1분안에 읽는 바이오 주간뉴스. 바이오위클리는 매주 바이오 관련 최신 소식을 전달해 드립니다.
- 알테오젠,미국 '메드이뮨'사와 총 8,700억원 규모 라이선스 계약
- FDA, '리보세라닙+캄렐리주맙' 병용요법 허가 불승인
=> HLB, 리보세라닙 FDA 승인 미궁 속으로…"CMC 문제 여전"
=> “또 보완?” HLB, 리보세라닙 FDA 제동…반복된 실책에 쏟아지는 의문
- 한올바이오, 하버바이오메드와 'HL161' 라이선스 계약 해지 ICC 중재 절차 개시
- 티움바이오, 키에지서 호흡기질환 'TGF-β 저해제' 반환
- 셀트리온제약,프롤리아·엑스지바 바이오시밀러 판매 개시
- 셀트리온제약, 사상 최대 실적…외형·이익성장 다 잡았다
- 셀트리온, 500억원 규모 추가 자사주 취득 결정…취득 후 전량 소각
- '괜찮아, 특허 분쟁'... 빅파마의 '원픽'이 된 알테오젠
- LG화학, 국산 당뇨병 '제미글로' 누적판매 "1조 돌파"
- 티움바이오, 최대주주 김훈택 대표 90만주 추가 매수한다…‘책임 경영’ 일환
- 셀트리온-대웅제약 VS 삼성바이오-한미약품, 승자는?
- 'GMP 원스트라이크 소송' 패소한 한국신텍스제약, 항소 포기했다
- 1800억 데노수맙 시장, '한미 vs 종근당 vs 대웅' 대리전
- 특허 만료 앞둔 경구용 항응고제 ‘릭시아나’ 제네릭 봇물 ... NOAC 시장 치열한 각축전 예고
- 특허 만료 맞닥뜨린 위기의 의약품 'TOP 10'
- PD-1+VEGF 이중항체가 ‘키트루다’ 보다 유망한 이유
- 비만 치료제 패권 전쟁, '릴리'의 공세에 '노보' 흔들리나
- ADC, 1차 치료제 시대 임박…혁신 표적·페이로드 기술이 승부수
- 점점 치열해지는 CAR-T 치료제 시장 ··· ‘예스카타’ vs ‘브레얀지’ 양강구도 형성
- 블록버스터 의약품 시대 끝나나?…'바이오시밀러 폭풍' 코 앞
- R&Dㆍ생산시설 등 투자 많은 제약바이오업계, '새 상법'에 긴장
- 제일 많이 팔린 일반약 1위 타이레놀… 그럼 2위, 3위는?
- 트럼프 DEI 철폐 움직임에 글로벌 제약사도 '흔들'
- 트럼프 관세 폭탄 예고 ‘위고비’ ‘키트루다’ 직격탄 맞을 듯
- 지난해 글로벌 제약사 M&A 거래, 전년대비 절반 수준
- 중소제약 분위기 심상치 않다…잇따라 유통마진 '인하'
- 제약바이오, VC 투자규모 확대해야…선별적 벤처 창업‧육성 활성화 필요
- 잇따른 '유통마진 인하'에...생존 위협받는 의약품유통업계
- 올해 미국 제약업계 치열한 경쟁 예고 ··· 10개 약물 특허권 상실
- 암부터 대사질환까지... 장내 미생물은 왜, 신약 후보가 됐나
- 신약 합리적 보상·혁신성장 생태계 구축 한 목소리
- 보툴리눔톡신 간접수출 소송전, 본격 재개되나
- 문제는 '생태계협력+신약가치+지속투자=제약바이오혁신' 이야
- 문정에 모인 바이오 CEO들, 투자 유치 해답을 찾다
- 디지털 치료제 100억 달러 성장 전망…보험수가‧경제성 평가 기준 확립 요구
- 급여 적정성 재평가, 불합리한 퇴출 막는 유연성 발휘해야
- 그림의 떡' 항암제 병용... "탄력적 ICER·제약사간 논의 허용해야"
- 국회, 약사회 의약품 품절 대응 목소리 공허한 메아리되나
- 국내사, 신약 등 연구자 임상으로 데이터 쌓는다
- 계속될 바이오 혹한기, 비상장 벤처는 더 대담해져야
- 2월 글로벌 제약바이오 기업 라이선스 한 달새 20건…전월 대비 4배 ‘껑충’
- 2024년 제약, 매출 4.3%성장 ‘어려운 여건서 선방’
- 2024년 10대 제약사 영업이익 11.61% 감소 ··· 의료대란 직격탄
- ‘레즈디프라’ 열풍, MASH 신약 승인 가속화하나
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- 큐라클, 대성팜텍 합병...상장유지 리스크 선제적 해소
- 리가켐바이오, 英 익수다 '최대주주'로 우뚝…2500만달러 투자
- GC녹십자 美 관계사 큐레보, 1.1억달러 규모 시리즈 B 투자 유치
- 큐리언트, 동구바이오제약으로부터 80억 원 규모 유상증자 결정
- 쿠보텍, 2027년 코스닥 상장 추진 계획…IPO 주관사로 ‘KB증권’ 선정
- 진단업계 대어 '젠바디' 예비심사 청구…침체된 IPO 분위기 반전시킬까
- 동구바이오제약, 아름메딕스 최대주주 등극…글로벌 미용·성형시장 본격 진출
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- FDA, '리보세라닙+캄렐리주맙' 병용요법 허가 불승인
- HK이노엔, 국내 첫 바르는 JAK-1 억제 '아토피' 신약물질 2상 승인
- 에스티큐브, ‘넬마스토바트’ 국내 1b·2상 승인…바이오마커 기반 임상 본격화
- 에이프릴바이오, APB-R3 아토피 2상 환자 투여 개시
- 에이비엘바이오, ABL103 임상 1b/2상 추가 신청
- 바이오젠, 신장 이식환자 치료제 임상 3상 개시
- 한올바이오파마, 바토클리맙 임상서 유효성 입증
- 티움바이오 中파트너 한소제약, 메리골릭스 ART 적응증 추가 임상돌입
- 이엔셀, 국제근감소증학회서 'EN001' 근감소증 비임상 연구 결과 발표
- 온코닉테라퓨틱스 ‘네수파립’, 위암 및 위식도접합부암 FDA 희귀약 지정
- 셀리드, SGO서 ‘BVAC-C’ 병용투여 연구자주도임상 중간결과 업데이트 발표
- 네이처셀, 조인트스템 FDA '혁신적 치료제 지정' 획득
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- 풍림무약-마더스제약, 생약제제 '스티렌' 제네릭 공동임상 준비
- 파로스아이바이오-마크로젠, 신약 동반진단 개발 위한 MOU
- 고대의료원산학협력단-에이닷큐어, AI 디지털헬스케어 기술 개발 맞손
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- 에스티팜, mRNA 플랫폼 핵심 기술 5’ 캡핑 'SMARTCAP' 일본 특허 등록
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- 에스디바이오센서, 지난해 매출 6946억원…전년 대비 5.9% 증가
- 셀트리온제약, 작년 매출 4778억 "전년比 22.9%↑"
- 환인제약, 지난해 매출 2596억원...전년동기比 12.7%↑
- 메디톡스, 2024년 매출 2286억원·영업이익 200억원
- 바이넥스, 수익성 지표 하락세…2024년 매출 1301억원 전년比 16% 감소
- 신신제약, 지난해 매출액 1064억...4년 연속 최대 실적 행진
- HLB테라퓨틱스, 전년 영업익 -76억원·순익 -235억원 '적자 지속'
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- 유한양행, 여성 맞춤형 멀티비타민 ‘센스밸런스 플러스’ 출시
- 안국약품, 건기식 '키즈 튼튼 칼마디 츄어블' 출시
- 씨젠, 국제 학회서 자궁경부암 HPV 검사 솔루션 공개
- 박셀바이오, 유한양행 통해 국내 최초 반려견 면역항암제 ‘박스루킨-15’ 출시
- 대원제약, 정맥순환개선제 뉴베인 '일주일분'씩 리뉴얼 출시
- 대웅제약, 첫 데노수맙 바이오시밀러 ‘스토보클로’ 출시…골다공증 시장 공략
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- 日 오츠카 자회사 '타이호', 1.7조원에 삼성바이오가 투자한 '아라리스' 인수
- 日 다이호약품, 스위스 ADCs 생명공학사 인수
- AZ, 이소바이오텍 10억 달러 인수…CAR-T 치료제 확장
- 아스트라제네카, 1.4조원에 '에소바이오텍' 인수…세포치료제 투약 '몇 주→몇 분'
- 화이자, 헤일리온 지분 기관투자자·헤일리온에 매각…'투자관계 완전히 청산'
- 인니 한상기업 Safelock Medical, 1100만 달러 투자 유치
- 美 농무부, 조류독감 백신ㆍ치료 연구 1억弗 투자
- 릴리, 정밀의학 스타트업 ‘앰퍼샌드’에 시리즈 B 투자…비만 치료제 개발
- 佛 세르비에, 1.1조에 美 블랙다이아몬드와 고형암 후보약 글로벌 라이선스
- 베링거·살리프로, 라이선스 계약…막단백질 신약 개발 협력
- 노바티스 ‘파브할타’ C3 사구체병증 FDA 승인
- AZ ‘임핀지’ 제한기 소세포 폐암 치료 EU 허가
- ‘필스파리’ 희귀 신장병 적응증 추가 FDA 신청
- FDA, ‘트렘피어’ 크론병 적응증 추가장착 허가
- 유럽, 대사기능장애 지방간염 진단 AI 도구 사상 첫 승인
- MSD '키트루다SC', ORR 45.4%·PFS 8.1개월…IV 대비 효과·안전성 동등
- MSD ‘키트루다’, 위암 적응증 범위 축소 ‘확정’
- GSK 항암제 ‘옴짜라정’ 급여적용 첫 관문 통과
- GSK 옴짜라-MSD 웰리렉, 급여기준 설정에서 '희비'
- AZ, 희귀 내분비질환 신약 후보 ‘에네보파라타이드’ 3상서 1차 평가변수 충족
- AZ, "$8억 투자" 희귀질환 신약 3상 주요 지표 충족
- 화이자, 고형암 대상 먹는 'STING' 작용제 후보물질 임상1상 중단
- 佛 마트파마, 마이크로바이옴 급성 GvHD 3상 성공…6월 EMA 승인 신청
- 美 인사이트, JAK1 억제제 '포보르시티닙' 화농성 한선염 임상3상 성공
- 美 액티늄 "방사성 약 '액티맙-A', 키트루다·옵디보 병용 고형암 임상한다"
- 美 사렙타, DMD 유전자치료제 ‘엘리비디스’ 임상3상 중 급성 간부전 사망
- 로슈, 옥스퍼드 바이오와 최대 10억달러 항암제 개발 계약
- 노바티스, SMA 유전자 치료제 'OAV101 IT' 3상서 운동 기능 개선
- J&J "新기준", '아미반타맙' vs타그리소 "OS 25% 개선"(유료)
- AZ도 ‘in vivo CAR-T’, 에소바이오 “10억弗 인수”(유료)
- 홀로겐AI, 메이라와 ‘신경질환 AAV’ JV “4.3억弗 투자”(유료)
- 이노벤트, ‘IGF1R 항체’ 갑상선안병증 中 “첫 허가”(유료)
- 오츠카, 'next ADC 링커' 아라리스 4억弗 "아예 인수"(유료)
- 오르카, "3일내 투여" '동종 T세포' 혈액암 3상 "성공"(유료)
- 수트로, 인력 50% 감축..FRα ADC "개발중단"(유료)
- 세르비에, 블랙다이아몬드 ‘RAS/RAF’ 7.8억弗 L/I(유료)
- 사노피 “베팅”, 자가면역 ‘식세포 인게이저’ 19억弗 “인수”(유료)
- 로슈, 옥스퍼드와 ‘항체 新타깃’ 발굴 “10억弗 딜”(유료)
- “Treg 발견 과학자” 日레그셀, 시드 등 4580만弗 유치(유료)
- ‘GC 美관계사’ 큐레보, 시리즈B 1.1억弗..‘대상포진 백신’(유료)
- ‘CNS 투과약물’ 몬타라, 시드 2000만弗 “추가”(유료)
- ’펑장 설립’ 아버, 시리즈C 7390만弗..”버텍스 또 참여”(유료)
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