1분안에 읽는 바이오 주간뉴스. 바이오위클리는 매주 바이오 관련 최신 소식을 전달해 드립니다.
- 셀트리온 ‘아이덴젤트’ 영국 허가 취득
- 롯데바이오, 송도 바이오캠퍼스 '1공장 상량식' 개최
- 루닛, 프랑스 최대 공공의료 조달기관 "입찰 수주"
- ‘의약품 검사 재지정 불허’ 에스엘에스바이오, 상장 유지 법적·행정 대응 총력
=> 상폐 몰린 에스엘에스바이오 여파로 공급차질 의약품, 12월은 돼야 정상화
- ‘리브리반트+렉라자’ 병용요법 폴란드 급여 등재 파란불
=> 리브리반트 2차 단독요법 급여기준 설정 논란 '이게 맞는 건가요?'
- 셀트리온홀딩스, 5000억원 규모 셀트리온 주식 매입 박차
- 한국MSD vs 메디헬프라인, PMS 대금 15억 지급 놓고 분쟁
- 압타머사이언스, 경영권 매각…최대주주 한동일 대표서 알티캐스트로 변경
- 수젠텍, 125억원 규모 교환사채 주금 납입 완료…사업 고도화·신사업 확대
- 일양약품, 회계처리 위반에 금융당국 중징계ㆍ거래정지
- 올리패스, 경영권 매각 추진…M&A 주간사 계약 체결
- K-바이오, 혁신' 토론회 속 이재명 대통령 말말말
- 기술이전 K-신약 유럽서 잇단 급여 등재 ... 이번엔 ‘체코’
- 대형 제약 3사, 미래 먹거리 ‘비만·ADC·에스테틱’ 사업 속도…인력 영입 박차
- 임핀지 병용 vs 키트루다 병용… 간세포암 시장 주도권 다툼
- 리우에서 본 새로운 과학의 물결… AI, 오가노이드, 그리고 NAMs
- 바이오시밀러 허가 '406일'→'295일' 단축...수수료 3.1억 인상
- SK바이오팜 뇌전증 치료제 ‘세노바메이트’ 강력한 맞수 등장
- 美 FDA, 의약품 해외 제조시설 ‘불시 검사’로 전환 … 제약업계 긴장 고조
- '케이캡' 특허 싸움 대법원으로…제네릭 '5년 당기기' 최종전 돌입
- 코오롱제약 항진균제 '라미핀정' 회수
- 툴젠, 네덜란드서 론자 상대 특허 침해 소송 제기
- 美 트럼프 행정부, 중국산 의약품 규제 강화 검토…FDA 심사·자국 생산 확대
- ‘한 통의 전화’로 개발된 한미약품 ‘아모프렐’…“고혈압 치료 패러다임 바꿀 것”
- "기술성평가는 본디 날카롭다…바이오헬스 좀비, 기평부터 드러나"
- "데이터 안 모으면, 3강 진입 없다" 한국 AI 신약개발·헬스케어 현실
- “미국은 배아·일본은 유도만능…한국, 난자 줄기세포로 ‘K셀뱅크’ 구축 필요”
- 1회 투약 사상 첫 헌터증후군 완치제 내년 초 허가 가능성
- K-비만·당뇨 신약, 빅파마 릴리·노보 노디스크와 EASD 2025서 정면 승부
- 신개념 항암제 ‘면역항암+ADC’ 막바지 임상 돌입 ... 상용화 기대감 고조
- 글로벌 바이오 자본, 아시아로 몰린다…“한국, ‘성과’ 통해 기회 잡아야”
- 글로벌 의료기기 허브 싱가포르, ‘AI·디지털’로 체질 강화
- 넘기 힘든 中 NMPA 의료기기 현장심사…해법은 ‘모의심사’
- 회생절차 줄잇는 제약·바이오… 유동성 위기·내부 리스크가 '뇌관'
- 대한약사회, 30일 성분명 처방 한국형 모델 도입 토론회
- 디앤디파마텍, 영구CB 발행 일시 중단 …"내년 말까지 자금 충분"
- 美, 돼지 신장 이식 6개월 생존…국내 연구는 제약 극복이 관건
- 바이오 혁신 토론회, 어떤 논의 오갔나…업계는 분쟁·법정관리로 소란
- 혁신형 제약 인증 개선안 개편, 글로벌제약 진입 문 더 연다
- 바이오시밀러 공백, 예고된 위기㊦ "그리고 아무도 없었다"
- 상장 제약바이오 반기 R&D 비율 톱5 '제테마 이수앱지스 SK바이오팜 메디톡스 SK바사'
- 서울에 모인 한·중 제약바이오 리더들…"전략적 협력 약속"
- 셀트리온·SK바이오팜·삼성바이오로직스영업이익률 50%선...기업들 간 양극화 뚜렷
- 의료기기냐 의약외품이냐… 제약사 패치, 카테고리 갈림길
- 의료AI 연구개발 데이터 바우처 지원규모 대폭 확대한다
- 인도, 임상시험 ‘승인’에서 ‘통보’로 변경 추진
- 정부 "글로벌 임상 3위 도약" 선언…뒤처진 경쟁력 만회할까
- 제약산업 AI 도입, 글로벌 임원 100명에게 물어보니…
- 제약업계, 생산설비 투자 강화 … ‘핀셋 증설’ 확대
- 폭풍 성장 비마약성 진통 주사제 ‘맥시제식’ 특허분쟁 2차전 돌입
- K-의료시스템 해외 진출 10년··· 미국·사우디까지 뻗었다
- WHO, 필수 의약품 목록 개정 발표...당뇨·암·낭포성 섬유증 치료제 추가
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- 비에스포유, 라벨 프리 유세포분석기 ‘Ampha X30’ 한국 공식 런칭
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- 뉴라클제네틱스, 261억 규모 시리즈 C 투자 유치 완료…‘이연제약’ 최대주주로
- 뷰노, 마이허브에 ‘골연령 분석 AI’ 27억 "매각"
- SCL사이언스, 펜타메딕스 인수…개인 맞춤형 암 백신 개발 본격화
- ‘항체신약’ 노벨티노빌리티, 사무가구 전문기업 ‘코아스’와 투자 협의 철회
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- 셀트리온 ‘아이덴젤트’ 영국 허가 취득
- 성인 조현병 치료 장기지속형 피하 주사제 ‘유제디’ 국내 허가
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- 화이자 코로나19 변이 백신 '코미나티 엘피에이트원 프리필드시린지' 허가
- 한국유나이티드제약, 소화성 궤양 복합제 후보 ‘UI060’ 국내 임상3상 신청
- 유나이티드제약,위궤양-십이지장궤양 치료제 임상3상 IND 신청
- LG화학 개발 중단 통풍신약, 中 이노벤트 키운다…2상 성공 “하반기 3상 개시”
- 재인알앤피, 천연물 기반 비소세포폐암 치료제 임상 2a상 IND승인
- 지아이이노베이션, 면역항암제 후보 ‘GI-102’ 국내 임상2a상 신청
- 셀비온, 전립선암 '포큐보타이드+키트루다' 병용요법 1상 IND 승인
- 신라젠, BAL0891·티슬렐리주맙 병용 임상 변경 승인 취득
- 루타테라, 전이성 BPNET 환자 실제임상서 생존기간 21개월 확인
- 코오롱생과, ‘신경병증성 통증 AAV’ PDPN 전임상 "발표"
- 휴온스 스마트 인슐린 펜 ‘디아콘P8’, 임상 연구서 혈당 개선 효과 확인
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- 뉴로핏, 日 도쿄도 건강 장수 의료센터와 ‘뉴로핏 아쿠아’ 공급 계약 체결
- 더블유에스아이, 키말과 PICC 합작개발- 생산 정식 계약
- 동국생명과학, 글로벌 MRI 소프트웨어 국내 공급 계약 체결
- 루닛, 프랑스 공공병원 1500곳에 ‘유방암 진단 AI 솔루션’ 공급
- 리가켐바이오, 美 고테라퓨틱스와 항체 기술도입 계약
- 마티카 바이오, 美 서지엄 바이오와 AAV 벡터 생산 계약
- 바이넥스, 208억 원 규모 바이오시밀러 글로벌 CMO 생산 계약 체결
- 삼성바이오로직스, 美 제약사 1.8조원 CMO 계약…관세·리쇼어링 우려 불식
- 아이디언스, EAEU·GCC 지역 항암신약 라이선스 계약
- 엑셀세라퓨틱스, 일본 펩티그로스와 ‘합성 펩타이드 성장인자’ 공급 계약 체결
- 일동제약그룹, EAEU·GCC 지역에 항암신약 공급
- 케어젠, 튀르키예 시장 본격 공략…펩타이드 건기식 공급 계약
- 코어라인소프트, 글로벌 원격판독 기업과 공급계약 체결
- 파인메딕스, 태웅메디칼USA와 '클리어팁' 독점 공급 계약
- "파인메딕스, 태웅메디칼USA와 ‘클리어팁’ 독점 공급 계약 체결… 10월 美 전역 판매 개시"
- 한미약품 호중구감소증 치료제 ‘롤론티스’ 중동 진출 … 사우디 ‘타북’과 공급 계약 체결
- SCL사이언스, KAIST와 ‘단일세포 빅데이터 웨어하우스’ 기술이전 협약 체결
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- 차백신연구소-SML바이오팜, mRNA 기반 백신 및 치료제 개발 MOU 체결
- 프레스티지바이오로직스, 울산대와 ‘첨단 바이오 인재 양성’ 업무협약
- 셀바스헬스케어, 한국형 ARPA-H 사업서 만성질환 AI 플랫폼 개발
- 씨어스테크놀로지, 심전도 기반 '배란일 예측' AI 모델 개발
- 케이에스바이오로직스·동아ST, 글로벌 항암제 시장 공략 MOU 체결
- 큐라클, 보령과 당뇨병성 신증 치료제 후보 ‘CU01’ 개발 전략적 제휴 체결
- 필립스코리아-원광대학교병원, 스마트병원 구축 및 글로벌 협력 MOU 체결
- 한국파스퇴르연구소, DGIST와 AI 기반 신약 개발 업무협약
- HLB라이프케어, 연세대와 ‘AI 디지털헬스케어’ MOU
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- 셀레믹스, 인도법인 전년보다 2배 이상 매출 달성 '청신호'
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- 동아제약 ‘셀파렉스 메가 알티지 오메가3 2000’ 출시
- 안국약품, ‘토비콤 루테인 지아잔틴 오메가3’ 출시
- 영진약품, 알부민 함유 드링크 '알부민 리얼 바몬드' 출시
- 존슨앤드존슨 서지컬비전, 백내장 수술용 다초점 인공수정체 신규 출시
- 태극제약, 불면∙불안 개선 돕는 ‘정우안심액’ 출시
- 한미약품, 환자 중심 항고혈압 3제 복합제 '아모프렐' 출시
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- 노바티스, Tourmaline Bio 인수...심혈관질환 파이프라인 강화
- 美 FDA, ‘유전자 변형 돼지 신장’ 인체 임상 최종 승인
- 존슨앤존슨, 방광암 치료제 전달 시스템 ‘인렉조’ 美 FDA 승인 획득∙∙∙방광암 치료에 새 길 열리나
- J&J ‘젬자’ 방광 내 약물방출 시스템 FDA 허가
- ‘리브타요’, NSCLC 5년 장기 생존 입증…화학요법 대비 사망위험 34%↓
- ‘키트루다’, 비소세포폐암 면역 이상반응 발생 환자 생존 지표 개선
- ‘타그리소’ 내성 폐암, ‘타그리소+포트라자+허셉틴’ 3제 병용 초기 반응 확인
- 리브리반트 SC 제형, IV보다 이상반응 발생률 7배 감소
- 노보, 9000명 감원 단행…글로벌 빅파마와 다른 ‘공격적 구조조정’
- 노보, 글로벌 인력 9000명 감축…비만·당뇨병 성장 재투자·연간 1.7조 절감
- 다이이찌·MSD, 소세포폐암 ADC로 글로벌 승부수…FDA 가속승인 ‘눈앞’
- 레볼루션, RAS 억제제 ‘다락손라십’ 1상 긍정 결과…전이성 췌장암 3상 진입
- 릴리 ‘제이피르카(Jaypirca)’, 만성 백혈병 초치료서 ‘압도적’ 효능 입증
- 미국 8월 제약사 광고왕은 누구?…스카이리치 1위, 오젬픽 반등 성공
- 미국, 제네릭ㆍ시밀러 덕분 2024년 4,670억弗 절감
- 애브비, 제2상 EPCORE® NHL-6 연구의 업데이트 결과 발표
- 에이비온, 150억원 규모 사모 사채 발행 결정
- 노바티스도, ‘심혈관 IL-6 항체’ 투르말린 “14억弗 인수”유료
- 바이오엔텍, TOP1 'HER2 ADC' 유방암 中3상 “성공”유료
- 세르비에, 카에루스서 ‘BK채널 조절제’ 4.5억弗 인수유료
- 에이비엘, 'CLDN18.2x4-1BB' 위암1차 "확대..2상 추진"유료
- 인벤티지랩, '약물중독 치료제' 호주 1상 "탑라인"유료
- 中항서, 이번엔 ‘심혈관’ NewCo와 “10.8억弗 L/O 딜”유료
- J&J, 블록버스터 기대 ‘프레첼 방출' 방광암 “FDA 승인”유료
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- 바이오의약품 선도국가로 한 걸음 도약··· ‘2025 글로벌 바이오 콘퍼런스’ 성황리에 마무리
- AIRIS 2025 개막, 인공지능(AI) 의료제품의 미래를 향한 도약
- 의약외품 제조·품질관리기준 워크숍 개최
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- 식약처 사회적 관심 품목. 생활 밀착형 품목 등 의약품·의약외품 표시·광고 집중점검
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