29T20:38:12+09:00