[AllBiopro Blog #14] 2018년 10월1째주 임상 진행 사항

출처 : 식품의약품안전처

빠른 진행의 위험이 있는 상염색체 우성 다낭성 신장질환 (ADPKD) 환자에서 GZ/SAR402671의 유효성, 안전성, 내약성 및 약동학을 조사하기 위한 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 위약대조 2단계 시험

건강한 남성 자원자를 대상으로 다포가정10밀리그램과 포시가정10밀리그램 투여 시 안전성과 약동학적 특성을 비교 평가하기 위한 무작위 배정, 공개, 단회 투여, 2×2 교차 1상 임상시험

삼차신경통 대상자에게 BIIB074(빅소트리진)의 유효성 및 안전성을 평가하는 제 3 상, 위약대조, 이중눈가림, 무작위배정 중단 임상시험

경계역 포함 고지혈증 환자에서 대시호탕의 유효성 및 안전성 연구 : 무작위 위약 대조 이중맹검 탐색적 임상시험

BCLC-C 병기의 간세포암 환자(HCC)에서 sorafenib 병용요법에 사용되는 haploidentical natural killer (NK) cell 에 대한 1상 임상시험

B세포기원 재발성/불응성 비호지킨 림프종 환자에서 MG4101(체외 배양 동종 자연살해세포)과 리툭시맙 (Rituximab) 병용요법의 유효성 및 안전성을 평가하는 제1/2a상, 다기관, 공개 임상시험

말기 신질환으로 진행 위험이 있는 일차성 IgA 신장병증 환자에서 Nefecon의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 무작위배정, 이중 눈가림, 위약 대조 시험 (NefIgArd)

자기공명영상으로 국소 병기 결정에 따른 고위험군 직장암 환자 대상으로 전직장간막 절제술 전 단기방사선치료 및 항암약물치료의 반응성 평가: 2상 연구

면역글로불린 A 신장병증 치료를 위한 Sparsentan의 유효성과 안전성에 대한 무작위배정, 다기관, 이중 눈가림, 평행군, 활성 대조 임상시험

원발성 국소 분절 사구체경화증(FSGS) 환자를 대상으로 이중 엔도텔린 수용체 및 안지오텐신 수용체 차단제인 스파르센탄이 신장 예후에 미치는 영향에 대한 무작위배정, 다기관, 이중눈가림, 평행군, 활성대조 임상시험

백금 기반 화학요법 후 진행한 진행성 비소세포폐암(NSCLC) 환자를 대상으로 백토서팁(Vactosertib)과 더발루맙(Durvalumab) 병용요법의 안전성, 내약성, 약동학 및 항종양 활성을 평가하는 제 1b/2a 상, 공개, 다기관 시험

폐경기 이후의 여성에서 테리본피하주사 56.5 ㎍과 Rap18001 투여 시 안전성과 약동학적 특성을 탐색하기 위한 무작위배정, 공개, 단회, 2 군, 2 기, 교차 임상시험

건강한 자원자를 대상으로 메트포민(Metformin)의 약동학, 약력학, 및 안전성에 영향을 미치는 장내 마이크로바이옴 분석을 위한 임상연구

진행성 위암 또는 위식도접합부암에서 파클리탁셀과 병용 투여한 리보세라닙의 안전성, 내약성 및 예비적 유효성을 평가하기 위한 I/IIa상 시험

지난주 임상 관련 기사

지난 임상 진행 사항

2018-10-15T00:07:51+09:00