1분안에 읽는 바이오 주간뉴스. 바이오위클리는 매주 바이오 관련 최신 소식을 전달해 드립니다.
- 나이벡, 펩타이드 기반 섬유증 치료물질 'NP-201' L/O…'6천억원 규모'
- 삼성바이오에피스, 데노수맙 바이오시밀러 ‘엑스브릭’ 국내 품목허가 획득
- 유한양행, 얀센서 日상업화 마일스톤 "1500만弗 수령"
- 셀트리온, 847만주 규모 무상증자 결정…주주가치 제고 최우선
- 한국거래소, 파멥신 ‘상장폐지’ 결정…정리매매 개시 후 6월 11일 상장폐지
=> 심주엽 파멥신 대표 "상장폐지 효력 정지 가처분 신청…상장 유지 노력"
- 종근당 등 제약사 19곳, 콜린알포세레이트 2차 환수협상 명령 소송서 패배
- 강스템바이오텍, 의약품 유통 사업 보류…CDMO·재생의료 주력
- 종근당, 기술수출 이어 특허까지 ... HDAC6 억제제 글로벌 권리화 속도
- 1000억 실탄 장전 부광약품, CDMO 진출 초읽기
- 1·2심 승소하고도... 대웅 '임팩타민프리미엄원스' 품목 취소
- 광동제약 對 조달청 입찰제한 항소심 판결 또 연기 … 장기전 불가피
- 코스맥스바이오 '다이어트 건기식' 식약처 회수 처분 효력정지
- 큐리언트, '오버행' 우려에 주가 촉각
- 비만치료제·상장·코로나19 반등…5월 바이오 시장 3대 테마
- 제약바이오 살리기, '국가 주도' 내건 이재명 vs '시장 활력' 강조한 김문수
- ‘세포유전자치료제 CDMO’ 수익 본격화…‘첨생법·대선’ 힘 더할까
- 램시마SC, 유럽 전체 점유율 22% ··· 4년 만에 5배 이상 확대
- 레켐비, 18개월에 위약군 대비 질환 진행 27% 지연
- 렉라자ㆍ타그리소 병용요법, 부분급여 적용… 처방 경쟁 초읽기
- 가속하는 차세대 보툴리눔톡신 개발 경쟁 … 대웅제약도 3상 진입
- 통증 치료제 ‘탈리제정’ 제네릭 우판권 경쟁 구도 확정
- FDA 승인시설부터 시럽제 생산까지...정책, 제약 현장 경험
- FDA, 비임상시험 새 기준 제시…WoE 중심 규제 패러다임 전환
- 첫 바스 증후군 치료제 FDA 승인 물 건너가나?
- “中 기술 거래 시장 이미 포화…2~3년 후 글로벌 라이선스 딜 중심지 韓 이동”
- AACR서 입소문 났던 셀트리온 ‘CT-P72’, 엠바고 풀린 후 실체는?
- 1분기 상장제약사 현금성 자산 축소
- 교수는 다 떠안고, VC는 개입 못 하고…뒤틀린 한국 바이오 창업
- 글로벌 투자자도 주목한 ‘한국 바이오’ 경쟁력…“협력 고려” 한목소리
- GMP 지적해놓고 색칠로 가린 식약처... 제약계 '교훈없는 반복 행정'에 탄식
- 너도나도 ADC 주도권 잡아라... 바빠진 글로벌 CDMO들
- 대선 공약서 드러나는 ‘제약·바이오’를 보는 시선
- 대표의 절실함과 회수 시나리오가 바이오 투자 성패를 가른다
- 美, 임산부·건강한 아동 코로나 백신 권고 중단… CDC절차 우회 논란
- 약가 무덤이었던 로수젯 시장, 구강붕해정으로 다시 살린다
- 약사회 "팍스로비드 반품 불가, 약국에 고가약 손실 전가" 비판
- 의약품 수입 美 안보 미치는 영향 제출 의견 공개
- 중기부가 픽한 '제약바이오벤처 자문단', 누가 포진했나
- 의약품유통협회, CSO업체와 손 잡을 결심?
- 뼈 때린 이영작 "규제에 신약 맞추는 구조, 한국 후진국 만든 주범"
- 죽음의 계곡 지나고, 다시 움직이는 바이오 투자
- 투자도 규제도 약가도...대선 분위기 속 뜨거운 제약바이오
- 한국 스타트업 '눔',비만약 '위고비' 소용량 출시..노보 노디스크 '반발'
- 항노화' 넘어 '역노화'까지… 노화 연구 활발
- 혁신 신약, 빠른 급여 적용 필요해… 환자·보호자 ‘전원 공감’
- AI 혁신 기술, 국내 식∙의약 규제에 어떻게 활용하고 있을까? ∙∙∙제9회 규제과학CHAT 개최
- CSO와 손잡을까...의약품유통협회, 협력 모색 신호탄
- 글로벌 VC 관심 갖는 '뉴코' 모델...한국 바이오텍 글로벌 등용문 될까
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- HLB그룹, 日 시니어 전문기업 ACA NEXT 지분 14.4% 인수…2대주주 등극
- 시지메드텍, ‘올어버트먼트’ 인수…디지털 보철 솔루션 사업 확대
- 동아에스티, 친환경 생물 농약 전문기업 ‘에코윈’ 인수
- GC지놈,경쟁률 484.1 대 1 -증거금 2조5,415억 ..6월 상장
- 뉴로핏, 코스닥 상장 증권신고서 제출
- 네오이뮨텍, 650억 규모 '주주배정 유상증자' 결정
- 테고사이언스, 270억원 규모 CB 발행…"미국·국내 임상 박차"
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- 삼성바이오에피스, 데노수맙 바이오시밀러 ‘엑스브릭’ 국내 품목허가 획득
- 한미약품, ‘제2 로수젯’ 목표 아모프렐정 개량신약 허가 승인
- 암젠코리아, ‘임델트라’ 재발 또는 불응성 확장기 소세포폐암 치료제로 식약처 허가 획득
- 원텍, 피부 치료 ‘브이 레이저’ 사우디 허가 획득
- 파인메딕스, 내시경 지혈기구 '클리어 헤모글라스퍼' 美 FDA 승인
- 프리시젼, 美자회사 'RSV 신속진단' 식약처 수입허가
- 한국비엔씨, 리도카인 함유 HA필러 '큐젤 리도카인 중국 승인 획득
- HK이노엔, 반려동물 아토피 신약 3상 승인
- HLB펩, 원료의약품 대만 식약처 품목허가 획득
- 강스템바이오텍, 무릎 골관절염 치료제 '오스카' 1회 주사로 12개월 효과 확인
- 강스템바이오텍,급성호흡곤란증후군 호주 임상1상 IND 신청
- 리가켐바이오 "익수다, ADC 신약후보 'IKS03' 1상 첫 환자 투여 완료"
- 오토텔릭, 'TGF-β2 ASO' 고형암 1상 "호주 IND 승인"
- 제이디바이오사이언스, 신약 ‘GM-60106’ FDA 임상 2a상 승인 획득
- 차바이오텍, 조기난소부전 세포치료제 1상결과 '안전'
- 티움바이오, 혈우병 치료신약 임상1b상 IND 아르메니아 승인
- 한미약품 "에페거글루카곤, 2상 심각한 저혈당 발생수 최대 87.5% 감소"
- GC녹십자, ‘헌터라제’ 아시아인 대상 첫 3상 결과 공개…유효성·안전성 입증
- HLB셀, 차세대 지혈제 ‘블리픽스’ 임상 성공…“올해 말 품목 허가 목표”
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- 바이오젠, RNAi 신약 개발 본격화… 시티테라퓨틱스와 10억불 협업
- 경동제약, P2KBio와 안구건조증 치료제 개발 맞손
- 고려대안암병원, 웨어러블·앱 데이터로 ‘하지불안증후군’ 예측 모델 개발
- 마크헬츠, 독일 TUM병원과 '심혈관·당뇨 표적 AAV 유전자치료제' 공동개발 체결
- 멥스젠, 美클리브랜드클리닉과 '장 모델 개발' 협약
- 바이오솔루션,CRO 노보텍 파트너십...'카티로이드' 글로벌 임상 본격화
- 방사성의약품 암세포 결합력 예측 기술 세계 최초 개발
- 셀리서치, 청담유성형외과센터와 '칼레심' 공동임상 체결
- 엑소, 삼성메디슨과 전략적 파트너십 체결…차세대 초음파 플랫폼 공동 개발
- 연세대 의대, 면역항암제 반응 환자 예측 AI 모델 개발
- 티디에스팜, 명문제약과 통증패취제 개발·사업화 업무협약
- LG화학, 성장호르몬제 치료 반응 예측 AI 개발…“저신장증 치료 나침반 역할”
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- 제일약품, 1분기 매출 1630억… 영업익·순익 '흑자 전환'
- 파마리서치 1Q 매출 1169억…전년比 56.5%↑
- 코오롱생명과학, 1Q 매출 448억원…영업익·순익 '흑자 전환'
- 지씨셀, 1Q 매출 395억원 기록
- 제이투케이바이오, 1Q 매출 73억… 전년比 6.9% ↓
- 엘앤씨바이오, 1Q 매출 확대 불구 수익성 '후퇴'
- 유한양행 1분기 영업익 흑자전환…매출액은 소폭 감소
- CJ바이오사이언스, 1Q 매출 9억원·영업익 -66억원·순익 -61억원
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- 건일바이오팜, 자사 생산 천식치료제 ‘풀미큐어’ 발매
- 동아제약, ‘미니막스 랩 키 성장 솔루션 파우더’ 2종 출시
- 동아제약, 여성청결제 ‘지노렉스 페미닌 클린폼’ 리뉴얼 출시
- 한미약품, 손발톱 무좀약 '무조날맥스' 출시…국내 첫 테르비나핀 외용제
- JW생명과학, 아미노산 수액 '닥터라민주 200mL' 출시
- JW신약, 탈모치료제 포트폴리오 강화 … ‘마이딜 5% 폼 에어로졸’ 출시
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- 일라이릴리, 비마약성 진통제 파이프라인 강화…1.3조에 美 ‘사이트원’ 인수
- 세르비에, 中 제약사 급성 백혈병 후보물질 인수
- 아일리아 8mg, 최대 5→6개월로 투여 간격 확대 EU 허가 권고
- 알콘 안구 건조증 치료제 ‘트립티르’ FDA 승인
- 바이오테라·히크마, 7번째 스텔라라 바이오시밀러 '스타젬자' 美 FDA 승인
- 베이진, 항 PD-1 면역항암제 '테빔브라' 비인두암 1차 치료제로 EU 승인 권고
- BMS 니볼루맙 피하주사제 ‘옵디보 SC’ EU 허가
- CHMP, 로슈 '이토베비' PIK3CA 변이 ER+/HER2- 유방암 1차치료 승인 권고
- AZ 면역항암제 '임핀지' 방광암 수술 전후 요법, 유럽 승인 권고…OS 25%↑
- 급성 림프모구성 백혈병 치료제 EU 허가 지지
- 모더나, ‘스파이크백스’ 개량백신 FDA 허가신청
- 글락소, 복잡 요로감염증 임상 3상 조기중단 왜?
- 독일 '바이어스도르프'가 미국 생명공학사 투자한 이유는?
- 로슈, ‘컬럼비’ 병용요법 총 생존기간 40% 개선
- 모더나 인플루엔자 백신 美 보건부 지원 중단
- 모더나, '독감+코로나19' 혼합백신 "BLA 철회"
- 美 머크ㆍ다이이찌, NSCLC 허가신청 자진철회
- 미쓰비시다나베 파킨슨병 치료제 FDA 심사개시
- 프로테나, '아밀로이드 저해제' 3상 "실패, 개발중단"
- 릴리, '비마약성 진통제' 사이트원 10억弗 "인수"(유료)
- 머크, 'OS 실패' HER3 ADC 폐암 "美가속승인 신청철회"(유료)
- 바이오젠, ‘RNAi’ 시티와 CNS 개발 “10억弗 딜”(유료)
- 젠맙, 18억弗 베팅 ‘FRα ADC’ 1/2상 자궁암도 “긍정적”(유료)
- 화이자, 'PARP' 전립선암 확대 “자문위 8:0 반대”(유료)
- GSK 파트너' 아이테오스, TIGIT 실패로 "사업중단"(유료)
- GSK, 'BCMA ADC' MM 2차 "CHMP 승인권고"(유료)
- GSK, 시판 'IL-5 항체' COPD 적응증 "FDA 승인"(유료)
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- ‘디지털의료제품 규제지원센터’ 지정, 규제 분야별 현장 밀착 지원 본격화
- 의약품 공급부족 예측성 높인다
- 의료기기 품질관리 국제기준 도입 위한 기술지원 사업 실시
- 첨단바이오의약품 분석기술 전문인력 양성
- ’25년 의약품 허가특허연계제도 교육 실시
- AI 초음파영상진단장치, 소프트웨어 등 디지털의료기기 시장 급성장
- 희귀 소세포폐암 치료제 허가
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