1분안에 읽는 바이오 주간뉴스. 바이오위클리는 매주 바이오 관련 최신 소식을 전달해 드립니다.
- 셀트리온, 트리오어와 'TROCAD' 기술이전 계약…최대 6개 타깃 독점 개발
- 삼성바이오에피스 ‘에피즈텍’ 브라질 허가 취득
- 셀트리온 '램시마', 세계 첫 '인플릭시맙 IV 액상제형'으로 유럽 승인
- 알테오젠 "키트루다 큐렉소+파드셉' 근침윤성 방광암 FDA 허가받아"
- 유영제약, 약가인하 등 행정처분 취소 1심 패소…항소·집행정지 재신청 예고
- 에이비엘바이오의 힘은 '사이언스를 향한 이상훈 대표의 목마름이 원천'
- 알테오젠, 키트루다SC로 기술료 ‘1조’ 시대 열까?
- 셀트리온, 美공장 인수즉시 증설.."국내도 4조 투자"
=> 셀트리온, 美 관세 리스크 벗어나 4분기부터 실적 턴어라운드
=> 셀트리온, 신약 개발사로 도약... 1조 펀드로 스타트업과 '동행'
- 툴젠, CRISPR-Cas9 RNP 기술 미국 특허 등록·소송 제기
- ABL001, 내년 美 승인 목표...에이비엘바이오, 글로벌 신약 개발사 부상
- 첫 심판도 안 끝났는데… HLB제약, 씨투스 상대 '두 번째 특허 도전'
- 대웅제약 브이올렛, 中서 임상 사례 첫 공개… 글로벌 진출 시동
- 인보사 주주 소송전, 핵심은 다시 '세포 위험성'으로 쳇바퀴
- 노바티스, 종근당 ‘CKD-510’ 심방세동 치료제로 개발 ... 글로벌 임상 2상 환자 모집 돌입
- 상장 후 L/O까지 5년…에이비엘·알테오젠으로 본 ‘기술특례’, 요건 개선 필요
- 바이오의 꽃 ‘신약개발 레드바이오’ 흔들린다…VC 선택 기준 ‘사업성’
- 비만치료제 GLP-1 대규모 가격 인하, 국내 시장 영향은?
- 바이오의약품 CDMO육성법 복지위 통과...비대면중개플랫폼 '공방'
- FDA 신약 승인건수 감소… 거부율 증가로 개발 리스크 ↑
- FDA 승인 신약, 임상 참여국 4개 중 3개 꼴 접근 불가
- 특허절벽 직면 빅파마, '내부 개발→외부 조달' 무게추 이동
- GEO, GMO와 동일 규제는 족쇄... 유전자교정 규제 혁신 이뤄져야
- AI 매칭 엔진, 임상시험 병목 지점 해결사로 등장
- 톡신공정, 해묵은 기술인데…산자부 알고도 모르쇠?
- 첨단 고성능 슈퍼컴퓨터 도입하려는 獨 머크..왜?
- 제약업계 세대 교체·경영권 분쟁 등으로 대표이사 교체 잇따라
- 전통 제약 3분기... 누적 매출 유한양행, 분기매출 GC녹십자 선두
- 생체 내 유전자 치료와 세포 수입 허용...첨생법 개정 추진
- 생성형 인공지능, 주제의 ‘낯선 정도’와 ‘질문의 구체성’에 따라 오류 양상이 달라져
- 상장제약사 9개월 누적 수출액 25% 급증, 녹십자 4466억 선두
- 상승 여력 큰 바이오株 6곳… 핵심 모멘텀은?
- 비대면진료 법제화 앞두고 산업계·약계 정면충돌
- 까다로운 ‘세계일류’ 장벽 넘은 국산 의료기기, 수출 훈풍 ‘기대’
- 글로벌 제약사, ‘BBB 플랫폼’ 선점 경쟁 가속…CNS 신약 주도권 노린다
- 500억 투입 '한국 마이크로바이옴 프로젝트' 신약개발 지형 흔든다
- 톡신 고시, 규개위 패싱…15년 규제 근거 붕괴
- “태워야 강해진다?” … 제약업계, 자사주 소각 ‘릴레이’ 바람
- "바이오 투자, 신약 임상 성패가 아니라 파도타듯 이벤트 중심으로"
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- 카카오헬스케어, 1000억원 규모 투자 유치…'최대주주' 차케어스∙차AI헬스케어 43.08% 지분 확보
=> 차바이오그룹, 카카오와 지분 교환... 디지털 헬스케어 전략적 협력
- 캐나다 앱토즈 바이오사이언스, 한미약품에 인수합병
- 안국약품, '디메디코리아' 인수로 헬스테크 강화
- 휴온스엔, 건기식 제조사 ‘바이오로제트’ 전격 인수
- 에임드바이오, IPO 공모가 최상단 11,000원 확정…의무보유 확약비율 80.2%
- 에이비온, 유상증자 최종발행가액 3285원 확정…677억원 조달
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- 셀트리온 '램시마', 세계 첫 '인플릭시맙 IV 액상제형'으로 유럽 승인
- 삼성바이오에피스 ‘에피즈텍’ 브라질 허가 취득
- 제테마, 보툴리눔 톡신 ‘제테마더톡신주 200단위’ 품목 허가
- "뉴메코, 보툴리눔 톡신 제제 ‘뉴럭스’ 도미니카공화국 허가 획득…중남미 시장 공략 속도"
- 경동제약, 고혈압 3제복합제 '발디핀플러스' 허가 획득
- EMA, 셀트리온 ‘옴리클로’ 300mg 신규 용량 허가
- GSK, RSV 백신 ‘아렉스비’ 적응증 50~59세 고위험군까지 확대 승인
- 지엘팜텍, 국내 첫 안구건조증 신약 '레코플라본' 허가 신청
- 지아이이노베이션, 항노화 연구 호주 임상 2a상 승인
- 이엔셀, 샤르코마리투스병 치료제 탯줄유래중간엽줄기세포 임상2a상 승인
- 오스코텍, 진행성 고형암 치료 후보물질 'OCT-598' 임상1상 승인
- 압타바이오, 면역항암제 후보물질 'APX-343A' 1상 투약 개시
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- 셀트리온, 트리오어와 'TROCAD' 기술이전 계약…최대 6개 타깃 독점 개발
- 한국파마, 아동 ADHD 디지털 치료기기 '스타러커스' 도입
- 프레스티지바이오로직스, 글로벌 기업과 21억원 규모 CDMO 계약 수주
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- HK이노엔-카인사이언스, 근감소증 치료제 공동 개발 및 임상 2상 추진
- 트리오어, 다안바이오와 ADC 공동개발 협력 MOU
- 큐어버스, 삼성서울병원과 ‘대장암’ 치료용 저분자 신약 공동 개발 ‘맞손’
- 인벤티지랩, 베링거인겔하임과 '장기지속 제형' 추가 공동 연구 계약
- 브렉소젠,미국 CRO와 심근경색 치료제 'BRE-MI01' 공동개발 계약
- 레이저옵텍-JSK바이오메드, 바늘 없는 약물전달시스템 고도화 MOU 체결
- 레모넥스-인도 THSTI, 차세대 mRNA 백신 공동개발 MOU 체결
- 대웅제약, K-AI 국책과제 수행...역이행 연구 설계 AI 모델 개발
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- JW신약, 3분기 매출 34% 감소…누적 영업이익·품목군 전반 둔화
- 엘앤케이바이오메드, 3분기 매출 101억원…"글로벌 사업 확대"
- 안국약품, 3Q 매출 777억·영업익 49억…순이익 34억 흑자 전환
- 신풍제약, 3Q 누적 매출 1766억 원, 전년比 6.5%↑...영업익 · 순익 흑자전환
- 신신제약, 3Q 매출 301억·영업익 40억…전년 대비 두 자릿수 성장
- 시지메드텍, 3분기 누적 영업이익 흑자전환 성공하며 사상 최대 실적 전망
- 셀바스AI, 3분기 매출 258억·영업이익 흑자 전환
- 삼아제약, 3Q 누적 매출 570억원…전년比 24.9%↓
- 부광약품, 3Q 누적매출 1382억 원…전년比 21.3%↑
- 바이오노트, 3분기 매출액 295억원 전년비 12%증가
- 동성제약, 3Q 누적매출 681억 원·영업손실 30억 원…적자 기조 지속
- 대봉엘에스, 3분기 누적 매출 772억 원 기록
- 나노엔텍, 3Q 누적 매출 255억원 전년比 20.3%↑… ‘외형 성장 지속’
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- 한미약품, 종합감기약 맥시부펜연질캡슐 3종 출시 ... 약국 시장 등장 첫 제품
- 종근당 ‘텔미누보’ 20/1.25mg 출시.."‘고혈압 환자 초기 치료’ 적합한 저용량 복합제"
- 와이브레인, 우울증 전자약 업그레이드 마인드스팀 프로 출시
- 로킷헬스케어, ‘자가혈 활성 주사 플랫폼’ 론칭
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- MSD, 13.4조에 美 시다라 인수…차세대 독감 예방제 후보 ‘CD388’ 확보
- EPKINLY 병용 요법, 재발성 여포성 림프종 FDA 승인
- 애로우헤드, 첫 FCS 치료제 ‘리뎀프로’ 美 승인…siRNA 기반 중성지방 80%↓
- 사노피 1형 당뇨병 3기 지연 치료제 EU 허가권고
- 세계 첫 CGM 통합 인슐린 용량 최적화 장치 FDA 승인
- MSD, 차세대 HPV 백신 후보물질 임상2상 착수…‘가다실9’ 후속 전략 가속
- GSK, 글로벌 ‘항생제 내성’ 확산 위기 대응…AI 기반 신약·정책 연구 6종 추진
- FDA, Accord 골다공증 바이오시밀러 2종 승인
- J&J "쏜살같이", 1상 도출 'RIPTAC' 할다 30.5억弗 인수(유료)
- GSK도, 中LTZ와 ‘골수세포 인게이저’ 항암제 "옵션딜"(유료)
- BMS-J&J, 블록버스터 기대 'FXIa 저해제' 첫 3상 “실패”(유료)
- 화이자, ‘mRNA 독감백신’ 시판백신比 “효능 34.5%↑”(유료)
- 젠맙, '18억弗 인수' 프로파운드 CD70 ADC도 "중단”(유료)
- 재즈, 'HER2 이중항체' 위식도암 1차 3상 "OS개선”(유료)
- 애로우헤드도, ‘apoC-III RNAi’ 美승인.."첫 상업화 제품"(유료)
- 알케미스, ‘룬드벡 제치고' 아바델 23.7억弗 “최종 인수”(유료)
- 아티오스, 시리즈D 1.15억弗..‘DDR 합성치사’ 임상(유료)
- 솔브, 1.2억弗 추가유치..'친수성 링커' 항암 ADC 개발(유료)
- 서드아크, 中아다진과 ‘마스킹 TCE’ 8.45억弗 딜(유료)
- 머크, '윈리베어' 심부전 폐고혈압 PoC 2상도 "히트"(유료)
- 머크, '독감예방 항바이러스' 시다라 92억弗 인수(유료)
- 로슈, '경구 SERD' 초기유방암 3상도 "1차종결점 달성"(유료)
- ‘합성치사’ 리페어, ‘난항 끝에’ 7800만弗 "피인수"(유료)
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- 생물학적제제 품질관리 역량 강화 워크숍 개최
- 약의 날 기념식 사전 행사로 포스터.카툰 공모전 시상식과 전문가 세미나 개최
- “안전한 약, 건강한 국민, 함께하는 내일” 제39회 약의 날 기념식 개최
- ‘의료기기 사이버보안 업무설명회’ 개최
- ‘바이오의약품 인허가 지원 워크숍’ 개최
- ’25년 10월 의료제품 허가 현황 안내
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