1분안에 읽는 바이오 주간뉴스. 바이오위클리는 매주 바이오 관련 최신 소식을 전달해 드립니다.
- 셀트리온, 아일리아 바이오시밀러 ‘아이덴젤트’ 美 허가 획득
- 알테오젠, ALT-B4 기술료 350억 수령 예정...FDA 승인 성과
- 삼성바이오에피스, 암젠과 ‘프롤리아’ 美 특허 분쟁 합의
- 대웅제약 나보타, '중동' 10개국 진출... 글로벌 신규 시장 개척
- 메디톡스 개국공신 ‘메디톡신’ 시대 저무나 … 일부 용량 공급중단
- 리브스메드,"특허 분쟁 무효심판 · 권리범위확인 모두 승소 심결"
- 큐로셀 CAR-T '림카토' 사실상 허가…"시점이 관건"
- 셀트리온, 미공개 파이프라인 ‘탈츠’ 바이오시밀러 임상 본격화
- 대웅제약 자회사, 진통제 신약 2상 철회 … 속사정은?
- 보령 이어 대웅제약도 출사표 … ‘린파자’ 제네릭 경쟁 ‘점화’
- 차세대 비만약 ‘Monlunabant’, 효과·안전성 희비 엇갈려
- 헤모펜스, 지혈제 판도변화 예고...‘신흥 강자’ 급부상
- GLP-1 비만약, 당뇨병 '급여 시장' 쟁탈전 치열해진다
- FDA, 75종 바이오시밀러 누적 승인…韓 ‘18종’으로 美 이어 ‘2위’
- 보툴리눔톡신 한국만 7중 규제, 수출 손실 연 1000억 추정
- “돈은 있다, 그러나 더 엄격하다” 제약바이오 투자 어디로?
- ‘위고비’ 이후 MASH 겨냥한 다음 GLP-1 작용제는?
- K-바이오, 새 성장 엔진으로 '플랫폼 기술'부상… 향후 10년 승부처
- FDA, ‘Made in USA’ 제네릭에 우선심사 도입…제네릭 자국 생산 유도 나서
- FDA 비교 임상 면제 첫 사례 등장…'바이오시밀러', 美·EU 승인 격차 역전될까
- AI 신약 개발 속도전, 글로벌 빅파마 ‘데이터 동맹’
- AI 시대 갈림길 선 의료계, 데이터 주권·법제화로 방향성 모색
- '판매 수수료까지 붙었다'... 가을철 달아오른 3가 비급여백신 경쟁
- 트럼프 MFN 정책에 빅파마 잇따라 약가인하·직접판매 전환
- 제약바이오 "허가·급여기간 획기적 단축, R&D 투자 보상" 한 목소리
- 엘리퀴스 경쟁 1년, 제네릭 점유율은 25%까지 쫓아왔다
- 어라, 열려있네? 릭시아나 후발대 특허심판 '프리패스'
- 알부민, 건기식으로 급부상…알아야 할 숨은 위험은?
- 백신은 주춤 치료제는 급성장 ··· RNA 의약품 판도 바뀐다
- 반복되는 '바이오벤처 데스밸리'... VC와 전략적 상생이 해법
- 美상원, ‘생물보안법’ 포함 국방수권법 통과…바이오 공급망 규제 강화 가시화
- 노보 당뇨병약 ‘오젬픽프리필드펜’ 약평위 심의 통과
- 나라장터 마비에 의약품 입찰 ‘올스톱’…의약품·백신 구매 차질
- 3분기 식약처 특허 등록ㆍ오렌지북 등재 건수 증가
- 2조원의 밀알…K-R&D, 2·3상 집중 투자가 성패좌우
- '조용한 수호자' Treg 노벨상 "면역치료의 진화"
- “IPO 의존 구조, 바이오산업 선순환 가로막아…지금이 M&A ‘골든 타임’”
- 알테오젠 이을 신흥강자 떴다 판 흔드는 차세대 바이오텍㊤
- 알테오젠 이을 신흥강자 떴다 판 흔드는 차세대 바이오텍㊦
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- 쿼드메디슨, 증권신고서 제출…12월 초 상장 목표
- 에이비엘, 네옥바이오에 420억 투자 "이중항체 ADC"
- 앱클론, 360억원 규모 영구 CB·CPS 발행…바이오 전문 VC 참여
- 알테오젠, 코스피 이전상장 본격화…한국투자증권 계약 체결
- 알지노믹스, 증권신고서 제출..연내 코스닥 상장
- 바이오노트, CTC바이오 추가 지분 인수
- 명인제약, 1일 유가증권시장 상장…글로벌 성장 본격화
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- 셀트리온, 아일리아 바이오시밀러 ‘아이덴젤트’ 美 허가 획득
- 유한양행, '트루셋정' 본태성 고혈압 품목허가 승인
- 키트루다, 절제 가능한 두경부암 수술 전•후 보조요법 적응증 허가
- 대원제약, ‘코대원플러스정’ 품목 허가
- 현대약품, 여드름 치료 신약 ‘윈레비크림’ 국내 품목허가 승인 획득
- 제이엘케이, 뇌 MRI 영상분석 AI 솔루션 ‘JLK-SWI’ 日 PMDA 인허가 획득
- 한미약품,당뇨 환자 대상 'HM11260C' 임상3상 IND 신청
- HLB테라퓨틱스, NK치료제 'RGN-259' 미국 임상 3상 유럽으로 확대
- 2상 진입 온코닉테라퓨틱스, 췌장암 신약후보 ‘네수파립’ 식약처 임상 승인
- 제노스코, 美FDA 특발성 폐섬유증 후보 ‘GNS-3545’ 임상1상 IND 승인
- SK바이오팜, '세노바메이트' 일본 신약허가 신청
- 한미약품, 세계 첫 ‘근육 증가’ 비만신약 美 FDA 1상 임상시험 신청
- 큐렉소, 고관절 수술로봇 ‘큐비스-조인트 THA’ 국내 품목허가 획득
- 큐라클, 반려견 만성신부전 치료제 ‘CP01-R01’ 임상3상 순항
- 지아이이노베이션,'GI-102 '·'GIB-7' 병용요법 호주 임상2a상 IND 신청
- 유바이오로직스,mRNA백신 'mCOV' 임상1상 IND 승인 신청
- 온코닉테라퓨틱스,셀트리온과 항암신약 ‘네수파립’ 공동연구 임상2상 IND 신청
- 신라젠, 고형암 대상 'BAL0891' 미국FDA 임상1상 IND 변경 신청
- 비보존, 신약 후보 'VVZ-2471' 美 1상 신청…흡연 중독 치료제 가능성 탐색
- 맥널티제약, 점막하 주입용 신의료기 ‘엔도알컴’ 미국 FDA 승인 신청
- 라메디텍, 레이저 채혈·혈당측정 복합혁신의료기 인허가 신청
- 대웅 ‘붙이는 세마글루타이드’ 임상 1상 진입
- 일동제약그룹, GLP-1RA 경구용 신약 후보 임상 1상 결과 발표
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- KAIST 교원 창업 기업 ‘소바젠’, 난치성 뇌전증 신약후보물질 7,500억 원 기술 수출
- 한미약품, 빅파마 ‘길리어드’에 엔서퀴다 기술수출…총 483억원 규모
- 케어젠, 태국 유니파이케미컬과 대사질환 펩타이드 독점 계약 체결
- 종근당, 심부전 치료제 '베르쿠보®' 국내 독점 판매 개시
- 젠큐릭스, 글로벌 진단기업 ‘바이오래드’와 종양 진단키트 공급계약 체결
- 보령, 사노피와 항암제 ‘탁소텔’ 글로벌 비즈니스 인수 계약
- 경동제약-프로티움사이언스, 바이오시밀러 CDO 계약
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- 바이젠셀, 테라베스트와 NK세포치료제 공동개발 계약
- 우정바이오, 갤럭스와 AI 기반 치료제 개발 업무 협약
- 케이메디허브, ‘AT-31 BIO’와 맞손…“자가면역질환 신약 공동 연구”
- 지투지바이오, 유럽 제약사와 약효지속성 주사제 개발 계약 체결
- 에이아이트릭스-메이요 클리닉 플랫폼, 차세대 의료 AI 모델 공동 개발 협력
- 알피바이오, 제주 덖음귤피 사업화 MOU 체결
- 스파크바이오파마, 美 오디세이테라퓨틱스와 정밀 면역조절 공동연구
- 서울아산병원 연구팀, 신생아 생명 위협하는 ‘장천공’ AI 판독 모델 개발
- 국립암센터·KMI한국의학연구소, 암 예방·조기진단 공동연구 협약
- 갤럭스, 우정바이오와 'AI기반 항체치료제' 개발 MOU
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- 티앤알바이오팹, 3D 인공장기 대량생산 기술 美 특허 등록
- 코오롱생명, 골관절염 세포 유전자 치료제 'TG-C' 국내 특허 등록
- 박셀바이오, BCMA 나노바디 기반 'CAR-MIL' 특허 등록
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- 현대약품, 고혈압 치료 복합제 '칸데바로정' 출시
- 한화제약, 천식·알레르기비염 치료제 '씨투리엔정' 출시
- 알리코제약, 본태성 고혈압 치료제 ‘알듀카정 30/2.5㎎’ 출시
- 명문제약, 칸데사르탄/S-암로디핀 복합제 ‘칸데산S정’ 출시
- 라온파마, 미녹시딜 정제 ‘ 미녹신정5mg ’ 출시
- 대우제약,필로카르핀 1% 일회용 점안제 ‘필로스타점안액 1%’ 출시
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- 젠맙, 11조원에 메루스 인수…후기 단계 항체 '페토셈타맙' 확보
- 노보, 美 아케로 7조 원에 인수...MASH 공략 본격화
- FDA, J&J ‘트렘피어’ 소아 판상건선·건선성 관절염 최초 IL-23 억제제 승인
- FDA, 재즈·로슈 ‘젭젤카+티센트릭’ 병용요법 ES-SCLC 1차 유지요법 승인
- 릴리도, Aβ ‘키순라’ 재심끝에 AD “유럽 시판허가”
- 리제네론 리브타요(Libtayo), 피부 편평 세포암 보조 치료제 FDA 승인
- J&J ‘트렘피어(TREMFYA)’, 美 FDA 소아 건선·관절염 치료제 승인
- MSD, ‘키트루다SC’ 전환 가속화…KRAS G12C 변이 NSCLC 병용 3상 돌입
- AZ,영국‧스웨덴 제약사지만 주식시장 상장은 미국서?
- 화이자, 美 정부와 약가 합의…3년 관세 면제·700억달러 투자
- 에보뮨, 1400억대 美 IPO 추진…에이프릴바이오서 기술도입 ‘APB-R3’ 주목
- 애브비 "ADC '피베키맙 수니린', 희귀 혈액암 BPDCN 적응증 FDA 허가 신청"
- 알츠하이머 정복 ‘청신호’…BMS 신약, 美 FDA 신속 심사 레일 탔다
- 아스트라제네카, 24시간 혈압 강하 ‘박스드로스타트(baxdrostat)’ 임상 성공
- 사노피·오라노메드, SSTR 표적 ²¹²Pb 활용 RLT ‘알파메딕스’ 임상2상 성공
- ‘리브리반트’ 피하주사제, 영국서도 허가 취득 … ‘렉라자’ 매출 확대 기여
- AZ, '엔허투' 초기 유방암 추가 3상서 "캐싸일라 이겨"(유료)
- AZ, '다우드나랩 분사' 알젠과 'AI 발굴' 5.5억弗 딜(유료)
- 크리네틱스, ‘첫 경구 SSTR2’ 말단비대증 FDA 승인(유료)
- 젠맙, 메루스 80억弗 인수..두경부암 ‘EGFRxLGR5’ 확보(유료)
- 이뮤니어링, MEK 저해제 췌장암 2상서 "OS 2배"(유료)
- 베링거, ‘PDE4B’ 10년만에 "IPF 新약물" FDA 승인(유료)
- 바이젠셀, 테라베스트와 GPC3 CAR-NK "100억 딜"(유료)
- 멧세라, ‘주1회 GLP-1’ 비만 2b상 “체중 14.1%↓”(유료)
- 머크, 시판 ‘윈리베어’ 초기 PAH 3상도 “위험 76%줄여”(유료)
- 릴리도, ‘경구 SERD’ ESR1변이 유방암 “FDA 승인”(유료)
- 다케다, '세포치료제' 사업 완전중단.."포기 선언"(유료)
- 노보노, MASH 'FGF21' 아케로 "47억弗 인수"(유료)
- 노바티스, ‘新경구 약물’ BTK 저해제 CSU “FDA 승인”(유료)
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- 의료기기 정식 허가받은 제품만 구매하세요
- 비만치료제 안전 사용방법 안내
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