출처 : 식품의약안전처

돌발성 난청 및 소음성 난청에서의 스테로이드와 alpha-lipoic acid(알파리포산)의 청력 개선 효과 연구

기저 인슐린 및 경구 혈당강하제를 사용하여 혈당 조절을 달성하는 데에 실패한 제2형 당뇨병 대상자에서 iGlarLixi를 프리믹스 인슐린과 비교하는 다기관 공개 평행군 무작위배정 대조 시험

생후 6개월 이상 ~ 생후 35개월 이하의 소아를 대상으로 NBP607-QIV(0.5mL)(세포배양 인플루엔자백신주-4가)의 유효성(면역원성) 및 안전성을 비교 평가하기 위한 다국가 제3상 임상시험

FOLFIRINOX(폴피리녹스) 치료에 실패한 측정 가능한 국소 진행성 및/또는 전이성 췌장 선암 환자에서 EndoTAG-1 + 젬시타빈 대 젬시타빈 단독요법의 안전성 및 유효성을 평가하기 위한 무작위배정 대조, 공개, 적응적 제3상 시험

급성 관상동맥 증후군이 있는 시험대상자에서 CSL112의 유효성 및 안전성을 연구하기 위한 제 3상, 다기관, 이중 눈가림, 무작위배정, 위약 대조, 평행군 시험

중등도 내지 중증의 아토피 피부염이 있는 성인 환자에 대한 국소 코르티코스테로이드와 병용한 바리시티닙의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 다기관, 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조, 제 3상 시험 BREEZE AD7

건강한 성인 남성에서 베포타스틴 속방형 제제와 베포타스틴 서방형 제제의 경구 투여 시 약동학적 특성과 안전성을 비교하기 위한 무작위 배정, 공개, 단회 투여, 교차 임상시험

다년성 알레르기 비염 환자에서 HCP1102의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 양측눈가림, 무작위배정, 활성대조약 대조, 다기관 제 3상 임상시험

슬관절의 골관절염 환자를 대상으로 YYC301 의 안전성 및 유효성을 탐색하기 위한 다기관 공동, 이중눈가림, 무작위배정, 활성약대조, 평행설계의 제2상 임상시험

신생혈관성 연령관련 황반변성 (AMD) 환자를 대상으로 AVI-3207의 최대내약용량 결정 및 안전성을 평가하기 위한 제1상 임상시험

PD-1/PD-L1 치료 후 진행된 비소세포폐암 환자에서 화학요법과 Pembrolizumab 병합 요법에 대한 위약 대조 무작위 2 상 임상 연구

패혈성 쇼크 환자를 대상으로 한 vitamin C 및 thiamine 병합 투여 효과 평가: 다기관 이중 맹검 무작위 대조연구

건강한 성인 남성에서 메트포르민서방형 및 로수바스타틴의 병용 투여와 JLP-1310 (1000/10mg) 단독 투여 시의 약동학적 특성을 평가하기 위한 무작위배정, 공개, 단회, 교차 임상시험

진행성 고형종양 환자를 대상으로 면역요법인 ABBV-927과 ABBV-181을 평가하는 다기관, 제1상, 공개형, 용량 증량 임상시험 (M15-862)

건강한 성인을 대상으로 D086과 D337 병용투여와 CKD-391 단독투여시 약동학적 특성 및 안전성을 비교 평가하기 위한 제 1상 임상시험

현재 치료를 받고 있지 않은 만성 B형 간염을 앓고 있는 바이러스혈증 성인 시험대상자들에서 GS-9688의 안전성, 내약성, 항바이러스 활성을 평가하는 제2상, 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조 다기관 임상시험

건강한 성인 자원자를 대상으로 알보젠코리아㈜ ‘마이토닌정 25밀리그램’ 반복 경구 투여 시와 일양약품㈜ ‘IY-HCR17’ 단회 경구 투여 시의 약동학적 특성 및 안전성을 비교 평가하기 위한 공개, 단회, 3-처리 3-기, 6-순서, 무작위배정, 교차설계 제 1상 임상시험

절제불가능한 국소 진행성 또는 전이성 요로상피암 환자를 대상으로 1차 선택 Durvalumab+표준 화학요법과 Durvalumab+ Tremelimumab+표준 화학요법을 표준 화학요법 단독투여와 비교하기 위한 제III상, 무작위배정, 공개라벨, 대조, 다기관, 다국가 임상시험

50세 이상의 건강한 성인을 대상으로 1년의 간격을 두고 순차적으로 투여한 V114와 PNEUMOVAX™23의 안전성과 내약성, 면역원성을 평가하기 위한 제3상, 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 활성약 대조 임상시험(PNEU-PATH)

이전에 치료 받은 국소 진행성 또는 전이성 요로상피암이 있는 시험대상자에서 화학요법과 비교하여 Enfortumab Vedotin 을 평가하는 라벨 공개, 무작위 배정, 제 3 상 임상시험 (EV-301)

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2018-09-21T00:38:12+09:00