1분안에 읽는 바이오 주간뉴스. 바이오위클리는 매주 바이오 관련 최신 소식을 전달해 드립니다.
- 알테오젠, MSD로부터 ‘키트루다SC’ 유럽 허가 마일스톤 219억 수령
- 셀트리온, 아일리아 바이오시밀러 ‘아이덴젤트’ 캐나다 품목허가 획득
- 셀트리온 ‘옴리클로’, 스페인에서 불티 ... 출시 두 달도 안 돼 품절
- 삼성바이오로직스, 품질 경쟁력 기반 ‘글로벌 규제기관 제조 승인’ 400건 달성
- 분할 후 가속페달' 삼성바이오, 시밀러 넘어 ADC·AI 신약에 승부
- 대원제약, 펠루비 약가인하 소송 2심도 패소…약가 30% 인하
- 혈액암 치료, 단백질 분해제 및 이중 항체로 세대교체 중
- 제네릭 추가 인하 시 신약개발·공급망 흔들릴 것
- 제네릭 중심 구조 손본다…약가제도 개편 '재정 절감' 아닌 '혁신생태계' 조성 핵심
- 기술이전 규모=시가총액…빅파마 딜에 재평가되는 바이오株
- CRO 업계, 전문의가 이끄는 새로운 변화
- 플랫폼의 약국 지배 차단… 비대면진료 새 질서 열린다
- 톡신 사태로 드러난 산자부 전문위의 구조적 결함
- 제약업계 ESG 등급 양극화 “지배구조가 성적 갈랐다”
- 제약바이오협회 “정부 약가제도 개편안, 산업 경쟁력 약화…재검토 필요”
- 제약바이오산업계 비상대책기구 본격 가동
- 제약바이오 청년인재 새 허브 ‘KUSPBA’ 출범…“산업·대학생 연결 디딤돌”
- 제네릭 약가 인하에 의약품유통업계 ‘속앓이’
- 우리나라, 미 관세폭탄서 구조적 회피 "바이오 등 일부만 변수"
- 업계 부담없는 '제3자 펀딩' 소송, 제약바이오 위험관리 새 전략될까
- 식약처, 항체-약물 복합체(ADC) 품질 평가 가이드라인 발간
- 비대면 방지법' 통과에도 여전히 날세운 약사회 vs 닥터나우
- 보스턴 버금가는 서울 바이오 클러스터 ‘S-DBC’…투자·네트워크 지원 ‘관건’
- 내년 제약바이오산업, 정부 지원 타고 글로벌 퀀텀 점프 나선다
- 국가 주도 유전자·세포치료제 개발, 더 이상 늦출 수 없다
- 상장 후 시총 10배… '1조 클럽' 속속 진입하는 바이오기업들
- 고혈압+이상지질혈증 복합제 임상 3상' 내년부터 면제
- 40% 약가인하 쇼크...외자사, 위기 속 기회 공존
- 13년만에 튀어나온 '약가 개편'…삼성바이오가 꺼내든 ADC
- 제네릭 약가인하 충격...10대 제약사 매출 1조 증발
- “노원 S-DBC, 보스턴형 바이오 클러스터 조건 충족…‘연구력·집적도’ 충분”
- ‘기술료 1조·지분 투자·공동개발’… K-바이오 글로벌 신뢰 얻다
- 바이오헬스물류가 과학으로 가는 길 ①
- 바이오헬스물류가 과학으로 가는 길②
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- 삼성 라이프사이언스펀드, 中 프론트라인 투자…공동 연구 이어 전략적 투자
- 엔젠바이오, 자회사 엔젠파마 흡수합병으로 종합 헬스케어 플랫폼 기업 도약
- 삼양바이오팜, 인적분할 마치고 "코스피 상장"
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- 셀트리온, 아일리아 바이오시밀러 ‘아이덴젤트’ 캐나다 품목허가 획득
- 씨엔알리서치, 췌장암 치료용 의료기기 ‘IMD10' 美 FDA 임상 승인
- 인투셀, 고형암 치료제 'ITC-6146RO' 미국 FDA IND 승인
- 큐리언트, ‘아드릭세티닙’ 만성 이식편대숙주질환 대상 스페인 임상1b상 승인
- 로킷헬스케어 “한국보건의료연구원, 당뇨발 AI 재생치료 국내 임상 승인”
- 뉴메코 보툴리눔 톡신 제제 ‘뉴럭스’ 엘살바도르 품목허가 획득
- SK바팜, 美AES서 '세노바메이트' 3상 "세부결과 공개"
- 셀트리온, ‘짐펜트라’ 소장형 크론병서 대장형과 일관된 치료 효과 확인
- HLB, ‘리보세라닙’ 간암 3상 최종 “란셋 온콜로지” 게재
- 휴온스, 안구건조증 신약 후보물질 ‘HUC1-394’ 韓 1상 안전성·내약성 확인
- 한미 항암 혁신신약, 글로벌 단독·병용 임상 순항
- 핀테라퓨틱스, 'CK1α 분해약물' 1상 "첫 환자 투여"
- 테고사이언스, 동종유래세포치료제 'TPX-115' 미국 2상 첫 환자 등록
- 케어젠 코글루타이드, 정상체중비만 겨냥한 첫 글로벌 임상 성과
- 젬백스 "'GV1001, 2상 임상서 PSP 대상 통계적유의성 입증"
- 일양약품, 4가 독감백신 연령 확대 3상 종료 … NIP 3가 전환에 ‘헛심’
- 오름테라퓨틱, 미국혈액학회서 'ORM-1153' 전임상 연구결과 발표
- 아이진, 수막구균 4가 백신 ‘EG-MCV4’ 임상 2상 투여 완료
- 강스템바이오텍, 골관절염 치료제 '오스카' 임상 2a상 투약 완료
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- SK바이오팜, 두번째 RPT 후보물질 8425억에 도입…포트폴리오 확장
- 프로메디우스, 中 지멘스헬시니어스차이나와 AI 소프트웨어 연동 계약
- 프레스티지바이오로직스, 144억원 규모 바이오의약품 제조·공급계약 체결
- 툴젠-GenEditBio, 크로스 라이선스 체결…유전자 교정 공동개발 추진
- 종근당 파트너사 아클립스, 메이요클리닉과 듀비에 임상 2상 협약
- 노을,CBC 기능 통합 혈액분석 솔루션 40억원 규모 대만 공급계약
- 노을, 11억원 규모 자궁경부암 AI 진단 솔루션 공급
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- 툴젠-젠에딧바이오, 생체내 유전자 교정 치료제 공동 개발 추진
- 종근당 당뇨 신약 ‘듀비에’ 미국에서 위마비증 치료제로 개발
- 에피바이오텍–큐마인, RIPK1 siRNA 기반 탈모 치료제 공동개발 맞손
- 앱티스-캅스바이오, 차세대 DAC 개발 위한 업무협약 체결
- 셀비온, 한국파스퇴르연구소와 최신 기술 활용 신약 개발 위한 MOU 체결
- 동아ST 자회사 앱티스, 차세대 DAC 개발 추진 ... 캅스바이오와 공동 연구
- 뉴로핏, 濠 플로리신경·정신건강연구소와 공동 연구 협력…“치매 진단 고도화”
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- 한국콜마 3Q 매출 6830억…전기대비 6.5% ↓
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- 셀트리온, ‘옴리클로’ 유럽 주요국 출시 완료…‘퍼스트무버’로 시장 공략 본격화
- 대웅제약, 토파시티닙 제제 ‘젤토파정’ 출시… 자가면역질환 시장 공략 강화
- 조아제약, 경구용 당뇨병 치료제 '미그씬정' 출시
- 일양약품, 복합 위장약 '일양 쓰리쏙정' 출시
- 신풍제약, 전립선 비대증 치료제 '아보시알정' 발매
- 동아ST, 두타스테리드·타다라필 성분 전립선 비대증 치료제 ‘듀타나 정’ 출시
- 동국제약, 약국 최초의 관절 전용 파스 ‘사라펜플라스타 조인트’ 출시
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- 위암 수술 전후 임핀지, 면역요법 FDA 승인
- 임핀지, 조기 위암 수술전후 보조요법제로 美 FDA 허가
- 리제네론, 10년 만에 첫 CSU 표적치료제 EU 승인…‘듀피젠트’ 적응증 추가
- 바이엘, FXIa 억제제 ‘아순덱시안’ 3상 허혈성 뇌졸중 재발 감소·출혈 증가 無
- 美, 中 바이오 의존도 낮춘다…‘바이오제약 제조 우수 센터’ 설립 법안 발의
- 美 베라, IgAN 신약 ‘아타시셉트’ 3상 성공…BAFF·APRIL 첫 이중저해제 기대
- 라니티딘 미국서 5년 만에 재승인
- 노보 “세마글루티드, 알츠하이머병 3상 실패…위약 대비 효능 입증 못해”
- 노바티스 Itvisma FDA 승인 척수성 근위축증 치료 연령 성인까지
- J&J, '타우 항체' 알츠하이머병 2상 "실패..중단키로"(유료)
- GSK도, 플래그십 프로파운드와 COPD·IPF “옵션딜”(유료)
- AZ, ‘임핀지’ 위암 수술전후 첫 면역항암제 "美 승인"(유료)
- 애보트 '변화', "암 조기진단" 이그젝 210억弗 인수(유료)
- 아스펜, 시리즈C 1.15억弗..“파킨슨병 iPSC 세포치료제“(유료)
- 바이젠셀, ‘자가 T세포’ EBV+ 림프종 2상 “DFS 개선”(유료)
- 바이엘, ‘FXIa 저해제’ 뇌졸중 예방 “첫 3상 성공”(유료)
- 모더나, ‘대상포진 백신’ 등 mRNA 에셋 3건 “중단”(유료)
- 머크, ‘NRTTI 병용’ vs 빅타비 HIV 3상 “비열등성”(유료)
- 머크 "사활", 'TROP2 ADC' 폐암 中3상 "키트루다 이겨"(유료)
- 로슈, 프리놈서 '혈액기반 암진단' 美외권리 "2억弗 L/I"(유료)
- 노보노, GLP-1/아밀린 '단분자' 당뇨병 2상 "성공"(유료)
- 노보노 "로또 기대", 'GLP-1' 알츠하이머병 3상 "실패"(유료)
- 길리어드, 스프린트서 ‘TREX1 저해제’ 4.14억弗 인수딜(유료)
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- 2025년 체외진단의료기기 허가·심사 민원 설명회 개최
- 심혈영상의료기기 허가·심사 설명회 개최
- ‘혁신의료기기 제품화 및 기술지원을 위한 교육’ 개최
- 디지털의료기기 업계와 현장소통 실시 및 규제지원 강화
- 자료보호 기간 종료 의약품 특허정보 공개
- ‘의약외품 지정 신청제’ 시범사업 추진 논의
- 7번째 의료기기 사용적합성 가이드라인 발간
- 국가필수의약품 10종 신규 지정
- 항체-약물 복합체(ADC) 품질 심사 기준 제시
- 국가출하승인의약품 규제 합리화
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