뉴모스템 2상(MP-CR-012) 종료 환자를 대상으로 한 안전성 및 유효성 추적 시험

동아에스티㈜의 “동아베포타스틴베실산염정”(베포타스틴베실산염 10 mg)과 동아제약㈜의 “투리온정(베포타스틴베실산염)”(베포타스틴베실산염 10 mg)의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 공복, 단회, 경구, 교차 시험

우리들제약(주)의 “바르디핀정 10/160밀리그램”(암로디핀베실산염 13.87 mg(암로디핀으로서 10 mg), 발사르탄 160 mg)과 한국노바티스(주)의 “엑스포지정 10/160밀리그램”(암로디핀베실산염 13.87 mg(암로디핀으로서 10 mg), 발사르탄160 mg)의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 공복, 단회, 경구, 교차 시험

건강한 성인을 대상으로 sitagliptin과 empagliflozin 병용투여와 RDN18002 단독투여 시 약동학적 특성 및 안전성을 비교 평가하기 위한 제 1상 임상시험

한국콜마(주)의 “올르메틴정20/20밀리그램”(올메사르탄메독소밀 20mg/로수바스타틴칼슘 20.8mg)과 (주)대웅제약의 “올로스타정20/20밀리그램”(올메사르탄메독소밀 20mg/로수바스타틴칼슘 20.8m)G의 생물학적 동등성평가를 위한 건강인, 남/여, 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 공복, 단회, 경구투약, 교차시험

건강한 성인 대상자에서 CJ-30074의 약동학적 특성 및 안전성/내약성을 평가하기 위한 공개, 무작위배정, 단회투여, 교차 임상시험

진행성 담도암 환자에서 파클리탁셀(Genexol®-PM) 및 표준치료요법(젬시타빈, 시스플라틴 병용)과 단독 표준치료요법(젬시타빈, 시스플라틴 병용)을 비교하는 제 3상 임상시험

이니스트바이오제약(주)의 “멜라딘서방정2mg(멜라토닌)”, 한국유니온제약(주)의 “유니온멜라토닌서방정2mg(멜라토닌)”(가칭), (주)아이월드제약의 “아이월드멜라토닌서방정2mg(멜라토닌)”(가칭), 안국약품(주)의 “안국멜라토닌서방정2mg(멜라토닌)”(가칭)과 건일제약(주)의 “서카딘서방정2mg(멜라토닌)”의 생물학적 동등성평가를 위한 건강인, 남/여, 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 식후, 단회, 경구투약, 교차시험

상동재조합복구 결함에 대해 특별한 선별 기준을 적용하지 않은, 한 가지 차세대 호르몬성 제제(Next-generation Hormonal Agent, NHA)와 화학요법을 이용한 과거 치료에 실패했던 전이성 거세 저항성 전립선암(Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer, mCRPC) 환자를 대상으로 Pembrolizumab(MK-3475) + Olaparib을 Abiraterone Acetate나 Enzalutamide와 비교하는 제3상, 무작위배정, 라벨 공개임상시험(KEYLYNK-010)

양측 단계적 인공슬관절 치환술 환자에서 수술 전 Ferric Carboxymaltose (FCM) 사용에 따른 수술 후 수혈 감소 효과: 전향적 무작위 연구

FGFR1, FGFR2 또는 FGFR3 융합체가 있는 고형 종양 시험대상자에서 경구용 선택적 pan-FGFR 억제제인 Debio 1347에 대한 제2상 바스켓 임상시험 “FUZE 임상시험”

중등증 내지 중증 아토피 피부염이 있는 성인 환자에게 투여하는 REGN3500 의 유효성, 안전성 및 약동학적 프로파일을 연구하는 제 2b 상, 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조, 평행군, 용량 범위 결정 임상시험

고중성지방혈증에 의한 급성 췌장염 환자에서 정맥인슐린 주입의 치료 효과: 무작위 대조군 연구

진행성 위장관기질종양 환자에서 이매티닙 요법 후의 DCC-2618과 수니티닙에 대한 제3상, 중재적, 무작위배정, 다기관, 공개 임상시험

소아 및 청소년에서 투렛 증후군을 치료하기 위한 TEV-50717(듀테트라베나진)에 대한 이중 눈가림, 위약 대조, 무작위배정 약물 중단 기간이 포함된 공개, 장기 안전성 시험

이니스트바이오제약(주)의 “멜라딘서방정2mg(멜라토닌)”, 한국유니온제약(주)의 “유니온멜라토닌서방정2mg(멜라토닌)”(가칭), (주)아이월드제약의 “아이월드멜라토닌서방정2mg(멜라토닌)”(가칭), 안국약품(주)의 “안국멜라토닌서방정2mg(멜라토닌)”(가칭)과 건일제약(주)의 “서카딘서방정2mg(멜라토닌)”의 생물학적 동등성평가를 위한 건강인, 남/여, 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 공복, 단회, 경구투약, 교차시험

경동제약㈜의 “세프토렌정100밀리그램(세프디토렌피복실)”(세프디토렌피복실 100mg)과 보령제약㈜의 “보령메이액트정100밀리그램(세프디토렌피복실)”(세프디토렌피복실 100mg)의 생물학적동등성평가를 위한 건강한 성인시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 공복, 단회, 경구, 교차시험

화학요법을 받은 경험이 없으며 차세대 호르몬성 제제(Next Generation Hormonal Agent, NHA)를 투여받던 도중 질병진행을 경험한 전이성 거세 저항성 전립선암(Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer, mCRPC) 환자를 대상으로 Pembrolizumab(MK-3475) + Docetaxel + Prednisone을 위약 + Docetaxel + Prednisone과 비교하는 제3상, 무작위배정, 이중눈가림 임상시험(KEYNOTE-921)

중증 급성 췌장염 환자를 대상으로 SCM-AGH의 장기 안전성을 평가하기 위한 장기 안전성 추적조사

SMN2 복제수가 1 또는 2인 척수성 근위축증 1형 환자에게 정맥 내 주입에 의해 AVXS-101을 전달하는 제3상, 공개, 단일군, 단회투여 유전자 대체 요법 임상시험

(주)한국팜비오의 “한국팜비오데페라시록스필름코팅정 360밀리그램(데페라시록스)”과 한국노바티스(주)의 “엑스자이드필름코팅정360밀리그램(데페라시록스)”의 생물학적 동등성평가를 위한 건강인, 남/여, 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 공복, 단회, 경구투약, 교차시험

유지 혈액투석을 받고 있는 만성 신장 질환 및 이차성 부갑상선 기능항진증을 동반한 28일에서 18세 미만의 소아 시험대상자에서 에텔칼세티드에 대한 제3상, 무작위배정, 공개, 대조, 반복 투여, 유효성, 안전성, 약동학 및 약력학 시험

건강한 남성 대상자에게 mirabegron 과 tamsulosin의 단독 반복투여와 병용 반복투여 후 안전성 및 약동학적 약물상호작용을 평가하기 위한 무작위 배정, 공개, 반복 투여, 3-기, 6-순서군 교차 임상시험

중증도 또는 중증의 턱밑 지방 진단을 받은 성인을 대상으로 DWJ211의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 무작위배정, 이중눈가림, 다기관, 위약 대조, 제 3상 임상시험

진행성 고형암 시험대상자들에서 면역 조절 수용체를 표적으로 하는 ASP1948의 제1상 임상시험

치료 경험이 있는 중증 A형 혈우병 대상자에서, 출혈예방 및 치료에 있어서 PGA40의 안전성, 유효성 및 약물동력학을 평가하기 위한, 1상, 공개, 다기관 임상시험

이전에 치료받은 HER2 음성 전이성 유방암 환자에서 에리불린과 병합한 니볼루맙에 대한 제1B/2상, 단일군, 다기관 연구

건강한 성인 남성에서 DA-5207 단회 투여 시의 안전성과 내약성 및 약동학적 특성을 평가하기 위한 단일 눈가림, 위약 및 활성약 대조, 평행 설계, 단계적 증량, 제 1상 임상시험