2018년 8월 1째주 임상 진행 사항

출처 : 식품의약안전처

중등증 또는 중증의 외안각 주름을 가진 성인을 대상으로 휴톡스주와 보톡스®주의 안전성 및 유효성을 비교 평가하기 위한 제 1/3상 임상시험

중등증 내지 중증 활동성 크론병이 있는 참여자에서 구셀쿠맙의 유효성과 안전성을 평가하기 위한 제 2/3 상, 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 및 활성 대조, 평행군, 다기관 임상시험 계획서

관상동맥 복잡병변에 대해 중재시술을 받은 환자에서 아스피린과 티카그렐러 병합요법과 아스피린과 클로피도그렐 병합요법의 비교 연구

제 2형 당뇨환자에서 혈당강하 치료제로서 SGLT2 억제제의 심장 이완기능에 대한 효과를 확인하기 위한 단일기관, 무작위배정, Open label 연구

건강한 성인에서 홍삼과 의약품(metformin/probiotics)의 상호작용을 확인하기 위한 연구

저항성 고혈압 (RHT) 시험대상자에서 아프로시텐탄(aprocitentan)을 이용한 다기관, 눈가림, 무작위배정, 평행군, 제3상 시험

“}” data-sheets-formula=”=R[0]C[-5]”>혈액투석 유지요법을 받고 있는 만성신장질환 관련 빈혈 환자에서 JTZ-951의 안전성과 유효성을 Darbepoetin alfa와 비교하기 위한 다기관, 무작위배정, 공개, 활성 대조, 평행 설계, 제3상 임상시험 <전환/유지시험>

건강한 성인 자원자에서 D326, D337과 CKD-828 간의 약동학적 약물상호작용 및 안전성을 평가하기 위한 무작위배정, 공개, 반복투여, 교차설계 임상시험

건강한 남성 자원자를 대상으로Pitavastatin 4 mg 과 Ezetimibe 10 mg 을 병용하여 반복 경구투여 후 안전성과 약동학 특성을 평가하기 위한 공개,
무작위배정, 반복 투여, 2중재군, 단일순서·교차 임상시험

이전에 면역 관문 억제제 (CPI) 요법을 받은 경험이 있는 국소 진행성 또는 전이성 요로상피암 환자의 치료에 대한 enfortumab vedotin (ASG-22CE)의 단일군, 라벨 공개, 다기관 임상시험

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2018-09-21T00:34:31+09:00