8월 2주차 바이오위클리 #408

1분안에 읽는 바이오 주간뉴스. 바이오위클리는 매주 바이오 관련 최신 소식을 전달해 드립니다.
🎯 지난주 HOT 뉴스
  • 셀트리온 유플라이마, 유럽서 독보적 처방 성과 기록...점유율 24% 기록
  • 허가반려 조인트스템 전략 수정, 美 가속승인에 올인
  • 진원생명과학, 다음 주 임총서 '운명의 표 대결'…주주연대, 무능 경영진 교체 나선다
    => 진원생명과학 주주연대 "경영 정상화 위해 실질적 대안 제시할 것"
  • 9공장 추진 삼성바이오로직스, '장기계약' 따라올까
  • 한국릴리, 마운자로 이달 출시…비만·당뇨 치료 시장 공략 본격화
  • 브릿지바이오, 임시주총서 파라택시스 홀딩스와의 거래 확정…파라택시스 코리아로 사명 변경
  • 알츠하이머 치료제 ‘Trontinemab’ 임상 성공…에이비엘바이오 BBB 셔틀에 관심↑
  • 천연물신약 1호 스티렌 급여 퇴출 위기…조인스 급여 유지
  • 삼성부터 스타트업까지, K-바이오 오가노이드 전쟁
  • 삼성·명인·삼양…하반기 제약·바이오 IPO 대전 예고
  • 살 빼는 약’의 대반전… 비만치료제, 전신 질환 잡는 ‘슈퍼 무기’로 진화
  • 미국 보건부의 배신? mRNA 백신 개발 중단ㆍ축소
  • WHO  “다음 팬데믹 더 빠르고 더 자주 올 것” … 중요한 것은 회복 탄력성
  • TOP5 제약사 상반기 성적표 공개 … 매출 1조 돌파 기업 탄생
  • FDA, 내년도 신약 허가심사수수료 468만 달러 확정 ... 8.6% 인상
  • FDA, ‘RP1+옵디보’ 허가 거절에 과학자 집단 반발…“재검토 촉구”
  • '매출 1조' 레즈디프라 돌풍에 MASH 노리는 K신약 주목
  • 한국과 의료체계가 다른 동남아 시장, 어떻게 진출해야 하나?
  • 트럼프 “의약품에 최대 250% 관세”… 다음주 발표 예고
  • 첨단기술 활용으로 성능∙편의성 높인 의료기기 특허, 10년새 42%↑∙∙∙‘생체계측기기’ 가장 많아
  • '잘 키운 신약'으로 2분기 매출 신기록 행진…K-제약사, 후속 신약으로 더 큰 도약 예고
  • 의약품 관세 적용 앞두고 미국 시장 집중 가속…의약품 수출액 급성장
  • 미국·중국 지정학적 긴장 고조..글로벌 제약사,한국 등 아시아 투자 '적기'
  • 美 해외 의약품 의존 탈피 시동, FDA ‘PreCheck’ 전격 도입
  • 글로벌 빅파마들 AI 신약개발 빅딜…유한·한미·JW 등 K제약도 속도전
  • 800억 시장, 누가 웃을까?...LG화학 '루프원' 돌격에 대웅·동국 '비상등'
  • 1조 원대 ‘mRNA 특허 전쟁’ 마침표…큐어백-GSK, 화이자-바이오엔텍과 극적 합의
  • “고가 신약 vs 저가 제네릭”… 美 제약시장 균형 깨질까
  • 혁신인가 해고인가’…바이엘 DSO 전략, 성과와 그늘
💰 투자 & 상장
💊 임상 & 허가
🎉 기술 & 서비스 & 판매 계약
🎓 연구개발 & 협약
  • HLB펩–HLB사이언스, 항균 펩타이드 치료제 공동 개발 나선다
  • 한국머크 헬스케어-분당차병원, 국내 난임 치료 발전 위한 공동 연구 협약 체결
  • 케이메디허브, 美 앤슈츠 의대와 메디컬트윈 공동개발
  • 차의과학대-샌즈랩, ‘맞손’∙∙∙AI 기반 차세대 의료∙헬스케어 보안 기술 공동 개발
  • 셀리서치-호안클리닉, 슬로우에이징 엑소좀 솔루션 공동개발
🚀 특허
💵 매출
  • SK케미칼, 상반기 매출 10.4%↑ 7,311억-영업익 24.5%↑
  • GC녹십자, 매출 5003억·영업익 274억
  • 휴젤, 상반기 매출 2000억 원 돌파… 사상 최고 기록
  • SK바이오팜, 2분기 매출 1763억·영업익 619억…세노바메이트 美 분기 매출 1억달러 돌파
  • 휴온스, 2분기 매출 1560억원·영업익 131억원
  • 씨젠, 2분기 매출 1141억 "전년比 14% 증가
🎁 제품 제작

  • 한미약품, 저용량 3제 항고혈압제 아모프렐 출시
  • 비보존제약,  비마약성 진통제 ‘어나프라주’ 출시... 통증 치료  패러다임 전환 기대
  • 보령, 삼성바이오 바이오시밀러 '엑스브릭' 국내 출시
📍 해외 뉴스
  • SERB, FDA 승인 소아암 치료제 ‘다니엘자’ 품는다…美 와이맵스 4300억 인수
  • 머크 서페이스 솔루션, 中 GNMI에 인수
  • 사노피, RNAi 고중성지방혈증 신약 中 판권 확보…5500억 투자
  • 첫 H3 K27M 변이 교모세포종 신약 FDA 가속승인
  • 美 FDA, 미만성 중뇌 신경교종에 모데이소(Modeyso) 가속 승인
  • MSD도 결국 '칼' 뺐다…글로벌 빅파마 구조조정 도미노
  • 노보, 미국 내 '위고비'ㆍ'오젬픽' 불법제품 유통 소송 확대
  • ‘매출 급감’ 모더나, 결국 “인력 10% 구조조정
  • 화이자, 비만 ‘마지막’ GLP-1도 "개발중단"..GIP는 진행(유료)
  • 中레푸, New co에 '전임상 TCE 2건' 8.5억弗 L/O(유료)
  • 재즈, ‘ClpP/DRD2 이중타깃’ 희귀뇌암 “美 가속승인”(유료)
  • 애브비, 'IL-1a/1b 항체' vs휴미라 UC 2상 "실패"(유료)
  • 스파인, 유한 ‘TGF-β 길항제’ 만성요통 3상 “실패”(유료)
  • 사노피, 애로우헤드 ‘apoC-III RNAi’ 中권리 4억弗 딜(유료)
  • 버텍스, 차세대 'NaV1.8' 급성통증 2상 “실패”(유료)
  • 릴리 "기대주", '경구 GLP-1' 첫 비만 3상 "기대 이하"(유료)
  • 리제네론, ‘CD20xCD3’ 美가속승인 “또 거절, 제조이슈”(유료)
  • 4DMT, ‘아일리아 AAV’ DME 2상 "성공"..허가3상 직행(유료)
🏨 식품의약품안전처
  • APEC 규제조화운영위원회 총회 참석, 글로벌 규제조화 성과 등 발표
  • 신개념 세포기반 인공혈액 개발에 맞는 규제의 길을 제시하다
  • WHO 우수규제기관 목록 모든 기능 등재 완료
💘 이번주 행사
💘 다가오는 행사
전시회 & 컨퍼런스 & 세미나
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2025-08-10T21:10:15+09:00