1분안에 읽는 바이오 주간뉴스. 바이오위클리는 매주 바이오 관련 최신 소식을 전달해 드립니다.
- 삼성바이오로직스, 창립 이래 최초 연 누적 수주액 5조원 돌파
- 자사주 또 산다…셀트리온, 주주들에게 '대차계약 해지' 요청
- 에이프릴바이오, 룬드벡서 70억 마일스톤 수령
- 디앤디파마텍, 경구용 GLP-1 비만 치료제 후보물질 마일스톤 28억원 수령
- ISS "한미 3자연합 제안 반대 권고"
- 한미사이언스 경영권 분쟁, 임시주총 일주일 앞두고 격화
- 셀트리온, 내년 'ADC 치료제 3종' IND 신청… 전략적 제휴·투자 지속
- 법차손 짐 덜어낸 큐리언트, 동구바이오제약에 60억원 영구CB 발행
- ‘허셉틴 SC’ 시밀러 개발 나선 셀트리온, ‘인간 히알루로니다제’ 첫 적용
- FDA, '세포유전자치료제 개발 규제 가이드라인' FAQ 초안 공개
- NDMA 검출 인한 니자티딘 회수, '7년째 진행중'
- FDA, 의약품 제조시설 관련, 中 텐진제약에 경고 서한…"cGMP 위반·현장 접근 방해"
- 허가ㆍ평가ㆍ협상 2호 약제 '빌베이' 급여 기준 설정 돌입
- 허가-평가-협상 1호 '콰지바' 우여곡절 끝에 급여 등재
- 이보네시맙 ‘깜짝 데이터’에 바빠진 MSD·바이오엔테크…‘PD1·VEGF’ 빅딜
- 美 인사이트, 블록버스터 '자카피' 특허 만료 앞둬…새로운 성장동력은?
- R&D 비용 어디 있지? 너무 불편한 제약기업 사업보고서
- K-톡신의 성장 전략... "주주님, 우리에겐 '개량기술'이 있습니다"
- K-바이오, 美 혈액학회서 공개하는 연구 성과는...AI‧ApDC‧ADC 등 차별화 기술 선보여
- HIV치료제 발전으로 일상에서 치료 ‘병원 방문은 연 2회만’
- 희귀질환 희망 세포·유전자치료제, 환자 중심 전향적 투자 절실
- 혁신신약 기술이전 맛집' 오름테라퓨틱은 왜, 증권신고서 3번 제출했나
- 존속기간연장부터 GLP-1까지, 25일 제약특허 논의의 장 열려
- 제약사 주요 품목 판매사 변경되고 마진도 내리고
- 제약바이오, 3분기 실적 순풍… 셀트리온, ADC 신성장동력 확보
- 제약·바이오 기업, 라이선스 계약 체결 전 '헤어질 결심' 준비해야
- 제약, 3분기 매출성장 반등에도 연구개발비 투자 인색
- 정부, 혁신적 의료기기 시장 즉시 진입을 위한 규제 개선 추진
- 정부, 내년부터 ‘동물실험’ 대체 시험법 개발 추진
- 이번엔 '실거래가 약가인하'... 정부, 제도 개선 논의 시작
- 첨단재생의료, 어둠 속 희귀난치질환 희망…"국회, 입법 지원 최선 다할 것"
- 우리는 '일'하고 있는가…K-버텍스, K-리제네론은 없다
- 올해 남은 기회 한번, 내달 암질심에 주력하는 '키트루다'
- 알츠하이머 치료 핵심 ‘BBB’ 침투기술…릴리·애브비 외부서 확보, 로슈는 자체 개발
- 시장 즉시진입 가능한 의료기술 제도로 CRO 역할 넓어진다
- 상장 제약, 수익성 개선…기업별 희비교차
- 산·연·정, 데이터 협력과제로 AI 성공사례 도출해야
- 바이오 분야 특허 우선심사, K바이오텍 '성장 마중물' 될 것
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- 진에딧, 473억원 시리즈 B 투자 유치 완료…“유전자치료제 선도기업 도약”
- 멥스젠, 시리즈C 207억 유치 "MPS·나노약물전달체"
- 카이노스메드, 美 AI 기반 싱글셀 분석회사에 260만달러 투자
- 국민바이오, 34억 원 규모 시리즈B 투자유치 성공
- 근골격계 디지털 헬스케어 기업 '잇피', 3억원 시드 투자 유치
- JW신약, 신종자본증권 350억 발행 결정
- 티움바이오, SK플라즈마 주식 33만주 한앤코에 매각
- 테라젠이텍스, '메드팩토' 지분 전량 매각
- 큐리언트, 동구바이오제약에 60억원 규모 영구CB 발행 결정… 밸류업 확신
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- CG인바이츠, 간암신약 캄렐리주맙 美 FDA BIMO 실사 통과
- ATTR 신경병증 치료제 독주시대 ‘끝’? ... 식약처, 사이넥스 ‘암부트라’ 승인
- 제일약품, 신약 R&D 시계 가속 … 이중표적 항암제도 2상 ‘끝’
- 오름, 'HER2 타깃 DAC' 美 임상1상 환자 모집 일시 중단…환자 1명 SAE 발생
- 식약처, TTR-FAP 치료제 ‘암부트라’ 국내 허가
- 식약처, 중증근무력증 치료제 질브리스큐 허가
- 셀트리온, 프롤리아·엑스지바 시밀러 "국내 허가"
- 셀트리온, 악템라·프롤리아 시밀러 3상 "美학회 발표"
- 셀리드, 두경부암 면역치료백신 BVAC-E6E7 임상1/2a상 시험 IND 승인
- 삼성바이오에피스, 아일리아 바이오시밀러 '오퓨비즈' 유럽 허가
- 삼성바이오에피스 '프롤리아∙엑스지바' 바이오시밀러 2종, 유럽 허가권고
- 뷰노, ‘흉부 엑스레이’ AI솔루션 “美 FDA 승인”
- 메디포스트, 무릎 골관절염 치료제 ‘카티스템’ 일본 임상3상 환자 투약 완료
- 메디톡스 관계사 리비옴, IBD 치료 신약 ‘LIV001’ 유럽 임상 1b상 승인
- 디앤디파마텍, 경구용 GLP-1 DD02S 북미 임상 본격 개시 '첫 환자 투여 완료'
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- 삼성바이오로직스, 유럽 제약사와 2건 수주 '9304억 규모'…연 누적 '5조' 돌파
- 바이넥스, 150억 원 규모 바이오의약품 제조 공급 계약 체결
- HK이노엔, 인플루엔자 치료제 '타미플루' 국내 유통…한국로슈와 계약
- 프로티나, JW중외제약과 'STAT3 저해제 개발' 솔루션 제공 계약
- 지아이셀, 튀르키예 TCT와 'NK 세포치료제' 기술수출 계약 의향서 체결
- 엘앤씨바이오, 휴메딕스와 hADM 성분 ‘엘라비에 리투오’ 공급 계약 체결
- 아크젠바이오사이온스, LG화학과 ‘항암치료백신’ 공동 연구·라이선스 계약
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- SK바팜, 한국원자력의학원과 ‘225Ac RPT’ 공동연구
- GC녹십자, 카나프와 이중항체 ADC공동개발 계약
- GC녹십자, 넥스아이와 면역항암제 혁신신약 공동 개발
- 프로젠-유한양행, 면역 치료 신약 개발위해 손 잡았다
- 엑셀세라퓨틱스, 젠큐릭스와 ‘엑소좀 진단제품’ 공동 개발…‘엑소더스’ 활용
- 쓰리빌리언, 소마젠과 美희귀질환 유전자진단 MOU
- 루닛, 아스트라제네카와 ‘AI 병리 솔루션’ 공동개발 계약
- 딥바이오, ‘패스에이아이’와 AI 기반 디지털 병리 혁신 위한 협력 체결
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- HLB파나진, 독자 개발 'PNA클램프' 중국 특허 등록…현지 시장 본격 진출
- 한국비엔씨, 알부바디 기술 적용 HER2 수용체 차세대 ADC 기술 특허 출원
- 대웅제약, 먹는 GLP-1·GIP 이중작용 ‘비만약’ 개발 나선다…국내 특허 출원
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- 셀트리온제약, 3분기 매출액 1281억원 달성…역대 최대 분기 실적
- 카이노스메드 "KM-023 활용 에이즈 치료제 2종, 3Q 中 매출 100억원 돌파"
- 마더스제약 3분기 영업이익 36억 원 ··· 281% 증가
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- 지엘파마, 신경통약 '크라렉신에스'ㆍ제산제 '지엘알마게이트' 출시
- 안국약품, ‘뮤코다당단백 콘드로이친’ 출시
- 삼일제약, 저칼로리 간식·프로틴밀 신제품 출시
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- 노바티스, 1.5조원에 美 '케이트' 인수…유전성 신경근질환 치료제 개발 주력
- C Ray, 시리즈 A+ 1억 달러 투자 유치
- 할로자임, 에보텍에 21억佛 규모 인수 제안…"사업 확장 전략"
- 아벤조, 벨라비고 Nectin4ㆍTrop2 ADC 라이선스인
- 바이엘, 사이토키네틱스와 '아피캄텐' 日 개발·제품화 독점계약…9300억원
- 머크, '키트루다' 이어 'PD-1/VEGF' 이중항체 L/I
- 바이라드-노바티스, 체내 CAR-T 항암제 개발 계약
- UCB, IL-17A·IL-17F 억제제 '빔젤스' 화농성 한선염 FDA 승인…5번째 적응증
- FDA, 신닥스의 첫 Menin 억제제 '레부메닙' 승인
- 재즈, 담도암 치료제 '지히라' FDA 승인
- 애브비 FRα 표적 ADC ‘엘라히어’ 유럽 승인…차세대 FRα 표적 ADC는 누구?
- MSD, 미국특허청에 '할로자임' 특허 재심사 요청…'키트루다SC' 출시 대비 포석
- 릴리, 무발라플린(Muvalaplin) 심장질환 2상 "긍정적 결과"
- 존슨앤드존슨 "IL-23 억제제 건선 3상 효능·안전성 확인"
- 유럽 CHMP, J&J '라즈클루즈+리브리반트' 병용요법 허가 권고
- 머크, 'SC 키트루다' 3상 1차 평가지표 충족…"IV 대비 비열등"
- 노보 "비만 치료제 '위고비', 임상3상서 간 섬유화 악화 없이 MASH 개선"
- 길리어드 "PPARδ 작용제 '리브델지', 3상서 PBC 대상 장기 효능·안전성 입증"
- PTC, 뇌 직접투여 'AAV' 희귀 효소결핍증 "FDA 승인"(유료)
- J&J, '아미반타맙 병용' 폐암1차 "유럽 CHMP 승인권고"(유료)
- J&J “큰 기대”, ‘경구’ IL-23 저해제 건선 3상 “성공”(유료)
- GSK, ‘IBAT 저해제’ PBC 소양증 3상 결국 “성공”(유료)
- GSK, ‘BCMA ADC’ MM 3상 마침내 “OS개선 성공”(유료)
- 크로노스, 'CDK9 저해제' 신경독성 이슈 "개발중단"(유료)
- 인텔리아, 'in vivo CRISPR' 1상 "긍정적"..TTR 90%↓(유료)
- 인사이트, 7.5억弗 인수 'MRGPR' 독성이슈 “개발중단”(유료)
- 에자이, ‘레켐비’ AD 재심사끝에 “유럽 승인권고”(유료)
- 앨라일람 "지독한 승부", 3rd 'TTR RNAi' 1상 "추가 개선"(유료)
- 머크 “마침내 손에” ‘키트루다 SC' vs IV 3상 “성공”(유료)
- 릴리, "경쟁치열" Lp(a) 저해제 '경구용' 2상 "성공"(유료)
- 노바티스도 “합류”, ‘in vivo’ CAR-T 비리어드와 딜(유료)
- 노바티스, 래시오와 ‘차세대’ SSTR2 RLT “7.5억弗 딜”(유료)
- ‘SC’ 할로자임 “기회 포착”, 에보텍 20억€ "인수 제안"(유료)
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- 의료기기 디지털 평가기술 개발 지원
- ‘2024 하반기 의약품 심사설명회’ 개최
- 중앙약사심의위원회와 소통 강화 추진
- 심혈영상 의료기기 제품화 지원
- 미 국립암연구소와 업무협약 체결
- 혁신적 의료기기의 시장 즉시진입 위한 규제체계 개선 추진
- 호주 연방치료제품청, 가나 식품의약품청과 양해각서 체결
- GLP-1 비만치료제 등 온라인 불법판매 359건 차단·조치
- ‘첨단바이오의약품 분야 정책소통 간담회’ 개최
- 중증근무력증 치료 희귀의약품 허가
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