1분안에 읽는 바이오 주간뉴스. 바이오위클리는 매주 바이오 관련 최신 소식을 전달해 드립니다.
- 리가켐바이오,오노약품 기술수출 ADC항암제 'LCB97' 기술료 수령
- 셀트리온, 베트남 시장 진출...램시마∙허쥬마 베트남 출시 완료
- '오뚝이' 파멥신, 에이프로젠에 기술이전 성공으로 상장유지 길 열다
- 형인우 대표 “알테오젠 본연 사업 더 중요…무리 안 가는 선, 코스피 이전 결정”
- 유한양행, 자사주 소각 선제 대응… 주주친화 '롤모델' 조명
- SK바이오팜, 中 합작법인 ‘이그니스테라퓨틱스’ 홍콩 상장 준비 박차
- 에이비온, 793억 규모 '주주배정 유상증자' 결정
- 수젠텍, 125억 규모 교환사채(EB) 발행결정
- 리가켐·ABL·오름·인투셀, 중국 강세 속에서도 빛날 'ADC 국가대표'
- 네버엔딩' 콜마家 전쟁, 임시주총 둘러싸고 '줄소송'
- 조용하던 ‘인보사’ 허가취소 소송 상고심 1년 반 만에 ‘급물살’
- 두타스테리드+타다라필 복합제, 급여도전 고배... 비급여 출시될 듯
- 스티바가 첫 제네릭 등재...보령 vs 종근당 항암제 영업 경쟁
- 스티렌 등 급여적정성 재평가 결과 통보... 제약, 이의신청 준비
- “차세대 모달리티 '엑소좀'은 왜 데스밸리에 빠졌나
- 美, 스위스에 39% 고율 관세 부과 ... 제약산업 ‘비상’
- 미국 신약 가속승인 비결? 더 빨리, 자주 FDA와 소통하라
- CDMO·임상·R&D까지… 한중 바이오, 기술 협력으로 글로벌 경쟁력 강화
- 빅파마, 앞다퉈 경구용 GLP-1 개발 추진
- 정부 "수급불안정 의약품, 정의·기준 마련 후 사회적 합의"
- 저분자 물질의 맛집, 퍼스트바이오는 빠른 성장 보다 약 잘 만드는 회사
- 자산 2조 넘는 상장회사 집중투표 의무...상법 2차 개정안 국회 통과
- 임상·투자만큼 중요해진 '지배구조 대응', 상장 제약사 새 숙제
- 日 특허 분쟁 격화, 국내 제약바이오 업계에 주는 교훈은?
- 의정 갈등 끝났지만…국내 CRO, 2025년 상반기 수익성 '악화'
- 원료생산 늘었다? 국산 원료사들 아픈 현실 덮는 '불편한 통계'
- 신약조합, 디지털바이오헬스혁신협의체 출범
- 상장제약사, 상반기 판관비중 30.89%…전년비 1.04%p↓
- 상장제약사 현금 및 현금성 자산 축소
- 상장제약사 절반, 이익잉여금 1000억 ‘상회’
- 복지부, 내년 AI 기반 바이오헬스산업 육성 등 137조6480억 투자
- 바이오ㆍ헬스 산업 기업경기 악화, 긍정적 전망은 유지
- 마이크로니들 의약품 시대 성큼…식약처 품질 기준 '재정립'
- 마운자로' 출시는 됐는데... 유통가 '위고비보다 마진 낮다' 불만
- 다잘렉스 급여 신설, 옵디보·티쎈트릭·리브리반트 병용 일부 본인부담
- 내년 급여적정성 재평가 기준 변경 연기… 제약 "재검토 기대"
- 여드름 치료제 ‘윈레비’ 유럽 허가 임박 ... 국내 허가 청신호 되나?
- “헬스케어 AI, 환자·의료진 신뢰 없인 혁신도 없다”
- "한국 바이오헬스, AI 전쟁서 3류 전락 위기…데이터 주권·규제 혁신 시급"
- “의료기기 유통구조 투명화, 표준계약서·법 개정으로 풀어야”
- ‘다잘렉스’ 바이오시밀러 개발 경쟁 3파전으로 확대
- ‘넥스트 유니콘은 AI’... 투자 시장 이끄는 K 스타트업 혁신 주자들
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- 헤어케어 브랜드 ‘올라플렉스’ 생명공학사 인수
- 마이크로바이오틱스, 시리즈B 추가 50억..200억 완료
- 트리오어, 25억 원 신규 투자 유치...시리즈 B 누적 250억 원 달성
- 수젠텍, 125억 교환사채 발행…펨테크 북미 진출·신사업 투자 가속화
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- 노보노, GLP-1 '오젬픽' 만성신장질환 “식약처 승인”
- 바이엘코리아, 아일리아 8mg 프리필드시린지(PFS) 제형 국내 허가
- 한국MSD 21가 성인 전용 폐렴구균 백신 ‘캡박시브’ 국내 허가 취득
- 얀센 트렘피어 크론병·궤양성 대장염 모두 승인, 국내 적응증 확대
- 한국비엔씨 HA필러 중국 식약처 승인 획득
- 유나이티드제약, ‘실로듀오서방정’ 국내 품목허가…만성동맥폐색증 복합제
- 원텍 ‘올리지오’ 시리즈 사우디 의료기기 허가… 중동시장서 존재감 키운다
- 엑세스바이오, ‘코로나19·독감 동시 자가진단키트’ 美 승인
- 파로스아이바이오, ‘PHI-101’ 연구자임상 호주 HREC 승인… AML 혈액암 완치 가능성 도전
- ‘알테오젠 파트너’ 다이이찌산쿄, ADC 항암제 ‘엔허투SC’ 국내 임상1상 승인
- GC녹십자, 배리셀라주 2도즈 3상 태국 IND 신청
- GC녹십자, 뇌실투여형 헌터증후군 치료제 ‘헌터라제ICV’ 국내 허가 신청
- CG인바이츠, ‘mRNA 암백신’ 후보 전임상서 종양 억제력·생존율 개선 확인
- 존슨앤드존슨 트렘피어 국내 적응증 확대, 크론병 및 궤양성 대장염 모두에 승인된 ‘이중작용 IL-23 억제’
- 인투셀, ADC 신약후보물질 'ITC-6146RO' 임상 1상 IND 제출
- 에스티큐브,면역함암제 '넬마스토바트' 한국-FDA 제1b/2상 IND 자진취하
- 에스티큐브, 넬마스토바트 병용으로 비소세포폐암 2상 IND 접수
- 넥스트바이오메디컬, 혈관내색전촉진용보철재 美 임상 개시
- 네오이뮨텍 "'NT-I7', 급성방사선증후군 모델서 FDA 승인 수준 생존율 개선 확인"
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- KBIOHealth-다산제약, 첨단 특수제형 의약품 공동개발 협약
- 차바이오텍-밀테니바이오텍코리아, CAR-NK세포 대량생산 자동화 공정 개발
- 이뮨온시아, 아이엠비디엑스와 신약 개발·정밀 의료 협력 MOU 체결
- 한국로슈진단, 삼성서울병원과 디지털 의료 기술 협력 MOU 체결
- 유니온바이오메트릭스, 와이펫과 반려동물 생체인식 기반 사업협력 MOU
- 에피바이오텍, 다낭 시-생명공학 센터와 차세대 탈모 치료제 개발 MOU
- 생명연-KGC인삼공사, '오가노이드 기반 평가 플랫폼' 공동개발 나선다
- 루다큐어-디티앤씨알오, 연구개발 및 기술교류 협력 위한 MOU 체결
- 딥바이오, 테크사이트와 AI기반 진단 통합 파트너십 체결
- 디티앤씨알오, 루다큐어와 ‘연구개발’·‘기술교류’ 위해 맞손
- 동국대학교 의료인공지능공학과–제이엔엠코리아, MOU 체결
- 대한약사회-동아제약, 약국 전용 건강기능식품 공동 개발
- 대원제약-서울바이오허브, 혁신 스타트업과 신약개발 협업
- 다산제약,오송첨단의료산업진흥재단과 첨단 특수제형 의약품 공동개발 협약
- 나노엔텍, 호흡기 3종 진단키트 개발…내년 초 유럽 출시
- 고려대 안암병원, 한미약품과 의료 빅데이터 분야 기술 협력 MOU 체결
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- 케어랩스, 암 환자 치료 여정 통합 지원 플랫폼 ‘힐오(Heal-O)’ 출시
- 로킷제노믹스, ‘유전체 미래기술 심포지엄’서 정밀 유전체 분석 플랫폼 공개
- 가톨릭스마트헬스케어센터, 감염병 대응 특화 ‘비대면 진료 플랫폼’ 시제품 공개
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- 애브비, 우울증 신약 후보 '브레티실로신' 최대 12억달러에 인수
- 로열티 파마, 암젠 폐암 신약 '임델트라' 9억5000만달러에 인수
- 제넨테크, 美 노스 캐롤라이나州에 7억弗 투자
- 테바, 삭센다 제네릭 美 출시…비만 치료제 판도 흔들다
- 유럽연합 집행위, 길리어드 HIV 예방 주사제 '예이투오' 승인
- 비원메디슨, ‘테빔브라’ 수술 전후 폐암약 EU 승인…OS 개선·적응증 5개 확대
- 바이오젠, 산후우울증 경구 치료제 ‘주르주배(Zurzuvae)’ 영국 승인 획득
- 美 AI 정밀의료 기업 템퍼스AI, 1100억원에 디지털 병리학 기업 ‘페이지’ 인수
- 다이이찌·AZ ‘엔허투’, HER2 저발현·초저발현 전이성 유방암 치료제 日 승인
- 뉴로이어즈, VR 기반 어지럼증 진단기기 미국 FDA 승인
- 길리어드, 연 2회 HIV 예방주사 ‘예이투오’ EU 첫 승인…임상서 감염률 0%
- 다이이찌산쿄, 엔허투 이어 다트로웨이도 중국 허가받아
- 유전자 치료제 ‘RP-L102’ 미국 이어 유럽서도 허가 좌초
- MSD·다이이찌 “HER3 표적 ADC ‘HER3-DXd’, 유방암 3상 첫 투약 개시”
- J&J, ‘니포칼리맙’ 류머티즘 관절염 2a상 개발 중단…gMG 승인·SjD 임상 지속
- FDA, 노보노디스크가 인수한 카탈란트 美 공장 ‘이물질·세균 오염’ 지적
- 키스칼리, 'HR+/HER2- 조기 유방암 보조요법' 적응증 확대
- 존슨앤드존슨, RA 대상 니포칼리맙·항-TNFα 병용 임상 중단
- 유방암 치료 신약 ‘게다톨리십’, FDA 허가 물꼬 텄다
- 아케소·서밋, PD-1·VEGF 이중항체 ‘이보네시맙’ 폐암 3상 최종분석 OS 개선
- 릴리, 경구용 비만약 3상 성공적..연내 허가신청
- 릴리 마운자로, 비만한 제1형 당뇨병 환자에서 안전성ㆍ유효성 확인
- 리제네론, 중증근무력증 치료 신약물질 '켐디시란' 3상 성공
- 노보 인수 인디애나 공장 또 지적…아일리아·항암제 승인 차질 불가피
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- 식품의약품안전평가원, 의료기기 유관학회와 협력체계 강화
- 새로운 규제, 쉽게 이해하는 디지털의료기기 허가·심사 설명회 개최
- 희귀·필수의약품 공급지원을 위한 “현장 소통 간담회” 개최
- 인체세포등 및 첨단바이오의약품 업허가 갱신에 관한 규정 개정안 행정예고
- 민·관·학이 함께하는 의약외품 소통 창구 마련한다
- '의약품 허가심사 조정협의체' 안내서 개정
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