1분안에 읽는 바이오 주간뉴스. 바이오위클리는 매주 바이오 관련 최신 소식을 전달해 드립니다.
- 에이비엘바이오, 美 릴리 기술이전 계약금 585억원 수령
- 리가켐바이오, 日 오노약품으로부터 ‘ADC 플랫폼’ 기술이전 마일스톤 수령
- 삼성에피스, 바이오젠서 ‘루센티스 시밀러’ 권리 반환
- 부광약품, 한국유니온제약 인수M&A 최종 인수자 선정
- 루닛 "2천억 규모 조달 추진한적 없어..감원 등 비용절감 노력"
- 삼성바이오에피스, 안과질환 치료제 ‘바이우비즈’ 유럽 직접 판매 개시
- 녹십자·GSK 등 6개 제약 백신 NIP 입찰 담합 의혹 '무죄'
- 거래소, 엔케이맥스 상장 폐지 결정
- 위더스제약, 정제 제형 제조업무 1개월 정지
- RPT 국산 1호 타이틀 어디로… 셀비온 선공, 퓨쳐켐은 지연
- 비만 주사제 시장 깨졌다…먹는 ‘위고비 필’ 미국 출시
=> 비만치료제 2라운드, 먹는 약 vs 장기지속형 주사 ‘제형 전쟁’ 본격화
- MFN 빠졌지만 끝 아니다… 미국 새 약가모델에 한국 포함
- 할로자임-다케다 계약하며 공세적인 알테오젠은 '밀당' 중
- ‘스카이리치’ 바이오시밀러 ‘퍼스트 무버’ 누가 차지할까?
- ‘레켐비’ 피하주사, 중국 허가 심사대 올라 ... 국내 허가는?
- 중국, AI 기반 비만 치료 혁신 신약 최초 임상3상 진입
- 46개 FDA 허가 신약 중 매출 1위 예상 신약은 '키트루다SC'
- AI 의료기기 '임상·허가 폭증' 대응… 식약처 전담조직 신설
- 2026년, AI 신약개발과 바이오의약품 생산 패러다임 전환점
- AI와 깐부 맺은 제약사 MR "며칠 걸린 자료 준비, 이젠 한 시간"
- 희귀질환치료제 100일 등재 제도화...'직구 약'도 정부가 구매
- AI 의료기기 '허가는 OK, 사용은 보류'…해석 차이에 현장 혼선
- AI 심사관'이 CTD 문서 들여다보면 신약 허가 기간 30% 이상 단축
- 치료제 부재 전두측두엽 치매 신약 미국 임상 돌입
- 의료계, 신년 화두는 '의료 재건'... 해법엔 '온도차'
- AI로 급변하는 제약바이오 산업, 'AI 퍼스트' 시대가 온다
- 심평원 10기 약제급여평가위원회 구성…위원 대폭 교체
- 올해 잠재적 블록버스터 - 제약 산업 판도 바꿀 치료제는?
- 올해 1위는?...의약품 ‘키트루다’-릴리, 비만약 타고 전문약 매출 ’접수‘
- 속도 조절' vs '당위성'…약가개편 놓고 신년교례회서 동상이몽
- 2025년 FDA 신약 승인 수 46개-3년래 '최저'..중국, 미국 처음 추월
- ‘증상 완화’ 넘어 ‘근본 치료’로...파킨슨병 정복 나선 K-바이오
- 2025년 제약주 떠받친 개인투자자, 유한양행 집중 매수
- 글로벌 제약산업 판도 바꿀 11개 신약은?
- 국내 유망주 JPMHC 집합…이 대통령 방중에 떠오른 '중국 내 생산'
- 70개 희귀질환 산정특례 추가 지정...본인부담금 14.7억 완화 예상
- 2025년 신약허가 중국이 미국 추월 ··· FDA 46개 · NMPA 68개 승인
- 코스피 4500선 코앞…제약 섹터도 2%대 상승 '훈풍'
- [신년 특집①] 상장 전부터 ‘투자유치·기술이전’으로 주목…바이오헬스 훈풍 이어갈 기대주 어디?
- [신년 특집②]새해 허가·마일스톤·로열티 성과 쏟아진다…글로벌 무대 진격하는 ‘K-파이프라인’
- [신년 특집③] “면역학이 최우선 과제”…사노피, 올해 AI·mRNA·글로벌 협업 전략 가속
- [신년 특집④] 새해부터 바뀌는 제약바이오 정책 지형…‘혁신’ 중시 기조 속 ‘약가 인하’ 시험대
- [신년 특집⑤] 비만·항암·AI 파이프라인, 올해 개발 성과 시험대…상업화 가능성 주목
- [신년 특집⑥] K-바이오 뿌리 ‘LG’ 이어 ‘삼성’ 출신 창업 가속화
- [신년 특집⑦] 글로벌 제약사 CEO 43명…평균 61세, 다국적 경력으로 R&D·전략 전환 주도
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- 엑세스바이오, ‘메디컬 에스테틱’ 사업 진출…AAC홀딩스에 150억원 투자
- 카나프테라퓨틱스, 증권신고서 제출…1분기 상장 목표
- 유투바이오, SML메디트리에 전략적 투자…"신약 임상 사업 본격화"
- 온코크로스, 단백체 분석기업 ‘오믹스AI’에 20억원 규모 전략적 투자
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- LG화학 ‘제미메트’, 말레이시아 허가 취득
- 한국비엔씨, HA(히알루론산)필러 4개 품목 중국 승인
- 방광암 진단 보조하는 국산 유전자검사시약 허가
- 울트라사이트, AI 기반 심장 초음파 ‘에코 스튜어드십 ’ 플랫폼 FDA 승인
- 휴온스바이오파마, 中서 A형 보툴리눔 톡신 허가 획득…韓 기업 중 두 번째
- 한미약품 기술이전 MASH 신약, 유럽 임상 종료
- HLB 담관암 신약 후보 '리라푸그라티닙', 2상서 ORR 47% 입증
- 한미약품, 흑색종 항암신약 '벨바라페닙' 임상 2상 진입
- 젠큐릭스, 간이식 환자서 메틸화 바이오마커 임상 성과 공개
- 이엔셀, 샤르코마리투스 1A형 신약후보 'EN001' 1b상 성공
- 와이제이세라퓨틱스, 만성척수손상 세포치료제 임상1/2a상 승인
- 삼일제약, 국내 판권 보유한 골관절염 치료제 美 허가 신청
- 메타비아, ‘DA-1726’ 추가 임상 1상에서 체중 감량, 혈당강하 및 간 경직도 감소 효과 확인
- 리가켐 파트너사 익수다, HER2 ADC 식도암 환자 1상서 80% 임상 이점 확인
- 국립암센터-㈜뉴캔서큐어바이오, 혁신 항암제 ‘KN510713’췌장암 임상 2상 진입
- “치료제 없어 고통받는 환자 위한 한미의 길”…흑색종 신약 2상 돌입
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- 프레이저, J&J와 ‘퇴행성신경질환 TPD’ 공동개발 계약
- 우정바이오, 美 엑셀라와 'AI 기반 오간온어칩-동물 하이브리드' 플랫폼 공동 개발
- 경희대 김광표 교수팀, 난치성 방광암 정밀 타격 차세대 항암 기술 개발
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- 티디에스팜, 비마약성 진통 경피흡수제제 특허 취득
- 삼익제약, 장기지속형 주사제 플랫폼 기술 특허 등록… 제형 혁신 기반 확보
- 강스템바이오텍, '피부 오가노이드 원천 기술' 일본 특허 등록
- 케어젠, ‘디글루스테롤’ 피부 개선·항노화 기술 특허 출원
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- 키트루다 4년 연속 매출 1위…GLP-1 영향 릴리 기업 매출 1위 전망
- HLB그룹 3Q 누적 매출 4824억·영업익 -1432억·순익 -3681억 기록
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- SK바이오사이언스-사노피, 수막구균 백신 ‘멘쿼드피’ 국내 론칭
- HK이노엔, 컨디션 음료부터 스틱까지 ‘제로 슈거’ 신제품 출시
- 현대약품, 저용량 고혈압 치료제 ‘현대미녹시딜정 2.5mg’ 발매
- 제일약품, ‘자큐보구강붕해정’ 출시 ... 시장 세대교체 돌입
- 삼일제약, 코감기·비염 증상 완화 일반약 ‘액티플루 노즈 캡슐’ 출시
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- 릴리, 염증질환 파이프라인 강화 '벤틱스' 12억달러에 인수
- 암젠, 1.2조원에 英 다크블루 인수…AML 타깃 'TPD' 확보
- 아보메드, 하이로리스에 ‘구리 킬레이터’ 1.6억弗 L/O
- 암젠, 獨 디스코서 ‘표면체 맵핑’ 기반 항암 표적 기술 도입…9000억원 규모
- 아보메드, 벨기에 하이로리스에 희귀질환 신약후보 유럽 L/O…2300억원 규모
- 비만 치료제 경쟁의 또 다른 전선…로슈, IP 관리에 1억 달러 투자
- 론자, 美 사이드와인더에 ADC 플랫폼 라이선스…이중특이성 항암제 개발
- 다이이찌산쿄, ‘엔허투’ 생산시설에 2.8조원 투자…글로벌 ADC 공급망 강화
- MSDㆍ노바티스ㆍAZ, 2025년 임상시험 계획 승인 20건 상회
- MSD, ‘키트루다SC·칼데라십 병용’ KRAS G12C 변이 폐암 1차치료 3상 착수
- GSK·아이오니스, 만성 B형 간염 치료제 후보 ‘베피로비르센’ 임상3상 성공
- Biosplice,무릎 골관절염 치료제 '로어시비빈트' 미국 FDA 신약허가 신청서 제출
- 일라이릴리·님버스, 먹는 비만 치료제 공동 개발 협력…최대 약 2조원 규모
- 일라이릴리, ‘탈츠·젭바운드’ 병용 임상서 관절염·비만 동시 개선 확인
- 울트라제닉스, 희귀 골질환 골형성부전증 치료제 ‘세트루수맙’ 임상3상 실패
- 美 바이오스플라이스, 무릎 골관절염 치료제 FDA 신약허가 신청
- 몬테로사, 경구용 NEK7 분해제 ‘MRT-8102’ 임상1상서 CVD 염증 감소 확인
- 릴리, 美 인두프로와 이중·다중특이 항암제 공동개발 계약…최대 1.4조원 규모
- FDA, 사노피 ‘BTK’ 거절 CRL 공개..간독성 “극복 못해”(유료)
- AZ "회심의 일격", 폐암 2차 'TROP2 양성' 3상 재도전(유료)
- 화이자, 카토그래피와 ‘암항원 발굴’ 8.5억弗 옵션딜(유료)
- 인실리코, 세르비에와 '항암제 AI발굴' 8.88억弗 딜(유료)
- 이노벤트, 'CTLA-4' 결장암 수술전요법 "첫" 中승인(유료)
- 울트라제닉스, ‘SOST 항체’ 골형성부전증 3상 “실패”(유료)
- 애브비, 中서 ‘DLL3xCD3’ 삼중 TCE 12억弗 옵션딜(유료)
- 암젠, 'MLLT TPD' 다크블루 8.4억弗 인수.."메닌 한계극복"(유료)
- 알베우스, 비만 "분기투여" 'MariTide 전략' 1.6억弗 출범(유료)
- 알루미스, ‘TYK2 저해제' 건선 3상 "성공”..주가 115%↑(유료)
- 사노피, 에아렌딜과 '자가면역' 이중항체 25.6억弗 딜(유료)
- 릴리, 'AI' 님버스와 13.55억弗 추가 딜.."경구 비만약"(유료)
- 릴리 AI 파트너' 인실리코, 홍콩 IPO서 "2.93억弗 조달"(유료)
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- 의료제품 허가심사 혁신을 위한 허가심사 공무원 역대 최다 규모 채용 공고
- 국가 주도의 필수 의약품·의료기기 안정적 공급 확대 추진
- 식품용 그릇에 폴리프로필렌(PP) 재생원료 사용 가능해진다
- 방광암 진단 보조 목적의 국산 신개발의료기기 최초 허가
- 인체조직 허가증·승인서 온라인 전자 발급 서비스 제공
- '약학대학 재학생 대상 공직 체험 프로그램' 개최
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