일동제약㈜의 “일동팜비어정250밀리그램(팜시클로비르)(가칭)”(팜시클로비르 250 mg)과 일동제약㈜의 “팜비어정250밀리그램(팜시클로비르)”(팜시클로비르 250 mg)의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 공복, 단회, 경구, 교차 시험

동아에스티㈜의 “슈가메트서방정 5/1000 밀리그램(A)”과 동아에스티㈜의 “슈가메트서방정 5/1000 밀리그램”의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 식후, 단회 경구 투여, 2 군, 2 기, 교차 시험

NSCLC 시험대상자에서 새로운 요법과 표준 치료법을 비교 조사하기 위해 마스터 임상시험계획서를 활용한 제2상, 무작위배정, 공개 플랫폼 시험

동아에스티㈜의 “슈가메트서방정 5/1000 밀리그램(A)”과 동아에스티㈜의 “슈가메트서방정 5/1000 밀리그램”의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회 경구 투여, 2 군, 2 기, 교차 시험

동광제약㈜ “라베스타정20mg(라베프라졸나트륨)”(Rabeprazole sodium 20 mg)과 ㈜한국얀센 “파리에트정20밀리그람(라베프라졸나트륨)”(Rabeprazole sodium 20 mg)의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군, 4기, 교차시험

고위험, 국소적 또는 국소진행성 전립선암으로 근치적 전립선 절제술 후보자인 시험대상자에 대한 Apalutamide의 무작위 배정, 이중-눈가림, 위약-대조, 제3상 임상시험

IDH1 돌연변이가 있는 진행성 고형 종양 및 신경교종 환자에서 FT-2102에 대한 제1b/2상 시험

시험약인 ㈜메디카코리아 “뮤페신서방정 (에페리손염산염)”, 삼성제약㈜“삼성에페리손염산염SR정(가칭)”, 안국약품㈜ “안국에페리손염산염SR정(가칭)”, 한국유니온제약㈜ “유니온에페리손염산염SR정(가칭)”, ㈜인트로바이오파마 “인트로에페리손염산염SR정(가칭)”, 한국프라임제약㈜ “프라임에페리손염산염SR정(가칭)”, ㈜하원제약 “하원에페리손염산염SR정(가칭)”, 한국휴텍스제약㈜ “휴텍스에페리손염산염SR정(가칭)”, 영일제약㈜ “영일에페리손염산염SR정(가칭)” 및 우리들제약㈜ “우리들에페리손염산염SR정(가칭)” (에페리손염산염 75 mg)과 대조약인 대원제약㈜ “네렉손서방정 (에페리손염산염)” (에페리손염산염 75 mg)의 생물학적동등성 평가를 위한 건강인, 성인시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 식후, 단회, 경구, 2군, 4기, 교차시험
*㈜메디카코리아, 삼성제약㈜, 안국약품㈜, 한국유니온제약㈜, ㈜인트로바이오파마, 한국프라임제약㈜, ㈜하원제약, 한국휴텍스제약㈜, 영일제약㈜ 및 우리들제약㈜를 이하 “㈜메디카코리아컨소시엄”이라 칭하고, 시험약의 명칭은 “뮤페신서방정 (에페리손염산염)” 이라 칭한다.

시험약인 ㈜메디카코리아 “뮤페신서방정 (에페리손염산염)”, 삼성제약㈜“삼성에페리손염산염SR정(가칭)”, 안국약품㈜ “안국에페리손염산염SR정(가칭)”, 한국유니온제약㈜ “유니온에페리손염산염SR정(가칭)”, ㈜인트로바이오파마 “인트로에페리손염산염SR정(가칭)”, 한국프라임제약㈜ “프라임에페리손염산염SR정(가칭)”, ㈜하원제약 “하원에페리손염산염SR정(가칭)”, 한국휴텍스제약㈜ “휴텍스에페리손염산염SR정(가칭)”, 영일제약㈜ “영일에페리손염산염SR정(가칭)” 및 우리들제약㈜ “우리들에페리손염산염SR정(가칭)” (에페리손염산염 75 mg)과 대조약인 대원제약㈜ “네렉손서방정 (에페리손염산염)” (에페리손염산염 75 mg)의 생물학적동등성 평가를 위한 건강인, 성인시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구, 2군, 4기, 교차시험
*㈜메디카코리아, 삼성제약㈜, 안국약품㈜, 한국유니온제약㈜, ㈜인트로바이오파마, 한국프라임제약㈜, ㈜하원제약, 한국휴텍스제약㈜, 영일제약㈜ 및 우리들제약㈜를 이하 “㈜메디카코리아컨소시엄”이라 칭하고, 시험약의 명칭은 “뮤페신서방정 (에페리손염산염)” 이라 칭한다.

한미약품㈜의 “HGP1701정”(미라베그론 50 mg)과 한국아스텔라스제약㈜의 “베타미가서방정50밀리그램(미라베그론)”(미라베그론 50 mg)의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 4기,단회, 경구, 교차 시험

건강한 성인 지원자에서 KD4004 경구투여 후 약동학적 특성 및 안전성을 평가하기 위한 임상시험

건강한 성인 지원자를 대상으로 UI028 복합제 UIC201609, UIC201610 병용 투여 시의 안전성과 약동학적 특성 및 식이섭취에 따른 생체이용률을 비교 평가하기 위한 공개, 무작위배정, 단회 경구투여, 3-투여군, 3-시기, 6-순서 교차설계에서의 제 1상 임상시험

건강한 성인 남성을 대상으로 ㈜바이오시네틱스의 “BS-105 장용정 A” 및 “BS-105 장용정 B”와 한국엠에스디 (유)의 “녹사필장용정 100 밀리그램 (포사코나졸 (미분화 ))” 의 약동학적 특성 및 안전성 /내약성을 비교·평가하기 위한 무작위배정 , 공개 , 단회 투여 , 3기, 3군 교차 시험 (예비 시험 )

복수의 SMN2 유전자를 갖는 척수성 근위측증을 유전학적으로 진단받았으며 증상이 발현되기 전인 영아에게 단일 용량으로 단회 투여하는 AVXS-101의 글로벌 임상시험

건강한 성인 자원자를 대상으로 NVP-1805-R1과 NVP-1805-R2를 단독 및 병용하여 경구 투여 시 약동학적 상호작용과 안전성/내약성을 평가하기 위한 순서군 무작위배정, 공개형, 3 원 교차, 반복 투여 임상시험

건강한 성인에서 음식물이 HIP1601 40 mg의 약동학 및 약력학적 특성에 미치는 영향을 탐색하기 위한 무작위배정, 공개, 단회투여, 교차 임상시험

건강한 남성 자원자를 대상으로 “KKM-174” 와 “KKM-174-R” 의 안전성과 약동학적 특성을 비교 및 평가하기 위한 무작위배정, 공개, 단회 투여, 2원-교차 1 상 임상시험

건강한 성인 대상자에서 HGP1602의 약동학적 특성 및 안전성/내약성을 평가하기 위한 공개, 무작위배정, 단회투여 교차 임상시험

전이성 비편평세포 비소세포 폐암 환자를 대상으로 1차 중재로 투여한, Lenvatinib (E7080/MK-7902)과 병용하거나 병용하지 않은 Pemetrexed + 백금제제 화학요법 + Pembrolizumab (MK-3475)의 안전성과 유효성을 평가하기 위한 제3상 무작위배정, 위약 대조 임상시험(LEAP-006)

건강한 성인 자원자를 대상으로 Aceclofenac 및 Polaprezinc의 병용 투여와 DKF-340 투여 시의 약동학적 특성과 안전성을 비교 평가하기 위한 무작위배정, 공개, 단회투여, 2-순서, 2-시기, 교차설계 임상시험

국제약품㈜ “KJD19-01-T”와 “KJD19-01-R” 의 생물학적동등성평가를 위한 예비시험으로 건강한 성인 대상자에서의 공개, 1 군 2 기, 공복, 단회 경구투여
임상시험

난소암 환자를 대상으로 일차 백금-기반 화학요법에 반응 후 유지 치료로서 루카파립과 니볼루맙을 평가하는 다기관, 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조 제3상 임상시험