1분안에 읽는 바이오 주간뉴스. 바이오위클리는 매주 바이오 관련 최신 소식을 전달해 드립니다.
- 셀트리온, 신규 완제의약품 공장 착공 허가…年 800만개 액상 바이알 생산
- 유한양행 ‘렉라자’ 투여 후 횡문근융해증 이상반응 첫 확인
- 삼성바이오에피스 ‘프롤리아’ 바이오시밀러 美 허가 관문 통과
- 한미사이언스, 송영숙 대표 선임..임종훈 대표 사임
- 정현호 메디톡스 대표, 약사법 위반 혐의 1심 '무죄'
- 아미코젠, 최대주주 '해임' 성공 가능성은
- 바이엘, 전문약은 종근당과 일반약은 유한양행과 손 잡아
- 잘 지냈니? 보령, 코프로모션 갈라선지 5년만에 '타쎄바' 재결합
- 비아트리스+다케다 품목 이탈, 제일약품 매출 손실 '1879억' 어떻게 만회할까
- 약가협상 마친 '빈다맥스', 연 1억원 환자 부담 해소 기대
- 'P-CAB' 시장 더 커지나…1월 처방액 '케이캡' 13%, '펙수클루' 25% 쑤욱
- 알츠하이머 치료제 '레켐비', 부진 딛고 '글로벌 성장' 예고
- 꺼지지 않는 불꽃 'ADC' 올해 거래 규모 벌써 10조원 돌파
- 국감 오남용 지적 단골 마취제 에토미데이트, 향정약 지정되나
- 제약바이오 심상치않네 삼성바이오로직스가 끌고 SK바이오팜이 밀고
- 리커전이 쏘아 올린 AI 신약 개발… K-바이오도 ‘주목’
- “키트루다 투약 못해 암환자 죽어 나가”
- ‘렉라자’+‘리브리반트’, ‘타그리소’와 정면 대결 목전
- ‘노로바이러스’ 10년 내 최고 유행… 백신 개발 현황은
- AI 신약개발은 지금 무엇하며 열일 중일까? '기적은 없다'
- 'AI 신약' 탄생 임박… 국내 개발 현황은?
- 혼란 속 제약업계, 2025년 약가 제도 방향은?
- 혁신제품 20개 허가까지 집중 지원...혁신제품 사전상담 통합
- 지난해 코스닥 입성 제약바이오기업 성적표는
- 제약바이오 신약개발 활성화, ‘합리적 약제비 정책’서 해법 찾는다
- 제약‧바이오도 ‘고환율’ 여파…‘수익성 ’ 우려 10개사는
- 작년 벤처투자 11조9천억...글로벌 감소 속 한국 회복세 뚜렷
- 의약품·의료기기업체 지출보고서 공개…경제적 이익 제공 규모 8182억원
- '약제비 사후관리'를 보는 전문가들 시선은? 다 담아봤습니다
- 약가인하로 제약사 품목 변화...오리지널 대체로 약품비 증가 우려
- 반려동물도 토탈 헬스케어 … 제약업계, 사업 확장 가속
- 바이오협회 "글로벌데이터 연구 발표…중국, 임상시험 건수서 미국 제쳐"
- 바이오·제약 코스닥 상장 시동… 기업별 성패 가를 핵심 변수는?
- 미리 보는 2030년 블록버스터 신약 기대주
- 매출 5천억 이상 제약사 중 유한·보령 매출 약진하고 종근당·JW·한독 주춤
- 글로벌 제약사들 '매출 1위 제품' 상당수 3년 내 특허 만료 앞둬…향후 대책은
- 국내 중소제약사 의약품 잇따라 '회수'
- 구조적 한계로 경직된 허가초과, 제도 개선 매듭지을 것
- 1조원 규모 국공립병원 의약품 입찰 시장 개막 '촉각'
- “더 작게, 더 쉽게” 제약업계 리뉴얼 바람…소비자 반응 긍정적
- ‘대체조제 활성화’ 두고 복지부-심평원 엇박자?
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- 셀트리온, 아일리아 바이오시밀러 ‘아이덴젤트’ 유럽 허가
- 아스테라시스,차세대 HIFU ‘쿨소닉’ 식약처 승인…연내 FDA 목표
- 바이오스타 기술연구원 줄기세포 치료제, 日 고관절질환 재생의료 치료 승인
- 리스큐어, ‘세계 최초’ 모발 건강 프로바이오틱스 소재 개별인정형 원료 승인
- 길리어드 ADC '트로델비', 전이성 HR+·HER2- 유방암 韓 적응증 확대 승인
- 강스템바이오텍, 日 최초 제대혈 줄기세포 이용 ‘1종 재생의료 제공계획’ 승인
- 현대약품, 개량신약 복합제 'HODO-2224' 임상3상 IND 승인
- 파이안바이오테크놀로지,미토콘드리아 이식 치료제 임상2상 승인
- 파이안, '미토콘드리아 이식' 근염 국내 2상 "승인"
- 에이비온, c-MET 표적항암제 '바바메킵' 임상2상 IND 변경승인
- 신라젠, ‘BAL0891’ 급성 골수성 백혈병 대상 美 FDA 임상 변경 승인 신청
- HLB테라퓨틱스, NK치료제 'RGN-259' 유럽 임상3상 목표 환자수 충족
- GC녹십자, 리소좀질환 WORLD심포지엄서 'GC2126A’ 비임상 등 발표
- 파로스아이바이오 "난치성 고형암 치료제 신약물질, 임상1상 신청 계획"
- 이엔셀 "DMD 줄기세포 치료 신약물질, 단회 투여 1상 안전성·내약성 입증"
- 온코닉테라퓨틱스, 美AACR서 ‘네수파립’ 비임상결과 발표
- 아이리드비엠에스 폐섬유증신약, 美 FDA 희귀의약품 지정
- 신풍제약, '오탑리마스타트' 2상 통합분석 결과 국제뇌졸중학회서 발표
- 셀트리온, 자가면역 치료제 앱토즈마 SC제형 허가 획득
- 메드팩토, 스탠포드대 등 ‘백토서팁’ 美 공동 임상 추진
- 레이저옵텍, ‘헬리오스785’ FDA 적응증 추가 승인 획득
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- 리가켐바이오, 다안바이오테라퓨틱스와 항암 타깃 신규 항체 기술도입 계약
- YS생명과학, 세마글루타이드 새 정제화 기술 이전받아
- 올릭스, 릴리와 MASH 등 치료 후보물질 라이선스 계약
- 지놈앤컴퍼니, 신규타깃 면역항암제 ‘GENA-104’ 기술이전
- 유바이오로직스, 콩고민주공화국 유니세프와 70억원 규모 '유비콜' 공급계약
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- 프롬바이오, 세포배양 배지 공동개발·공급 MOU
- 퍼스트바이오, 세계적 암 연구기관 모핏과 면역항암제 개발 협력
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- 엔지켐생명과학, 신규 면역조절제 미국 물질특허 등록
- 압타바이오, 면역항암제 'APX-343'A 일본·멕시코 동시 특허 취득
- 비피도 “여성 질 건강 개선 인체유래 유산균 조성물 특허 등록”
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- 유한양행, 전통 제약사 '최초' 지난해 매출 2조 돌파…2771억 R&D 투입(종합)
- 대웅제약, 지난해 매출 1조4227억원…전년比 3.4% 증가
- 동아쏘시오홀딩스, 매출 1조3000억원 돌파…전년 대비 17.8% 증가
- HK이노엔, 2024년 모든 지표서 성장··· 매출 9000억 원 육박
- 에이피알, 2024년 매출 7228억원 ‘역대 최대’ 다시 경신
- 휴젤 "2024 행복했다" 창사 이래 최대 매출액 3730억 원 기록
- 삼진제약, 창사 첫 ‘매출 3000억원’ 돌파…3년만 영업이익률 두 자릿수 회복
- 아이센스, 2024년 매출액 2906억원·영업이익 21억원 기록
- 클래시스, 지난해 매출 2429억원 ‘역대 최고’’..2025년 3500억 목표
- 뷰웍스, 지난해 매출 2229억-영업익 전년 대비 18.6% 증가
- 리가켐바이오,매출 269%↑1259억-창사 이래 최대...영업손실 '감소'
- 위더스제약 2024년 매출 1027억 원··· 28.2% 증가
- 케어젠, 2024년 매출 826억원…올해도 영업이익률 40% 넘었다
- 파미셀 "지난해 매출 649억원…창사 첫 결산 배당 결정"
- 동아ST, 매출 6407억원·영업이익 325억 기록
- 루닛, 지난해 매출 542억원 ‘역대 최대’...영업손실 '개선'
- 인바이오,지난해 매출 4.7% 증가 356억원 -영업익 '흑자전환'
- 에이치이엠파마, 지난해 매출 151억원 달성 ‘역대 최대’…전년比 182% 증가
- 유틸렉스, 2024년 매출 95억원..전년비 71배 성장..영업손실 '감소'
- 씨어스, 작년 매출 81억.."전년比 329.7% 증가"
- 쓰리빌리언, 작년 매출 58억..“전년比 112% 증가”
- 헬릭스미스, 지난해 매출 약 50억원…전년比 18% 증가
- SCL사이언스, 지난해 매출 47억원…전년比 258% 증가
- HLB제약, 작년 영업이익 14억 "흑자전환"
- 휴온스 매출액 늘었지만 수익성 하락
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- JW중외제약, 탈모 치료제 ‘모나스타정’ 30정 포장 제품 출시
- 라파스, 일본 다이쇼제약과 신제품 3종 출시…사업 확장 본격화
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- 노바티스, 최대 4.5조원에 안토스테라퓨틱스 인수…심혈관·혈전 분야 강화
- 베인캐피탈, 4.9조에 마운자로·젭바운드 日 유통·판매 '미쓰비시다나베' 인수
- 애브비, 美 엑실리오와 3.1조원 규모 면역항암제 기술이전 계약 체결
- 화이자 '애드세트리스' 3중 병용 재발·불응성 DLBCL FDA 승인
- 척수소뇌성 운동실조증 치료제 FDA ‘신속심사’
- 애브비ㆍ화이자 다제내성 복합 항생제 FDA 승인
- BMS CAR-T '브레얀지', 재발성 변연부 림프종 임상2상서 효과 입증
- AZ, GLP-1 당뇨약 '바이두레온' 파킨슨병 3상 실패…질병 진행에 영향 없어
- 사노피, J&J서 도입 대장균 백신 후보물질 임상3상 중단…3600억 손상차손
- 베링거, 진행성 폐섬유증 치료제 '네란도밀라스트' 3상 톱라인 "긍정"
- 美 바이오헤븐, FDA에 ‘트로리루졸’ NDA 재접수… SCA 최초 치료제 될까
- 리제네론, 다발골수종 BCMA·CD3 이중항체 승인신청…FDA 보류 후 6개월만
- 노보노디스크, 소아 혈우병 임상 중간결과 공개
- FDA, 中 원료의약품 제조기업 2곳 경고…우후누오웨이, 美 의약품 생산 중단
- 화이자, 앨로이와 신규 항체 발굴 플랫폼 개발 협력 체결
- BMS, CD19 CAR-T '브레얀지' 변연부림프종 2상도 "성공"(유료)
- BMS, '호산구식도염' 3상 성공 'IL-13 항체' 개발중단(유료)
- AZ, “기대” 경구 보체D ‘중단’..‘225Ac RPT’도 “정리”(유료)
- 화이자 "베팅", 'EZH2 저해제' 전립선암 1상 "깜짝결과"(유료)
- 쿄와기린, 3.3억弗 베팅 '메닌저해제' AML 2상 "긍정적"(유료)
- 지놈앤컴퍼니, 英엘립시스에 IO ‘CNTN4 항체’ L/O(유료)
- 일본신약, AB2와 허가앞둔 ‘IL-18 저해제’ 6.86억弗 딜(유료)
- 앱큐로, 시리즈C 2억弗..'KLRG1 항체' 2/3상에 투입(유료)
- 애브비, 엑실리오와 '마스킹 TCE' 21.52억弗 옵션딜(유료)
- 베인캐피탈, 미쓰비시파마 33억弗 인수..“ALS 치료제”(유료)
- 로슈, “매출 급감” IPF 치료제 ‘에스브리에트’ 결국 “매각”(유료)
- 獨머크 눈독 스프링웍스, 'MEK' 신경종양 “美 승인”(유료)
- 노바티스, 심방세동 'FXI 항체' 안토스 "30.75억弗 인수"(유료)
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- 의료기기 혁신의 새로운 전환점! 2025년 10대 대표과제 교류의 장 마련
- 식품·의약품 시험·검사 정책설명회 개최
- 혁신제품 20개 선정해 허가까지 집중 지원
- 25년 전국 의약품 등 안전관리 워크숍 개최
- 25년 1월 의료제품 허가 현황 안내
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