출처 : 식품의약안전처

건강한 성인 남성을 대상으로 심바스타틴이 다비가트란의 약동학/약력학에 미치는 영향을 평가하기 위한 임상시험

건강한 성인남성 대상자에서 CJ-30060의 약동학적 특성 및 안전성/내약성을 평가하기 위한 공개, 무작위배정, 단회투여, 교차 임상시험

지방간을 동반한 제2형 당뇨병 환자에서 TZD, SGLT2i 단독 추가요법과 TZD/SGLT2i 복합요법이 비알콜성 지방간 질환에 미치는 영향 비교

건강한 남성 자원자를 대상으로 “DW2701-T1” 와 “DW2701-R1” 의 안전성과 약동학적 특성을 비교?평가하기 위한 1상 임상시험

HER2 양성 조기 유방암 시험대상자를 대상으로 TX05의 유효성, 안전성 및 면역원성을 허셉틴®과 비교하기 위한 무작위배정, 이중눈가림, 평행군, 제3상 임상시험

재발성 또는 불응성 급성 골수성 백혈병(AML) 환자를 대상으로 DCLL9718S 또는 집중 유도 항암화학요법에 적합하지 않고 이전에 치료받지 않은 AML 환자를
대상으로 아자시티딘과 병용한 DCLL9718S의 안전성과 내약성을 평가하는 공개, 제1상, 용량 증량 임상시험

발작성 야간 혈색소뇨증(PNH) 환자에서 APL-2의 유효성과 안전성을 평가하기 위한 제3상, 무작위배정, 다기관, 공개, 활성-대조약 비교 시험

ASP015K 의 제 3 상 임상시험에 대한 임상시험계획서
메토트렉세이트에 적절히 반응하지 않거나 내약성이 없는 류마티스 관절염 환자에서 ASP015K 의 안전성 및 유효성에 대한 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조 확증 임상시험

건강한 t성인 지원자에서 BR9001 경구투여 시 약동학적 특성 및 안전성을 BR900A 경구투여 시와 비교 평가하기 위한 무작위 배정, 공개, 단회 투여, 교차 임상시험

류마티스 관절염(RA) 환자를 대상으로 생물학적 제제와 메토트렉세이트(MTX)를 병용투여한 요법 대 생물학적 제제와 타크로리무스(TAC)를 병용투여한 요법 (생물학적 제제와 메토트렉세이트[MTX]를 병용투여한 요법에서 전환) 간의 유효성과 안전성을 비교하는 무작위배정, 중재, 공개, 활성 대조, 평행군, 다기관, 제4상 임상시험

과민성 방광 환자 대상으로 보툴렉스®주와 보톡스®주의 안전성 및 유효성을 비교평가하기 위한 다기관, 이중눈가림, 무작위배정, 평행군, 활성대조, 제1상 임상시험

화병에 대한 분심기음가미의 유효성 및 안전성 연구: 무작위배정, 양측 눈가림, 위약대조군 임상시험

건강한 성인 대상자에서 CJ-30075와 직듀오서방정 10/1000 mg 투여 시 약동학적 특성 및 안전성을 비교평가 하기 위한 공개, 무작위배정, 식후, 단회 투여, 2원 교차 임상시험

건강한 성인 대상자에서 CJ-30075와 직듀오서방정 10/1000 mg 투여 시 약동학적 특성 및 안전성을 비교평가 하기 위한 공개, 무작위배정, 공복, 단회 투여, 2원 교차 임상시험

복합부위 통증 증후군(CRPS) 시험대상자에서 네리드론산 정맥 투여의 유효성 및 안전성을 조사하는 무작위배정, 이중눈가림, 위약 대조 임상시험

근침윤성 방광암 환자를 대상으로 선행보조요법으로서 젬시타빈+시스플라틴과 함께 Durvalumab 병용투여 후 보조요법으로서 Durvalumab을 단독투여하는 처방의 유효성과 안전성을 평가하기 위한 제III상, 무작위배정, 공개라벨, 다기관, 다국가 임상시험(NIAGARA)

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2018-09-24T13:25:20+09:00