1분안에 읽는 바이오 주간뉴스. 바이오위클리는 매주 바이오 관련 최신 소식을 전달해 드립니다.
- "유럽서 통했다" SK바이오사이언스, 상반기 유럽 매출만 2036억원
- 온코닉테라퓨틱스, 500만 달러 규모 기술이전 마일스톤 수령
- 삼성바이오로직스, 인적분할 재상장 예심 통과…“삼성에피스홀딩스 11월 상장”
- 셀루메드,인공관절 소송 최종 합의…"대폭 감액,경영 리스크 제거"
- 셀트리온 ‘아이덴젤트’ 호주 급여 여부 11월 판가름
- 동성제약 최대주주 브랜드리팩터링, 거래재개 총력 “주주가치 보호 최우선”
- 제넥신, 네오이뮨텍에 GX-I7 기술료 200만달러 청구
- 상장예비심사 제때 안 끝내는 거래소…삼성바이오도 발목 잡혀
- 신약의 맛'을 제대로 즐기는 '바이오벤처들의 맛집' 유한양행
- 한미약품 기술이전 MASH 신약, 임상 데이터 발표 카운트다운
- 유한양행 ‘렉라자’, 프랑스 공보험 등재 사실상 확정
- 알보젠코리아, 경영진 교체설 '솔솔'
- 동아ST 자가면역치료제 ‘이뮬도사’ 캐나다 허가 청신호
- 대웅제약, 비만 R&D 파이프라인 재편…“마이크로니들 약물 전달 혁신 집중”
- SK바이오사이언스, 게이츠재단과 글로벌 보건 증진 협력 논의
- HLB, 진양곤 회장과 계열사 3곳 대상 300억원 규모 CB 발행 “채무 상환”
- 깃발 든 종근당... 260억 JAK 억제제 '린버크' 첫 특허깨기 도전
- 국내 신약 렉라자, FDA 승인 1년만에 거둔 매출 2485억원
- 논란의 '조인트스템 허가 반려', 결국 행정소송 간다
=> 조인트스템 허가 불발에 '소송' 예고 …대웅, 콜린 2심 패소
- "기술 유출 칼 빼들었다" 삼성바이오로직스, 정보보호 사내 슬로건 공개
- 한국, 미국 의약품 수입국 첫 10위 올라... 바이오의약품이 효자
- 로수젯' 등 110품목 사용량-약가 연동으로 약가인하
- 국가필수의약품 해제 후 '글리푸롤즈' 등 감시 사각지대로 숨어
- 개량신약 두고 갈라진 업계… 중소 제약회사들 '1+7' 필요
- 7년 만에 388건…식약처 지원형 규제, 디지털헬스 폭발적 성장 견인
- WHO 구조조정에 한국 위상 흔들, 인력·가능축소 적극 방어
- 조혈모세포 이식 뒤 절반이 GVHD…신약 급여·특례 연장 절실
- 의약품 도매상·대학병원 이사장 일가, 신종 리베이트·입찰담합 적발
- 유한양행ㆍ대웅제약, 반기 연구개발비 1000억 상회
- 올해 국내 제약바이오기업 의약품 기술수출,지난해 규모 ‘훌쩍’
- 식약처, 고혈압·고지혈 복합제 '개량신약' 임상 3상 면제 추진
- 상장 제약ㆍ바이오사, 2분기 매출액ㆍ영업이익ㆍ순이익 급증
- 비타민 D 화학과 유사체 연구가 여는 '자가면역질환' 치료와 미래
- 미국,EU산 의약품 관세 상한선 15% 제한..최혜국 대우 약속 한국은?
- '국산'은 고강도 규제하고, 중국산 원료는 규제 완화 '역차별'
- 국내 상위 10대 제약사 상반기 매출 6조 5000억 원 ... 8.9% 증가
- 건강기능식품 경계 아슬아슬 줄타는 제약사 신제품, 왜?
- "첨단재생의료·바이오 임상 성공, 운도 기술도 아닌 '전략'이 결정"
- "비임상시험, 단순 자료 아닌 전략적 자산…국제 기준 따라야 임상도 산다"
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- 코스닥시장본부, 올리패스 '상장 폐지' 결정
- 휴온스글로벌, 휴엠앤씨 주식 5억 원 추가 매수…지분율 59.08% 확보
- 올릭스, 1,150억원 규모 전환우선주 투자 유치 성공
- 샤페론, 300억원 규모 주주배정 유상증자 결정…운영자금 조달
- 강스템바이오텍, 구주주 청약만으로 366억 유증완료
- 큐리오시스, 증권신고서 제출...IPO 본격 준비
- 카나프테라퓨틱스, 코스닥 기술특례상장 위한 ‘기술성 평가’ 통과
- 유빅스테라퓨틱스, 코스닥 기평 A등급 받아 통과
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- 위고비, 난치성 간 질환 MASH 치료제로 첫 FDA 승인 획득
- 한국릴리, ‘마운자로’ 비만 수면무호흡증 "국내 승인"
- 삼천당제약, 아일리아 바이오시밀러 바이알·사전 충전형 주사기 유럽 허가
- 파마리서치바이오, 보툴리눔 톡신 제제 ‘리엔톡’ 태국 품목허가
- 현대바이오,췌장암 대상 '폴리탁셀' 임상1상 IND 자진취하
- 한미, 오토인젝터 제형 '롤론티스' 품목허가 신청
- 코아스템켐온, '뉴로나타-알주' 임상시험 실태조사 통보받아
- 지도모양 위축 치료제 ‘시포버’, 유럽 허가 좌절 ... 국내도 위축
- 종근당,'텔미누보정' 본태성 고혈압 개량신약 품목허가 신청
- 젬백스, 진행성핵상마비 연장 임상 중간 결과서 긍정적 결과 확인
- 제테마, 보툴리눔 톡신 제제 ‘JTM201’ 美 임상2상 톱라인서 유효성 확인
- 이엔셀, 'EN001' 샤르코마리투스병 1A형 임상2a상 IND 신청
- 온코닉테라퓨틱스, ‘네수파립’ 췌장암 임상 2상 IND 신청
- 온코닉테라퓨틱스 P-CAB 신약 자큐보, 세계 최대 시장 중국 임상 3상 성공 및 품목 허가 신청
- 에이프로젠, 호주 식약청으로부터 면역항암제 중·저용량 임상 안전성 승인받아
- 아이센스, 차세대 혈당측정기 ‘케어센스 에어 2’ 임상 완료… 내년 국내 출시 준비
- 브릿지바이오,'BBT-207' 한국 · 미국 비소세포폐암 임상1/2상 자진취하
- 보로노이, 비소세포폐암 환자 'VRN110755' 호주 임상1상 승인
- 바이오젠, SOD1 표적 근위축성측삭경화증 치료제 ‘칼소디주’ 국내 허가
- 대원제약, 국산 신약 '펠루비' 복합진통제 베트남 임상 1상 성공
- 길리어드, CAR-T '예스카타' DLBCL 2차↑ "식약처 허가"
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- 유한양행, 길리어드에 '에이즈 치료제 원료약' 공급 계약…'843억원 규모'
- SCL사이언스,체내용 지혈제 ‘이노씰 플러스 DL’ 러시아 수출 계약
- 파멥신, 에이프로젠에 면역항암제 후보 'PMC-309' 독점 실시권 기술이전
- 케어젠, 태국 유니파이케미컬과 ‘코글루타이드’ 공급 계약 체결∙∙∙동남아 시장 본격 진출
- 비아트리스코리아, 한국MSD와 ‘브리디온’ 국내 독점 판촉·유통 계약 체결
- 루닛, 美진단 네트워크에 '유방암 3차원 AI진단' 공급
- 동국제약, 삼양홀딩스의 ‘니코스탑’·‘류마스탑 파워플라스타’ 독점 판매
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- 한미약품 롤론티스, 자가 투여 편의성 높인 ‘오토인젝터’ 개발
- 카카오헬스케어, 차병원 그룹과 과천시 의료복합시설 구축 MOU 체결
- 차바이오텍-싸토리우스, 글로벌 줄기세포주 구축 MOU 체결
- GC녹십자, 헌터라제 작용 원리 규명…SCIE급 국제학술지 게재
- 동아ST, 크리스탈파이와 면역·염증 질환 신약 공동연구 협약
- "동아ST, 그래디언트 바이오컨버전스와 AI 기반 오가노이드 및 유전체 분석 활용
- 신약개발 공동연구 업무협약 체결
- 연세대·건양대 연구팀 "새 결핵 백신‧치료 플랫폼 개발"
- 아이엠바이오, 中 진퀀텀과 다가결합 플랫폼 기술 ‘ePENDY-ADC’ 공동 연구
- 생명연 "디지털바이오·AI 융합 '간암 비침습 조기진단 기술' 개발 성공"
- 삼진제약, 나무아이씨티와 AI 기반 비만치료제 공동연구 협약
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- 제놀루션, '자궁경부암 고위험군 예측' 특허 출원
- 알테오젠, 활용 범위가 확대된 신규 히알루로니다제 변이체에 대한 특허 출원
- 씨케이리제온 “알츠하이머 혁신 치료제 후보물질 미국 특허 취득”
- 시노펙스, 랩온어칩 혈구 분석 카트리지 특허 출원
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- 일동제약, 상반기 매출 2,745억 원…영업이익 48억 원 흑자 유지
- 휴젤, 상반기 매출 2001억·영업익 956억…글로벌 성장세 뚜렷
- 안국약품, 상반기 매출 1,526억…영업이익 128%↑
- 환인제약, 상반기 매출 1243억…상품 매출 성장에도 영업이익 42% ↓
- 잉글우드랩 2025년 상반기 매출 1003억 …전년비 1.6%↑
- HLB제약, 상반기 매출 816억·신화어드밴스 매출 120억
- CMG제약, 상반기 매출 433억 원…적자 전환 속 제품 매출 비중 확대
- JW중외제약, 상반기 매출 6.7%-영업익 24%↑...수액제 매출 1/3 육박
- 지디케이화장품 상반기 매출 271억…전년대비 2.2%↑
- 엘앤케이바이오, 2분기 매출 113억, 영업익 17억... ‘역대급 실적’
- 신일제약, 상반기 매출 388억…영업이익 37% 감소
- 지엘팜텍, 상빈기 매출 162억... 영업이익 흑자 전환
- 더블유에스아이, 2분기 매출 130억 돌파
- 지니너스, 상반기 매출 52억원…전년比 62.5%↑
- 경동제약, 상반기 영업이익 20억 원 기록…비용 효율화로 수익성 개선
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- 동아ST, 스텔라라 바이오시밀러 '이뮬도사' 미국 출시
- 한미약품, 독감 치료제 강화 ... 주사제 ‘한미페라미비르주’ 출시
- CG인바이츠, 초개인화 건강 앱 ‘아이콜리’ 베타 버전 출시
- 유비케어, 약국 경영 지원 플랫폼 ‘3초 ERP’ 출시
- 몸에도 여드름이? ... 동아제약, 뿌리는 ‘애크린 외용액’ 출시
- 동국제약,위장관 유래 구취 개선 일반의약품 ‘센스켓정’ 출시
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- 아이오니스, RNA 표적 ‘던제라’ 최초 유전성 혈관부종 예방 치료제로 美 승인
- 美 마드리갈, EU 첫 MASH 치료제 승인…‘레즈디프라’ 조건부 허가
- 獨 머크, 데스모이드 종양 치료제 ‘옥시베오’ EU 승인…유럽 첫 허가 사례
- 노보, GLP-1 ‘오젬픽’ 캐나다서 CKD 동반 제2형 당뇨병 치료제 세계 첫 승인
- FDA, 신세계 스크루웜 동물약품 긴급사용 승인
- J&J, 日 후지필름 미국 CDMO 시설 10년간 임대 계약…트럼프 관세 영향
- J&J, 美 후지필름 바이오 생산 시설에 10년간 20억달러 투자
- FDA, 항암 임상 지침 초안 공개…OS는 ‘핵심 지표’, 대체 지표 활용도 인정
- FDA, 프리드리히 운동실조증 치료제 허가 비토
- FDA, 재발성 호흡기 유두종증 첫 치료제 파프지메오스(Papzimeos) 승인
- FDA, 로켓 ‘RP-A501’ 2상 보류 해제…단온병 유전자치료제 재개에 주가 31%↑
- 中 아케소, PD-1·CTLA-4 이중항체 ‘카도닐리맙’ 3번째 위암 3상 첫 환자 투여
- 中 시스톤, 리가켐·에이비엘 공동 개발 ROR1-ADC ‘CS5001’ 임상1b상 순항
- 재즈, 사니오나와 차세대 뇌전증 치료제 후보 ‘SAN2355’ 1.45조원 독점 계약
- 영국서 마운자로 약가 170% 인상… 美 압박에 해외서 수익 보전
- 美 반트AI, 할다와 10억달러 규모 AI 기반 RIPTAC 신약 공동 개발 협약
- 릴리, 美 AI 신약 개발기업 ‘수퍼루미널’과 1.8조원 규모 GPCR 신약 개발 협력
- 노보노디스크, ‘위고비’ FDA서 MASH 치료 적응증 추가…GLP-1 계열 최초
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- ‘크루즈 교수’ 할다, 반트AI와 "RIPTAC 발굴" 10억弗 딜(유료)
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- 근위축성 측삭경화증 치료 희귀의약품 허가
- 2025년 하반기 의약품 허가특허연계제도 교육 신청하세요
- '25년 7월 의료제품 허가 현황 안내
- 의료용 마약류 불법취급 우려 의료기관 점검 실시
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