출처 : 식품의약안전처

중추신경계 전이가 있는 상피세포 성장인자 수용체 돌연변이 양성 진행성 비소세포폐암 환자에서 1차 치료로서 AZD3759와 상피세포 성장인자 수용체 티로신 키나아제 저해제 표준요법(엘로티닙 또는 게피티닙)의 유효성과 안전성을 평가하는 제2/3상, 무작위배정, 공개, 다기관, 대조 임상시험

신장이식 후 새로 생성된 공여자 특이 항체에 대한 고농도 면역글로불린과 리툭시맙 병합치료의 효능 평가를 위한 무작위 공개 비교 임상시험

절제 불가, 국소 진행성 제III기 비소세포 폐암(Non-Small Cell Lung Cancer, NSCLC) 환자를 대상으로 백금제제 2제 화학요법 및 방사선요법과 병용한 Pembrolizumab (MK-3475)을 평가하는 제2상 임상시험(KEYNOTE-799)

이전에 룩소리티닙 치료를 받은 원발성 골수섬유증, 진성 적혈구 증가증 이후의 골수섬유증 또는 본태성 혈소판 증가증 이후의 골수섬유증 시험 대상자에서 파크리티닙에 대한 공개, 무작위 배정, 제2상 용량 결정 임상 시험

중등도 내지 중증 크론병 시험대 상자에 서 유지 요법으로서 SHP647 에 대한 제 3 상, 무작위배 정, 이중 눈 가림, 위 약 대조, 평 행 군, 유효성 및 안전성 임 상시험(CARMEN CD 307)

선행된 BI 655130 임상시험을 완료한 중등증 내지 중증의 활동성 궤양성 대장염 환자를 대상으로 한 BI 655130의 공개라벨, 장기 안전성 평가 임상시험

새로 진단된 진행성 난소암 환자를 대상으로 Durvalumab (MEDI4736), 화학요법, Bevacizumab 병용요법에 이어 유지치료로서 Durvalumab, Bevacizumab, Olaparib을 투여하는 제III상, 무작위배정, 이중 눈가림, 위약 대조, 다기관 임상시험(DUO-O)

이전에 치료한 적이 있는 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 또는 치료한 적이 없는 시스플라틴 부적합 요로상피세포암 환자를 대상으로 아벨루맙(바벤시오)과 엑시티닙(인라이타?) 병용요법의 안전성과 임상적 활성을 평가하는 제 2 상, 공개 임상시험

신생혈관성(습성) 연령 관련 황반변성 환자에서 CKD-701과 Lucentis®의 유효성, 안전성, 약동학적 특성 및 면역원성을 비교 평가하기 위한 다기관, 무작위 배정, 이중눈가림, 활성 대조, 평행, 제3상 임상시험

활동성 전신 홍반 루푸스가 있는 시험대상자에 대한 우스테키누맙의 다기관, 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조, 평행군 임상시험

중등도 내지 중증 크론병 시험대상자에서 유도 요법으로서 SHP647 에 대한 제 3 상, 무작위배정, 이중 눈가림, 위약 대조, 평행군, 유효성 및 안전성 임상시험(CARMEN CD 306)

이전에 치료한 적이 없는 진행성 난소암 환자를 대상으로 항암화학요법과 아벨루맙의 병용 투여 후 폴리(아데노신 이인산 [ADP]-리보스) 폴리머레이스(PARP) 억제제 탈라조파립과 아벨루맙을 병용 투여하는 유지 요법의 유효성과 안전성을 평가하는 무작위 배정, 공개, 다기관, 제 3 상 임상시험

HER2 양성 진행성 위 또는 위식도접합부 선암종 환자를 대상으로 1차 치료로서의 Trastuzumab + 화학요법 및 Pembrolizumab을 Trastuzumab + 화학요법 및 위약과 비교하는 제III상, 무작위배정, 이중눈가림 임상시험(KEYNOTE 811)

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2018-09-21T00:32:57+09:00