12월 5주차 바이오위클리 #377

1분안에 읽는 바이오 주간뉴스. 바이오위클리는 매주 바이오 관련 최신 소식을 전달해 드립니다.
🎯 지난주 HOT 뉴스
💰 투자 & 상장
💊 임상 & 허가
🎉 기술 & 서비스 & 판매 계약
🎓 연구개발 & 협약
  • SK바이오사이언스, 사노피와 차세대 폐렴구균 백신 확장 개발
  • 강스템-LG전자, 오가노이드 미용기기 평가법 개발
  • 넥스트 21가' 노린다, SK바사-사노피 페렴구균백신 공동개발 계약
  • 박셀바이오-바이오디자인랩, CAR-NK 치료제 개발 MOU
  • 지씨씨엘, 메디플렉서스와 임상 연구 협력 MOU 체결
  • 진스크립트, 인벤티지랩과 'mRNA 전달 시스템' 개발 전략적 파트너십
🚀 특허
🎁 제품 제작

  • 안국약품, ‘두뇌엔 PS 포스파티딜세린 +징코’ 출시
  • 지엘파마, 내년 1월 신제품 '아토엘젯'ㆍ'지엘도스' 출시
📍 해외 뉴스
  • 美 제제 대상 中 우시앱텍, 알타리스에 세포유전자치료제 사업부 매각
  • ‘리버반트’ 구강 필름제 美서 7년 희귀藥 독점권
  • 사노피, HCM 표적 ‘아피캄텐’ 중화권 독점권 확보…최대 2200억원 마일스톤
  • FDA, 최초 무세포 조직공학 혈관 ‘심베스’ 승인…“재생의료에 새로운 지평”
  • 노보노디스크 ‘TFPI 표적’ 혈우병 피하주사제 ‘알헤모’ FDA 재수 끝 승인
  • ‘잴코리’ 우위 비소세포 폐암 1차藥 FDA 허가
  • 다이이찌산쿄, '넥스트 엔허투' 다트포타맙 비소세포폐암 EU 승인신청 자진취하
  • 당뇨약 ‘삭센다’ 제네릭 경쟁 예고? ... FDA, 사상 첫 동일 성분 복제약 허가
  • 獨 BASF, 새 피부진정 화장품 성분 中서 허가
  • ‘타그리소’, 유럽서 EGFR 변이 절제 불가 NSCLC에 승인…사망 위험 84%↓
  • 갈렉틴, MASH 치료 후보물질 ‘벨라펙틴’ 임상3상 실패…주가 48% 급락
  • 노보 차세대 비만약 ‘카그리세마’ 3상서 체중 22.7%↓…전망치엔 못 미쳐
  • 다토포타맙 데룩스테칸 NSCLC 허가신청 취소
  • 中 시스톤, PD-1·VEGF·CTLA-4 삼중특이항체 ‘CS2009’ 호주 임상 신청
  • 화이자 ‘비라토비’ 직장결장암 1차藥 FDA 승인
  • AZ·다이이찌산쿄, Trop2 표적 ADC 'Dato-DXd' 유럽서 NSCLC 승인 신청 철회
  • BMS "소틱투 PsA 3상, 2건 모두 1차평가지표 충족"
  • GSK, 'PD-1+PARP' 난소암 3상 "OS 개선 못해"
  • ‘버텍스 파트너’ 사이트원, 시리즈C 1억弗..“NaV 통증”(유료)
  • 갈렉틴, '갈렉틴-3 저해제' MASH 3상 "실패"(유료)
  • 랩트 "실패후 탈바꿈", 中서 '반감기↑IgE' 7억弗 딜(유료)
  • 리제네론, 'FXI 항체' vs엘리퀴스 2상서 "비열등성 확인"(유료)
  • 버텍스, ‘기대’ NaV1.8 신경통증 2상 “효능 의문”(유료)
  • 버텍스, "next-in-class" CF 삼중요법 “美 FDA 승인”(유료)
  • 아스텔라스, 상가모와 ‘BBB투과’ AAV "13억弗 옵션딜"(유료)
  • 우시앱텍, 美투자사에 ‘세포·유전자치료제부문’ 매각(유료)
  • 질랜드, 장기지속 'GLP-2' 단장증후군 "FDA 승인거절"(유료)
  • BMS, TYK2저해제 '소틱투' 건선성관절염 3상 "성공"(유료)
🏨 식품의약품안전처
  • mRNA 백신 연구, ’24년 국가연구 우수성과 선정
  • 우울증 진단 보조 인공지능 의료기기 국내 최초 허가
  • 마이크로니들 의료기기 제품화 지원
  • ‘인공지능 활용 의약품 개발 사례집’ 발간
  • 식약처-UNODC 마약류 의존성 평가 가이드라인 마련을 위한 공동연구 착수
  • '바이오의약품 해외 제조소 사전 GMP 실태조사 주요 보완사항 사례집' 발간
  • ‘약학대학 재학생 대상 공직 체험 프로그램’ 개최
💘 다가오는 행사
전시회 & 컨퍼런스 & 세미나
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