1분안에 읽는 바이오 주간뉴스. 바이오위클리는 매주 바이오 관련 최신 소식을 전달해 드립니다.
- 셀트리온, '유플라이마' 美 소아 적응증 추가 획득
- 삼성바이오에피스홀딩스 출범, 100조 시밀러 시장 본격선점
- LG화학, 난임사업 본격 확대…키타자토 IVF 제품 국내 공급 개시
- SK바이오팜-유로파마, 조인트벤처 '멘티스 케어' 출범…AI 뇌전증 관리 플랫폼 개발 본격화
- 코오롱티슈진 ‘TG-C’, 골관절염치료제 ‘게임체인저’ 될까
- SK바이오팜 ‘세노바메이트’, 인도 상륙도 전에 제네릭 등장 조짐
- 한미약품은 어떻게, 비만약 개발 시간을 절반으로 단축했나
- 인벤티지랩, 신주 상장 앞두고 피소..."엠제이 주장 사실 무근"
- 보령 연전연승 속 127억 '렌비마' 조성물 특허소송, 최종전 돌입
- 종근당, 신약개발 전문회사 '아첼라' 출범… NRDO로 글로벌 도전
- 한올바이오 '바토클리맙' 3상결과 연내 발표... 마일스톤 분수령
- 레켐비 중증 부작용 급증에 식약처, "적극조치 고려"
- 경구용 비만치료제, 국내 개발 현황은
- 트렘피어' 급여추진 vs '옴보' 철수… IBD 신약 엇갈린 행보
- “韓 의약품산업, 고부가가치 창출·고용 확대 기여…중장기적 관점 투자 확대”
- 미정복 질환과 싸우는 K-바이오텍의 현실 조명
- 국내 ‘줄기세포’ 치료 길 넓어진다…이엔셀·차바이오텍 CGT 개발기업 주목
- 국내 의약품산업, 높은 부가가치·고용창출 효과 입증
- 국산원료 약가우대 7개월 신청 '0'건... 복지부, 실태조사 돌입
- 대한약사회, 위장약 과다 처방 개선 촉구…"임상 근거 기반의 처방 체계 필요"
- 동물실험 대체 기술 ‘NAM’, 과학계 논쟁 확산…“윤리성 vs 생체 재현성”
- 또 재평가... 식약처의 가르시니아 대응은 반복 중
- 비타민D-칼슘 복합제 산정금액 반토막에 제약사들 출시 고민
- 80년 축적한 'K-제약바이오 에너지' 대폭발이 다가온다
- 식약처 신약허가 240일 단축… 업계 "동시병렬 심사 할 수 있나"
- 식약처, '임신중지 약물' 허가 관련 법령 개정안 검토 돌입
- 신약 허가심사 수수료 4억원 시대, 대면회의 늘고 GMP 실사 속도 효능감
- 제약바이오산업 "작지만 강하다"…동일액 투자 시 반도체·디스플레이 대비 부가가치 효과 1.22배
- 제약사 회수 의약품 급증… 유통업계 “회수비용 책정돼야”
- 제약업계, AI활용 글로벌 블록버스터 신약 개발 정조준
- 제약업계, R&D 정예부대 육성 사활 … 판 커지는 자회사 설립 열풍
- 첨복단지, 공공 CRDMO로...대구·오송 연계 국가 바이오클러스터로
- 한국 식약처 심사인력 369명, 미국 FDA 9000명 , 유럽 EMA 4000명
- 한국MSD 폐렴구균백신 맞춤형 전략 통할까?
- 한국아스트라제네카 비소세포폐암 치료제 타그리소①
- [ESMO] 노바티스 플루빅토, 전이성 호르몬민감성 전립선암으로 전진
- [ESMO] 알레센자, ALK 양성 조기 폐암 재발 위험 65% ↓
- [ESMO] 암젠 베마리투주맙, FGFR2b 양성 위암에서 성과
- [ESMO] 키트루다 폐암 수술 보조요법, 5년 무사건생존율 49.9%
- [ESMO] 노바티스, RLT ‘플루빅토’ 병용 전이성 전립선암 3상 rPFS·OS 개선
- [ESMO] 로슈 “SERD ‘기레데스트란트’ 병용, 진행성 유방암 3상 PFS 개선”
- [ESMO] 로슈, ‘티쎈트릭’ 근침윤성 방광암 3상서 수술 후 생존 개선 효과 확인
- [ESMO] 암젠, ‘베마리투주맙 병용’ FGFR2b 위암 임상3상서 사망 위험 39%↓
- [ESMO] 에자이·MSD, ‘렌비마+키트루다’ 병용 자궁내막암 5년 생존 2.6배↑
- [ESMO] 켈룬, TROP2 ADC EGFR 변이 NSCLC 3상서 사망위험 절반가량 ↓
- [ESMO] 프레스티지바이오파마, 췌장암 치료제 후보 ‘울레니스타맙’ 임상 발표
- [ESMO] 화이자, ‘비라토비+멕토비’ BRAF 변이 mNSCLC 2상 장기 생존 입증
- [ESMO] 화이자·아스텔라스, ‘엑스탄디’ 비전이성 전립선암 사망 위험 40%↓
- [ESMO] AZ·길리어드, TROP2 ADC 3상 성공…TNBC 1차 ‘20년 공백’ 깨다
- [ESMO] HLB, ‘리보세라닙’ 임상 7건 발표…간암·희귀암서 확장 가능성 입증
- [ESMO] J&J, ‘리브리반트 SC’ 두경부 편평세포암종 임상1b·2상 ORR 45%
- [ESMO] J&J, ‘인렉조+세트레리맙’ 근육 침습성 방광암 2b상서 pCR 38%
- [ESMO] MSD, ‘키트루다’ 최대 10년 추적결과 비소세포폐암서 생존혜택 입증
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- 메디맵바이오, 시리즈B 256억..‘항체-사이토카인’ 융합
- 클래시스, 남미 최대 미용의료기기 유통그룹 인수…유통망∙고객 접점 확보
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- 베링거인겔하임 ‘메탈라제’, 급성 허혈성 뇌졸중 치료에 허가
- 비만치료제 위고비, 12세 이상 청소년 사용 국내 허가 획득
- 뉴메코, 보툴리눔 톡신 제제 '뉴럭스' 몰도바 품목허가 획득
- 리스큐어, '관절 건강 프로바이오틱스' 개별인정형 원료 허가
- 아리바이오, 美 CTAD 2025에서 'AR1001' 임상3상 연구 발표
- HK이노엔 "케이캡 6번째 적응증 추가 위한 임상 3상 성공"
- 대웅제약, 인다파미드 2제 복합제 3상 마무리 … 선발대 보령·안국 맹추격
- 큐로셀, CAR-T 치료제 후보 ‘안발셀’ 성인 ALL 대상 국내 임상2상 승인
- 마이크로바이오틱스, '박테리오파지 신약' 국내 1상 승인
- 아이맵·에이비엘바이오, ‘지바스토믹’ 위식도암 임상1상 단독요법 ORR 18%
- 압타바이오, 경구용 황반변성 치료제 ‘ABF-101’ 美 FDA 1상 승인받아
- 업테라, ‘PLK1 TPD’ 소세포폐암 美1/2a상 “IND 승인”
- 에스티팜, 자체 개발 에이즈치료제 임상적 효능 확인··· 상업화 청신호
- 케어젠,황반변성 치료제 CG-P5 임상1상 최종 보고서 수령 일정 조정
- 큐리언트, ‘텔라세벡’ ID Week서 호주 임상 결과 발표…“40명, 100% 완치”
- 파로스아이바이오, 'PHI-101' 활용한 AML 정밀치료 임상 본격 착수
- 퓨쳐켐, 유럽종양학회에서 FC705 국내 임상2상 결과 발표
- 한미약품, EZH1/2 이중저해 항암신약 임상 1상 결과 발표
- 휴이노에임, AI 생체신호 분석 소프트웨어 ‘바이탈 피카소’ 혁신의료기기 지정
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- 동아ST·아이센스, 연속혈당측정기 '케어센스 에어' 공급 협약
- 알에프바이오, GC녹십자웰빙과 HA 필러 공급 계약 체결
- 유나이티드제약, ‘가도바주’ 필리핀 수출 계약
- 케어젠, 중국 이시진제약그룹과 5570억 원 규모 독점공급계약 체결
- 한국유나이티드제약, MRI 조영제 필리핀 수출 본계약 체결
- SK바이오팜, 美 자회사에 1094억원 규모 '엑스코프리' 공급 계약 체결
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- 동아 앱티스, J2H바이오텍과 ‘차세대 ADC’ 개발 MOU
- 동아ST, 서울대 첨단융합학부와 AI 기반 신약개발 업무협약
- 룬드벡·부광 자회사, 신경계 질환 RNA 신약 공동개발
- 삼성바이오에피스, 中 프론트라인과 ADC 신약 2종 개발한다
- 시지바이오, 넥스젤바이오텍과 차세대 약물전달 플랫폼 공동개발
- 앱티스-제이투에이치바이오텍, 독자 플랫폼 기반 ADC 신약 개발 맞손
- 에이피트바이오, 레이메드와 방사성 항암제 개발 위한 공동 연구 협약 체결
- 케이메디허브-거림테크, 필름기술 기반 차세대 의료기기 공동개발
- SK케미칼-아리바이오, 치매 치료제 개발 업무협약 체결
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- 노을, '생성형 AI 데이터 증강기술' 국제특허 출원
- 샤페론, 차세대 면역항암제 후보 ‘파필릭시맙’ 핵심 기술 3건 日 특허 등록
- 알피바이오, 최대 12시간 지속 방출 '지속 정제' 특허 등록
- 앱클론, 차세대 CAR-T 치료 후보물질 '네스페셀' 호주 특허 등록
- 케어젠, 키 성장 펩타이드 'CG-Addgrow' 국내 물질특허 등록
- 코스메카코리아, 현대바이오랜드와 자생식물 PDRN 원료 특허 출원
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- 부광약품, 매출 478억·영업이익 10억 달성…CNS 신약 개발·글로벌 전략 가속화
- 셀트리온, 3Q 영업익 3010억 '역대 최대 분기실적'…매출도 1조 돌파
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- 신신제약, 비염·코감기 증상 완화 일반약 '알레노즈캡슐' 출시
- 유한양행, 일반의약품 탈모 치료제 ‘유한미녹펜겔’ 출시
- 일양약품, 알레르기 비염증상 완화 치료제 '알레드제로정' 출시
- 종근당, 피부 질환 개선 돕는 ‘더마그램’ 신제품 2종 출시
- GC녹십자엠에스, 손끝 모세혈 사용 개인용 ‘GC Fit 혈당측정기’ 출시
- LG화학, 성조숙증 치료제 ‘루프원’ 출시
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- 10년 만 FDA 승인 IPF 신약..만리장성도 넘었다
- 글라우코스, ‘무절개’ 원추각막 치료제 에피옥사 FDA 승인
- 노바백스, 美 본사 부지·자산 AZ에 860억 매각…“11년간 3300억 절감 기대”
- 다케다, 中 이노벤트와 계약금만 1.7조원 규모 협력…이중항체·ADC 공동개발
- 메티스테크바이오, AI 설계 신약 물질 ‘MTS-004’ 임상3상 성공…中 첫 PBA 치료제 기대
- 사노피, ‘에프도랄프린 알파’ AAT 결핍증 2상서 긍정적 결과…AAT 수치 개선
- 알렉터, GSK와 개발하던 치매 치료제 임상 3상 실패
- 입센, 최대 10억유로에 佛 임첵 인수…급성골수성백혈병 신약 물질 확보
- Roche 항암제 ‘가지바’, 루푸스 신염 치료제 FDA 승인
- ‘리보세라닙+PD-1’ 초기 간암 中2/3상 “EFS 41%↑”(유료)
- 길리어드, ‘TIGIT‘ 위암∙식도암 1차 2상 "OS 반전결과”(유료)
- 다케다, 中이노벤트 '항암에셋' 3개 "총 114억弗 L/I"(유료)
- 로슈, ‘경구 SERD’ 유방암 3상 ESR1변이군 “PFS 62%↑”(유료)
- 로슈, 中한소서 'CDH17 ADC' 대장암 "15억弗 L/I"(유료)
- 머크-다이이찌, ‘CDH6 ADC’ 난소암 2상 "ORR 50.5%"(유료)
- 머크-켈룬, ‘TROP2 ADC’ 폐암 中3상 “OS 40%개선”(유료)
- 알케미스, 아바델 21억弗 "인수"..'시판 기면증' 확보(유료)
- 엑셀리시스, ‘next 카보메틱스’ 대장암 3상 “OS이점 의문”(유료)
- 인사이트, 'KRAS G12D' 고형암 1상 “췌장암 ORR 34%”(유료)
- 화이자, 씨젠 ‘HER2 TKI’ 유방암1차 3상 “PFS 개선”(유료)
- AZ, ’PD-L1+PARP’ 난소암 1차 3상 “OS 개선실패”(유료)
- AZ, 마침내 ‘TROP2 ADC’ TNBC 3상 “OS 21%개선”(유료)
- J&J, 시판 ‘BCMAxCD3’ 더 초기 MM 3상 “OS 개선”(유료)
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