[AllBiopro Blog #45] 2019년 4월5째주 임상 진행 사항

출처 : 식품의약품안전처

 

 

전이성 편평세포 비소세포 폐암(Non-small Cell Lung Cancer, NSCLC)의 1차 치료에서 Carboplatin/탁산(Paclitaxel 또는 Nab-paclitaxel)과의 병합요법으로 Pembrolizumab을 투여한 후 Olaparib 유지요법과 병용하거나 병용하지 않은 채 Pembrolizumab을 투여하는 요법을 평가하는 제3상 임상시험

전이성 비편평세포 비소세포 폐암 환자의 1차 치료에서 Pemetrexed/백금제제(Carboplatin 또는 Cisplatin)와의 병합요법으로 Pembrolizumab을 투여한 후 Pembrolizumab + Olaparib 유지요법을 Pembrolizumab + Pemetrexed 유지요법과 비교하는 제3상 임상시험

수술적 절제가 가능한 상부소화기암 환자를 대상으로 수술 전 면역관문억제제 투여 2상 임상시험

ALLO-ASC-DFU 제 3상 임상시험(ALLO-ASC-DFU-301)에서 ALLO-ASC-DFU를 처치 받은 환자의 장기 안전성을 평가하는 다기관 추적 임상시험

중등증 내지 중증의 아토피 피부염이 있는 성인 환자에서 REGN3500 단독 요법 및 REGN3500 과 두필루맙 병용 요법의 유효성과 안전성을 평가하기 위한 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조, 제 2A 상 임상시험

Cisplatin 치료에 부적합한 근육 침습성 방광암 환자를 대상으로 방광절제술 + 수술전후 Pembrolizumab 치료를 방광절제술만 실시하는 것과 비교하는 제3상 무작위배정 임상시험(KEYNOTE-905)

조절되지 않는 중증 천식을 앓는 성인 환자를 대상으로 Tezepelumab의 유효성과 안전성을 평가하기 위한 지역 내 다기관, 무작위배정, 이중 눈가림, 위약 대조, 평행군, 제3상 임상시험 (DIRECTION)

건강한 성인 자원자를 대상으로 PK101 단독투여와 각 단일제의 병용투여 시 안전성과 약동학적 특성을 비교 평가하기 위한 무작위배정, 공개, 단회 투여, 2×2 교차 제1상 임상시험

전신홍반루푸스(SLE) 환자들을 대상으로 바리시티닙의 장기 안전성과 유효성을 평가하는 제3상, 이중 눈가림, 다기관 임상시험

UIC201609/UIC201610 병용요법의 유효성 및 안전성을 각 단일요법과 비교평가하기 위한 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 평행, 제 3상 임상시험

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지난 임상 진행 사항

2019-05-05T11:46:56+09:00