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1월 4주차 바이오위클리 #431

1분안에 읽는 바이오 주간뉴스. 바이오위클리는 매주 바이오 관련 최신 소식을 전달해 드립니다.
🎯 지난주 HOT 뉴스
  • 삼성바이오로직스, 매출 4.5조·수주 6조…"순수 CDMO체제 안착"
  • 셀트리온, 스페인 공공조달서 500억 원 규모 수주 ‘성공’
  • 대웅제약, 차세대 자가면역질환 치료제 ‘IRAK4 억제제’ 개발 도전
  • 셀트리온, 키트루다 시밀러 임상 ‘속도전’… 우크라이나서 환자 모집 확대
  • 대법원, 녹십자·유한양행 등 6개사 '백신 입찰 담합' 무죄 확정
  • 동아제약, 여드름 시장 ‘독주 체제’ 굳히기 … 피부 외용제 1위의 초격차 전략
  • 또 인도산? 식약처, 클래리트 불순물 정조준… 업계 초긴장
  • 렉라자 쉐프' 유한양행, '신약개발 플랫폼 회사'로 방향 전환
  • 유나이티드제약, ‘벨바스틴주’ 공급중단 결정 … 빈블라스틴 제제 역사 속으로
  • ‘CNS 명가’ 환인제약, P-CAB 시장 ‘깜짝’ 등판 … 독자 물질 확보해 개발 추진
  • HLB생명과학 "157억원 규모 교환사채(EB) 발행"
  • “오가노이드, 표준 없이 상업화·임상 활용 불가능”…국제표준 주도 나선 한국
  • “기적의 치료제도 사치품 되면 끝”... 제약·바이오, ‘박리다매’ 생존 전략으로 회귀
  • 게임형 ADHD 치료제 '스타러커스' 본격 처방…"약물 부작용 한계 보완"
  • 경구 GLP-1부터 유전자치료까지…국산신약 포함 올해 FDA 승인 주요 후보는
  • 1500억 규모 리바로 처방 시장'에 구강붕해정 등장 예고
  • 먹는 위고비' 출시에 美 처방 변화… 뒤쫓는 릴리 '약가' 초강수
  • "셀트리온 짐펜트라, 美 대형 의료 기업 처방집에 선호의약품 등재... 판매 가속화 예고"
  • 신약보다 '이것' 먼저 움직인다… 2026 바이오산업 5대 변수
  • 약가 '깎이면' 산업 '꺾인다'…강추위만큼 얼어붙은 제약 아우성
  • "파이프라인 세계 3위, 왜 폄하하나" 제약업계, 건정심 전 약가 총력대응
  • LG CNS, 제약·바이오 AX 사업 확대… 정부·민간 동시 성과
  • MSD, 대규모·노바티스, 선별적… 올해 빅파마 M&A 전략은?
  • SK바이오사이언스, 송도 글로벌 R&PD 센터 본격 가동
  • USP "GLP-1 비만치료제, 전쟁 승부처는 불순물(impurity)과 품질(quality)"
  • 캐나다, 의약품 허가 ‘패스트트랙’ 깐다… 韓 식약처 ‘우방국 규제기관’ 합류 기대
  • “美 관세 위협에 선제 대응…지난해 글로벌 의약품 생산량 전년比 9.1% 급증”
  • ‘K바이오’ 기술 글로벌 시장 속속 진출…‘주력 파이프라인’ 급부상
  • 무임승차 제네릭 막는 日 약가개편, 한국 제약바이오엔 기회?
  • 美 관세 위협이 부른 ‘의약품 사재기’... 2025년 글로벌 생산 9.1% 급증
  • 미국 관세 위협 여파... 2025년 글로벌 의약품 생산 9.1% 급증
  • 상장 제약바이오 2025년 3Q 평균 이자비용 · 이자보상 배율…전년비 '증가'
  • 새해 코스닥 제약업종 톱50 외국인 주식 보유액 8조원
  • 식약처·EMA 공동 심사 본격 가동
  • 신설 제약바이오산업과 역점 사업은 후기 임상과 FDA 허가
  • 신약·임상·공급망까지 사노피의 AI 활용법…한국법인도 가속
  • 암 생존율 73.7%까지 상승…과제는 고령암과 장기 관리
  • 약국 넘어 펫심(Pet心) 잡는다… 제2의 캐시카우 노리는 제약업계
  • 올해 첫 암질심, 예스카타 '부분 통과'…리브리반트는 전면 미설정
  • 의약품 수출 성장세 둔화, 하반기 적자 확대
  • 임상 1상 펀드 필요한데 임상 3상 펀드 조성? '냉정을 잃은 정서적 정책'
  • 임상 성과 쌓이는 mRNA 치료제 후보…항암 넘어 감염병·비항암 연구로 확장
  • 전체 성장률 4%, 고혈압은 절반 수준... 고혈압 약제 상위권 하락세
  • 제약업계, 약가제도 강행 시 투쟁 예고 "고용불안 등 제약산업 붕괴 불가피"
  • 조욱제 유한양행 대표, 회사 주식 970주 장내 매수
  • 코스닥 제약업종 톱50 새해 들어 시총 1.2조원 상승
  • 향남공단 현장의 호소 "영업익 절반 증발하면 누가 R&D하나"
  • 향남제약공단이 쏘아올린 약가 개편의 ‘경고음’
  • AI가 신약을 만든다? 임상에서 드러난 ‘현실적 성과’는?
  • FDA 승인 신약 59% '우선심사' 활용, 개발 초기 규제 협력 필요
  • JP모건으로 모인 K-바이오, ‘기술–사업화–공급망’이 경쟁 갈랐다
  • JPMHC 2026 집결한 국내 제약·바이오…CDMO·신약·ADC 등 중장기 전략 공개
  • [2026 R&D①]정부 예산 35조5000억 ‘역대 최대’…"제약바이오에 열리는 기회"
  • [2026 R&D②]과학기술정보통신부, 제약바이오에 7458억 쏟아붓는다
  • [2026 R&D③]복지부, '국민 생명'과 '글로벌 도약' 두 축으로 1조 원 투입
  • [2026 R&D④]질병청, ‘넥스트 팬데믹’ · ‘미래 의료’ 2천억 쏜다...'데이터·AI' 승부
  • [2026 R&D⑤]중소벤처기업부, 2조1959억 역대 최대…제약바이오 타깃 트랙은?
  • [2026 R&D⑥]식품의약품안전처, 1719억 원 편성…규제과학 투자 확대 본격화
  • [2026 R&D⑦]한국보건산업진흥원, 신규과제 129개…234억 투입
  • [2026 R&D⑧]산업통상부, 제약바이오 ‘제조 강국’으로 반도체 신화 정조준
  • [신년특집- 제약·바이오 기업 CEO 대상 설문조사] “성장은 보이지만 부담은 더 크다”… 제약·바이오 기업이 꼽은 2026년 최대 난관과 정부에 바라는 해법
  • [신년특집- 제약·바이오 기업 CEO 대상 설문조사] “회복을 넘어 도약으로”…2026년 제약·바이오 경환경, ‘맑음’ 예보
💰 투자 & 상장
💊 임상 & 허가
🎉 기술 & 서비스 & 판매 계약
  • 알테오젠, GSK 자회사 Tesaro와 총 4200억 SC 기술수출 계약
  • 마티카바이오랩스-인게니움테라퓨틱스  글로벌 첨단재생의료 치료제 CMO 계약
  • 로킷헬스케어 자회사, 베트남 최대 약국 체인 ‘파마시티’와 판매 업무협약
  • 아리바이오, 美 레스타리와 3300억 규모 'PDE-5i' 신약 계약
  • 에스티팜, 5600만 달러 규모 올리고핵산치료제 원료 공급 계약
  • 엔젠바이오, LG AI연구원 '엑사원 패스 2.0' 라이선스 계약
🎓 연구개발 & 협약
🚀 특허
🎁 매출
  • 삼성바이오로직스, 연매출 4.5조원·영업익 2.6조원 돌파…전년 대비 30% 성장
  • 한올바이오, 작년 매출 1552억.."연내 5개 탑라인 발표"
🎁 제품 제작
  • 동아제약, 피부 과다각화 치료제 ‘케라논 연고’ 출시
  • 동화약품, 국내 외용제 최초 겨드랑이 다한증 전문의약품 ‘에크락겔’ 출시
  • 동아ST, 디지털 펜타입 성장호르몬제 디바이스 '그로트로핀-Ⅱ Pen' 출시
  • 신신제약, 프리미엄 진통소염겔 ‘디클로맥스겔’ 출시
📍 해외 뉴스
  • 노바백스, 화이자에 7800억원 규모 기술이전…백신 넘어 ‘플랫폼’ 전환 가속
  • 노보 재단, EU 생명공학 혁신 위해 8.5억달러 투자
  • 美 엑세스바이오, 국내 고부가 에스테틱 기업 ‘알에프바이오’ 570억원에 인수
  • AGC바이오, 합성생물학기업 아시모브와 라이선스 계약
  • ‘소아형 알쯔하이머’ 니만-피크병 신약 EU 승인
  • AZ, 중국 제약사 CAR-T 치료제 권한 일부 인수
  • GSK, 3.2조원에 美 랩트 인수…식품 알레르기 후보약 ‘오주렙루바르트’ 확보
  • 애브비 차세대 ADC ‘IMGN151’, 중국 임상 임박… 韓 상륙 ‘초읽기’ 들어가나
  • 릴리, 난소암 ADC ‘소페타바트 미피테칸’ 美 혁신치료제 지정…3상 본격화
  • 美 인실리코, 하이티아와 NLRP3 억제제 공동 개발…파킨슨병 첫 적응증
  • 아스트라제네카, 美나스닥 떠나 NYSE로 상장 일원화…‘글로벌 상장구조’ 구축
  • 제이눅스, BMS와 고형암 치료제 공동개발
  • 中 린크, 경구용 JAK1 억제제 ‘젬프로시티닙’ 류머티즘 관절염 임상3상 성공
  • GSK, HIV 자회사 ‘비브’ 지분 재편…화이자는 이탈, 시오노기 21.7%로 확대
  • J&J "리브리반트+렉라자 병용요법, 올해 핵심 성장축"
  • J&J, ‘카플리타’ 항우울제 병용 우울증 3상서 관해율 25.5%…위약 대비 2배
  • 디아고날, 시리즈B 1.25억弗..'클러스터링 항체' 임상(유료)
  • 머크 "키트루다 넘어" 주시할 '차세대 에셋 4가지'는?(유료)
  • 사이토테릭스, 시리즈A 6천만弗 개시..“간세포 대량생산”(유료)
  • 애브비, 'CD20xCD3' DLBCL 3상 실패..”정식승인 타격”(유료)
  • 오큐젠, ‘RORα AAV’ GA 2상 "성공"..병변진행률 46%↓(유료)
  • 유례없던 특허절벽..5년內 특허만료 약물 '3140억弗'(유료)
  • 인실리코, 'NLRP3 저해제’ 권리50% "6600만弗 L/O"(유료)
  • 中린크, ‘JAK1 저해제’ RA 中3상 “긍정적 효능”(유료)
  • 코르부스, ‘ITK 저해제’ 아토피 1상 "성공"..주가 175%↑(유료)
  • 키나셋, 시리즈B 1.03억弗..‘흡입형’ pan-JAK 임상(유료)
  • 화이자, 노바백스 ‘사포닌 면역증강제’ 도입 5.3억弗 딜(유료)
  • 화이자, TOP1 '메소텔린 ADC' 중단..초기 항암제 2건도(유료)
  • AZ, ‘GPC3 CAR-T’ 中권리 총 6.3억弗 인수딜(유료)
  • GSK, 랩트 22억弗 인수..알러지 ‘지속형 IgE’ 확보(유료)
  • J&J, ‘BCMAxCD3’ 단독요법 초기 3상도 “SoC 이겨”(유료)
🏨 식품의약품안전처
  •   EMA와 공동 심사 본격 가동한다
  • UAE “의료제품 분야 참조기관 인정”, 바이오헬스 분야 협력 구체적 진전
  • 인체세포등 관리업·세포처리시설 제도 한눈에 확인하세요
  • 2026년 의약외품 정책설명회 개최
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