[AllBiopro Blog #22] 2018년 11월3째주 임상 진행 사항

출처 : 식품의약품안전처

건강한 성인에서 GLH1SM 서방정 경구 투여 시의 약동학적 특성을 평가하기 위한 무작위배정, 공개, 식후, 단회, 교차 임상시험

진행성 간세포암종 환자에 대한 1차 요법에서 Pembrolizumab (MK-3475)과 병용한 Lenvatinib (E7080/MK-7902)의 안전성과 유효성을 Lenvatinib과 비교 평가하기 위한 제3상 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 활성약 대조 임상시험(LEAP-002)

HER2 또는 HER3 이상이 있는 진행성 고형 종양 시험대상자를 대상으로 HER2의 경구 공유 결합 억제제인 TAS0728의 안전성, 약동학 및 유효성을 연구하는 제1/2상, 공개, 다기관 시험

건강한 성인에서 GLH1SM 서방정 경구 투여 시의 약동학적 특성을 평가하기 위한 무작위배정, 공개, 공복, 단회, 교차 임상시험

전이성 고형암에 대한 표준치료 후 진행된 DNA 손상 복구 및 반응에 대한 유전자 돌연변이가 있는 환자에서의 니볼루맙(Nivolumab)의 효능을 평가하는 2상 연구

건강한 성인 대상자에서 베시보정의 음식물 영향에 따른 약동학 특성을 평가하기 위한 공개, 무작위배정, 2-순서군, 2-시기, 단회투여, 교차설계 임상시험

건강한 성인 지원자에서 NVP-1203 경구투여 시 약동학적 특성에 대한 음식물의 영향을 평가하기 위한 임상시험

난치성 신경병증 통증을 가진 환자를 대상으로 시행한 자가조절진통펌프를 이용한 케타민 지속 정주 치료의 안전성와 유효성 검증 : 무작위 이중맹검 대조실험

중등도에서 중증의 만성 판상 건선이 있는 성인 시험대상자에서 bimekizumab 의 장기 안전성, 내약성 및 유효성을 평가하는 다기관, 라벨 공개 임상시험

한국인에서 기존의 항암제 및 2차 호르몬제재 치료에 실패한 거세 저항성 전립선암 환자의 Atezolizumab에 대한 효과: Pilot study

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지난 임상 진행 사항

2018-11-26T00:11:34+09:00