1분안에 읽는 바이오 주간뉴스. 바이오위클리는 매주 바이오 관련 최신 소식을 전달해 드립니다.
- 알지노믹스, 일라이릴리와 최대 1조9000억원 RNA 치료제 기술이전 계약
- 에이비엘바이오, GSK로부터 반환 의무 없는 계약금 739억원 수령 완료
- GC녹십자, 미국 혈장센터 FDA 허가 획득
- 유한양행, 253억 규모 자사주 소각...주주가치 제고
- 셀트리온, 1000억 규모 자사주 소각…'올해 누적 9000억'
- 서정진 회장 "美 정책 변화, 한국 제약업계 미치는 영향 크지 않아…올해 목표 매출 5조원 유지"
- 루닛, 주가하락 진화 나서... "유상증자 사실무근"
- 명인제약, 메디키넷 허가 변경 추진... 'ADHD 약' 숨통 트일까
- 셀트리온, 스페인서 항암제 3종 직판 개시…주요 5개국 모두 '직판체제 완료'
- 이양구 동성제약 전 대표, 나원균 현 대표에 직무정지 가처분 제기
- HIV 치료제 시장, 빅타비 독주 속 도바토ㆍ카베누바 약진
- MSD·화이자·AZ·노바티스 등 5년 내 18개 블록버스터 의약품 특허 만료 직면
- ‘GLP-1’ 비만약 열풍에 작년 美 약제비 급증…1142조로 전년比 10.2%↑
- 美 바이오업계 "의약품 수입 관세, 자국 제조 역량 약화시킬 것" 경고
- 美 트럼프 약가 인하…셀트리온·삼성바이오 반사이익 '기대'
- 신약 코리아 패싱 우려감 높다…신약 접근성 낮아
- 치매약 ‘레켐비’ 국내 처방 6개월차…‘듀켐바이오·뉴로핏’ 매출 성장 본격화
- FDA, 5월 신약 허가 건너뛰나
- 한국 CRO 생태계는 진화 중… AI 기반 디지털ㆍ인증 전략으로 차별화
- AI 기반 신약개발 기술 스케일업, 바이오벤처 기술고도화 핵심 전략 부상
- 1분기 상장제약사 절반 역성장, 평균 매출 성장률 5% 하회
- 국내사 78곳 1분기 성적표... 숨막히는 하위권 경쟁과 '눈길 잡는 유일추종'
- 4월 의료용품 수출액 8억 달러 돌파, 흑자전환
- 국내 AI의료기기 독일 간다... 다국적사와 합종연횡
- 국립의료원 에이즈치료제 성적표는?
- 글로벌 빅파마 미국 투자 가속화 ... 트럼프 관세 협박 먹혔다?
- 글로벌 제약사 1Q 실적, ‘비만·면역질환’ 치료제 질주…‘항암제’ 안정적 기여
- 매출 부진 상장제약사, 영업이익ㆍ순이익 축소 ‘삼중고’
- 면역항암제 성장세 둔화, CAR-T 세포치료제 세대 교체
- 美 연방 항소법원, ‘크리스퍼 유전자 가위’ 원천 특허 분쟁 재심 명령
- 바이오 투자 왜 안되나 봤더니… "겁먹은 VC가 시장을 멈췄다"
- 세계 첫 RSV 백신, 국내 상륙…“60세 이상 고령자 효과 높아, 美선 접종 권고”
- '승부수는 하반기'…주요 제약·바이오텍, 이벤트 줄줄이 대기
- 약국 내 불용재고 해소한다...대한약사회, 2025 반품사업 착수
- 의사들이 말합니다 "혁신신약 허가-급여 획득, 너무 오래 걸려"
- 제네릭 시장 커지는 ‘칠레’…국내 제약사 핵심 거점으로 부상할까
- 탄저백신 등 4월 한 달간 '145개 의료제품' 허가 받아
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- 인투셀, 공모가 1만7000원 확정…5월 23일 코스닥 상장 예정
- 종근당, 'CAR-T' 시장 진출…앱클론에 122억 규모 전략적 지분투자
=> 종근당, ‘앱클론’에 베팅한 이유…“CAR-T 넘어 항체 발굴 기술로 확장성 확보”
- 큐라클, 주주배정 유상증자 결정...286억원 규모
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- 루닛, '3차원 AI 유방암 솔루션' "식약처 허가 획득"
- 휴이노, 산소포화도 측정기기 ‘MEMO Band’ 식약처 허가 취득
- 대우제약, 1.5% 레바미피드 점안제 3상 성공 …"현탁 이슈 문제 없어"
- 대원제약, P-CAB 신약 ‘DW4421’ 3상 IND 신청 ... 4번째 P-CAB 신약 보유 가능성
- 온코닉, 美 DDW서 자큐보 위궤양 3상 결과 최초 공개
- 국제약품, 다중 기전 녹내장 치료제 임상 3상 돌입
- 앱클론, CAR-T 치료물질 ‘네스페셀’, 2상 ORR 94%…EHA서 중간 결과 발표
- 핀테라퓨틱스, 경구용 CK1α 타깃 분자접착 분해제 ‘PIN-5018’ FDA 1상 승인
- 메드팩토, 간부전 치료제 'CLM-022' 전임상 결과 발표
- GC녹십자‧한미약품, 파브리병 치료제 글로벌 1/2상 첫 환자 투여
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- 리가켐, 와이바이오 '면역항암 新항체" L/I.."AIC 개발"
- 알지노믹스, 일라이릴리와 최대 1조9000억원 RNA 치료제 기술이전 계약
- 와이바이오로직스, 리가켐바이오에 ‘면역항암 기전 신규 항체’ 기술이전
- 아이빔테크놀로지, 美 전임상 전문기관 ‘바이오퀄’과 CRO 파트너 계약 체결
- 국제약품, 레바아이 점안액 2% 일본 기술수출 첫발
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- 유한양행, ‘YH18421’ 기반 당뇨병 3제 복합제 개발 시동
- 강스템바이오텍, AI 전문기업 코넥티브와 골관절염 치료제 개발 업무협약
- 더바이오메드, 싸이토젠·지놈케어와 치주질환 조기진단 플랫폼 공동 개발
- 멥스젠-KAIST, 망막 혈관 장벽 모델 개발 연구 협약 체결
- 신테카바이오, 미국 OCMS Bio와 '혁신 항체신약 파이프라인 공동개발'
- 앱티스, 中 ChemExpress와 차세대 ADC 치료제 개발 MOU
- 지씨씨엘-메디라마, 임상시험 사업 MOU 체결
- AGC, 노벨티노빌리티와 다중 항체 신약 개발 협력
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- 차바이오텍, 1분기 연결매출 3041억원…전년동기 대비 31% 상승
- 휴온스글로벌, 1분기 매출 1,991억∙영업이익 256억
- 대원제약, 1분기 매출 1578억∙영업이익 94억
- 셀트리온제약, 1Q 매출 1125억...역대 최대-영업익 191%↑
- 메디톡스, 1분기 매출 640억 원 달성 … 전년 동기 대비17% 성장
- 알테오젠, 1Q 매출 837억·영업익 610억 "역대 최대"
- 알리코제약, 1분기 매출 504억원… 영업이익 개선
- 경동제약, 1분기 영업이익 '흑자전환'...매출 455억 기록
- HLB제약, 1분기 매출 전년비 3.6% 오른 346억
- 오상헬스케어, 1Q 매출 55%↑ 321억-영업-순익 '흑전'
- 바이오노트, 1분기 매출액 284억원·영업이익 47억원
- 한국파마, 1분기 매출 207억원…전년비 2.5%↑
- 메디포스트, 1분기 매출 203억원 달성…"지속적 실적 호조"
- 루닛, 1Q 매출 192억원, 전년比 274%↑…"분기 최대 실적"
- 휴메딕스, 1분기 영업이익 114억...수익성 개선 지속
- HLB제넥스, 1분기 매출 107억 "전년比 50.32% 증가"
- 케어젠, 영업이익 102억원...전기 대비 66% 증가
- 온코닉테라퓨틱스, 1분기 매출 92억 원 … 어닝 서프라이즈 실현
- 뷰노, 1분기 매출 75억원으로 9분기 연속 성장세
- 팬젠, 1분기 매출 34억 원∙영업이익 7억 원 기록
- 더바이오메드, 1분기 매출액 24억원…전년比 98.1% 증가 “수익성도 개선”
- CG인바이츠, 1분기 매출 18억원 기록…"전년 대비 약 3배 증가, 영업적자 개선"
- 쓰리빌리언, 1분기 매출 116% 증가…글로벌 SaaS 사업 본격화
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- 동아제약, 인공눈물 아이오쿨 ‘리뉴 PDRN 점안액’ 신제품 출시
- 로킷헬스케어, 3D 프린팅 인공피부 ‘에피템-2’ 출시
- 한미약품, 하루 한번 먹는 위장관 운동개선제 ‘모사잘서방정’ 출시
- 휴젤, 보툴리눔 톡신 ‘보툴렉스’ 아랍에미리트서 공식 출시
- GSK, 세계 최초 RSV 예방백신 아렉스비 출시
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- 패토스AI, 시리즈 D서 5100억 투자 유치…항암 AI 플랫폼 고도화 박차
- 美 스타일러스, J&J·릴리 등서 1200억 유치…차세대 체내 유전자치료제 개발
- GSK, 임상 3상 준비 단계의 잠재적 동급 최고 전문의약품 에피모스페르민 인수… 지방성 간질환 치료 및 진행 예방 파이프라인 강화
- 글락소, 잠재적 동종 최고 지방간 치료제 인수
- 로슈, 美 인디애나州 진단의학부 5.5억弗 투자
- 로슈, 中 상하이에 400억 투자…안과용 항체치료제 ‘바비스모’ 생산시설 설립
- 사노피, 美서 2030년까지 최소 200억弗 투자
- 제넨텍, 美에 9950억 추가 투자…차세대 비만 치료제 생산기지 구축
- 인스코비 子 APUS, 뉴욕증권거래소 상장…공모액 1350만불 확보
- 머크&컴퍼니 副腎 연관 종양 치료제 FDA 승인
- 애브비, ‘엠렐리스’ 美 FDA 가속 승인…c-Met 과발현 폐암 첫 ADC 치료제
- EU 허가권고 암젠 TED 치료제 英서 먼저 승인
- 편두통ㆍ군발 두통 급성기 자가주사제 FDA 승인
- AZ, 비강 스프레이형 인플루엔자 백신 '플루미스트' 허가
- 레비티, 자동화 잠복결핵 진단기기 ‘AP2400’ 미국 FDA 승인
- GSK·아이티오스도 결국 TIGIT 항암제 '벨레스토터그' 개발 중단
- MSD, ‘키트루다’ 난소암 임상3상서 생존 연장…면역항암제 첫 OS 개선 사례
- 노보, 美 셉터나와 먹는 비만·심장대사질환 치료제 개발한다…최대 3조 규모
- 애브비, 차세대 짧은간섭 RNA 치료제 개발 맞손
- 갈라파고스, 2개社로 분할 않기로.."4개월만에 번복"(유료)
- 노보노, 'GPCR' 셉터나서 '경구 인크레틴' 22억弗 L/I(유료)
- 다케다, 2개 TCE "중단"..초기임상 항암제 "절반축소"(유료)
- 란테우스 "OS 이슈", 끝내 플루빅토 'me-too' 허가 포기(유료)
- 레볼루션, ‘KRAS(ON) 저해제’ 폐암 초기임상 “긍정적”(유료)
- 로슈, '간섬유화 혈액진단' 출시.."단회·18분검사 이점"(유료)
- 비어, 'HBV항체+RNAi' B형간염 2b상 “실망, 개발포기”(유료)
- 사노피, IGM과 파트너십 “전면 중단”..IGM, 80% 해고(유료)
- 사이톰엑스, ‘EpCAM ADC’ 1상 “대장암서 ORR 28%”(유료)
- 스타일러스, '인비보 CAR-T' 8500만弗 출범..릴리·J&J 투자(유료)
- 애브비, 'cMET ADC' 첫 cMET고발현 폐암 "가속승인"(유료)
- 카나프 "실패극복", '변이 IL-12xFAP' 비임상 "독성 개선"(유료)
- ALX, 'CD47' 위암 가속승인 "좌절".."FDA, 엔허투 이겨야"(유료)
- AZ, PD-L1 '임핀지' 방광암 확장 3상 "DFS 개선"(유료)
- GSK, 보스턴서 MASH ‘월1회 FGF21’ 20억弗 “인수”(유료)
- GSK도 '결국', ‘TIGIT’ 임상개발 “포기”..효능 떨어져(유료)
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- 25년 4월 의료제품 허가 현황 안내
- 의약품 특허대응 컨설팅 지원사업 실시
- 25년 의료기기 품질책임자 교육 다양성 및 전문성 강화
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